Adaptar las relaciones saludables para mejorar los resultados del VIH

Este proyecto adaptará la intervención, Relaciones Saludables (HR), y luego realizará una prueba piloto de la intervención en Eastern Cape, Sudáfrica, con hombres VIH positivos que tienen sexo con hombres (HSH). HR es una intervención grupal diseñada para desarrollar las habilidades de los participantes para evaluar el estrés del VIH y las habilidades de comunicación para la divulgación y el sexo seguro. Esta intervención original se desarrolló con HSH y posteriormente se adaptó para la entrega de videoconferencias (VC) con mujeres en los EE. UU. La adaptación incluirá educación actualizada sobre el VIH y se centrará en los HSH en la relación porque la divulgación limitada del VIH y la evaluación del riesgo de prevención y las habilidades de comunicación están asociadas con una reducción Adherencia al TAR, y la intervención se denominará MPowered in Relationships (MR). De manera similar a la versión VC de HR para mujeres, los investigadores realizarán MR a través de Zoom seguido de tres controles grupales a través de Zoom también. Los controles revisarán las habilidades de MR aprendidas y aplicadas, incluida la evaluación de los planes de acción individuales en estas áreas. Además, a través de este proyecto, los investigadores desarrollarán un consejo asesor comunitario que guiará la adaptación de la intervención. Los resultados de la prueba piloto son evaluar la viabilidad, aceptabilidad, voluntad y seguridad de la MR, así como evaluar el impacto potencial de la intervención en las medidas conductuales, la adherencia al TAR y la carga viral. Nuestra hipótesis es que la habilidad de divulgación y prevención del VIH será factible y demostrará un impacto preliminar en las medidas conductuales y biomédicas que respaldarán un ensayo clínico de la intervención.

Después de la adaptación de la intervención, Relaciones Saludables (HR), con componentes mejorados para HSH (Objetivo 1) y luego una prueba piloto de la intervención para determinar si es factible en Eastern Cape, Sudáfrica (Objetivo 2). El nombre de esta intervención será MR. El proyecto propuesto se basa en una investigación preliminar realizada por los investigadores principales, y el estudio se beneficia de colaboraciones con la Fundación para el Desarrollo Profesional en Eastern Cape, Sudáfrica.

La adaptación de la intervención (Objetivo 1) utilizará métodos mixtos para incluir entrevistas con HSH y expertos en salud para integrar educación actualizada sobre prevención y tratamiento del VIH (PrEP, U=U) y componentes contextuales para garantizar el desarrollo de habilidades para la evaluación de riesgos de comunicación y divulgación del VIH. Este objetivo incluirá una prueba de usabilidad para garantizar la comprensión conceptual del contenido de la intervención por parte de HSH para finalizar la adaptación. Este estudio de viabilidad (Objetivo 2) será una prueba piloto utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio.

En el Objetivo Específico 2, los investigadores realizarán una prueba piloto de la intervención adaptada, MR, con HSH VIH positivos en Eastern Cape, Sudáfrica. Los resultados de este piloto son comprender la viabilidad (factibilidad, aceptabilidad, disposición y seguridad) y el impacto preliminar en los resultados biomédicos y de comportamiento de la intervención para este grupo. Los hallazgos de este estudio piloto se utilizarán para informar un ensayo clínico más grande para determinar la efectividad de la MR en la reducción de los resultados de la divulgación, prevención y tratamiento del VIH para HSH en este entorno. El estudio piloto será un ensayo aleatorio controlado con participantes reclutados de actividades específicas de VIH para HSH en Eastern Cape, y luego los investigadores serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención o de control. El diseño del estudio incluirá un control de atención pareada para reducir el efecto de otras herramientas de mHealth que los HSH pueden estar experimentando durante el estudio. La intervención completará MR, y el brazo de control de atención emparejada completará Be Well.

MR: Se entregará una sesión de MR por semana durante cinco semanas a través de Zoom, y luego se realizarán tres controles grupales ocho, doce y dieciséis semanas. Cada una de las cinco sesiones originales de recursos humanos se dividirá en dos sesiones de una hora y se entregará a través de Zoom, donde los participantes accederán usando su teléfono inteligente personal. Durante la intervención, los participantes completarán pruebas de carga viral al inicio y después de la intervención. Además, los participantes completarán evaluaciones de comportamiento al inicio, a la mitad del estudio, después de la intervención y de seguimiento a los 16 meses. Para la intervención inicial y posterior, la evaluación del comportamiento medirá áreas como el conocimiento del tratamiento del VIH, el estigma internalizado del VIH, la autoeficacia en la atención del VIH, el consumo de alcohol, la divulgación del VIH, las prácticas sexuales seguras, los factores de relación y los comportamientos de adherencia al TAR. Además, cada participante completará la entrevista de factibilidad de MR durante la visita de estudio con una encuesta de factibilidad que se completará después de la intervención.

Esté bien: el brazo de control de atención combinada incluirá enlaces de video de salud general enviados por SMS a los teléfonos inteligentes de los participantes y SMS informativos unidireccionales sobre salud y bienestar general que no están relacionados con el VIH. Los videos y el contenido de los SMS se basarán en el sitio web en línea BWise administrado por el Ministerio de Salud de Sudáfrica. Los participantes de control emparejados por atención completarán las mismas medidas de carga viral y de comportamiento que el brazo de intervención, pero los participantes no completarán la encuesta y la entrevista de factibilidad de RM.

Análisis de datos: Los datos cualitativos de las entrevistas se analizarán utilizando un enfoque de comparación constante, con comparaciones por edad, sexualidad, fecha de diagnóstico de VIH y momento de la entrevista (línea de base, intermedia, posterior a la intervención) en los temas identificados. Los investigadores analizarán la encuesta de factibilidad y los paradatos de MR (CommCare y Zoom) usando estadísticas univariadas y compararán la prevalencia/media (rango) por edad, sexualidad, fecha de diagnóstico de VIH y grupo de estudio usando pruebas estadísticas apropiadas para determinar la importancia. Para los resultados conductuales, los investigadores examinarán las propiedades univariadas (frecuencia y rango) y compararán la prevalencia/media (rango) por edad, sexualidad, fecha de diagnóstico de VIH y grupo de estudio utilizando pruebas estadísticas apropiadas para determinar la importancia. Los investigadores realizarán un análisis adicional de las prevalencias y medias (rango) de estas variables en los brazos de intervención y atención pareados, centrándose en identificar diferencias significativas en los cambios en estas variables antes y después de la intervención. Para la carga viral, dado que existe un conocimiento limitado sobre los efectos de las intervenciones sobre la carga viral para HSH en este entorno, los investigadores examinarán las propiedades univariadas (frecuencia y rango) de la carga viral dentro de cada brazo y compararán la prevalencia media (rango) por edad, sexualidad , fecha de diagnóstico de VIH, grupo de estudio y patrones de adherencia al TAR. La carga viral de VIH indetectable (menos de 50 copias de VIH por milímetro de sangre) no será un resultado esperado para este estudio, pero el análisis proporcionará un rango de carga viral para informar un ensayo clínico más grande.