HIV アウトカムを改善するために健全な関係を調整する

このプロジェクトでは、介入である健康的な関係 (HR) を適応させ、南アフリカのイースタン ケープで、男性とセックスをする HIV 陽性の男性 (MSM) を対象に、介入のパイロット テストを実施します。 HR は、HIV ストレスを評価する参加者のスキルと、開示と安全なセックスのためのコミュニケーションスキルを開発するように設計されたグループベースの介入です。 この最初の介入は MSM で開発され、その後、米国の女性とのビデオ会議 (VC) 配信に適応されました。適応には、更新された HIV 教育が含まれ、関連する MSM に焦点を当てます。 ART アドヒアランス、および介入は MPowered in Relationships (MR) と名付けられます。 女性向け HR の VC バージョンと同様に、調査員は Zoom を介して MR を配信し、続いて Zoom を介して 3 つのグループ チェックインも行います。 チェックインでは、これらの分野での個々の行動計画の評価を含め、習得および適用された MR スキルを確認します。 また、このプロジェクトを通じて、研究者は介入の適応を導くコミュニティ諮問委員会を開発します。 パイロット テストの結果は、MR の実現可能性、受容性、意欲、および安全性を評価するとともに、介入が行動測定、ART アドヒアランス、およびウイルス量に及ぼす潜在的な影響を評価することです。 私たちの仮説は、HIVの開示と予防のスキルは実現可能であり、介入の臨床試験をサポートする行動および生物医学的措置に予備的な影響を与えるというものです.

介入の適応後、MSM の強化されたコンポーネントを使用した健全な関係 (HR) (目的 1) と、南アフリカの東ケープで実行可能かどうかを判断するための介入のパイロット テスト (目的 2)。 この介入の名前はMRになります。 提案されたプロジェクトは、主任研究者によって実施された予備調査に基づいており、この調査は、南アフリカの東ケープにある専門能力開発財団との協力の恩恵を受けています。

介入の適応 (目的 1) では、MSM と健康の専門家へのインタビューを含むさまざまな方法を使用して、最新の HIV 予防と治療の教育 (PrEP、U=U) と状況に応じた要素を統合し、HIV のコミュニケーションと開示リスク評価のためのスキル構築を確実にします。 この目的には、MSM による介入内容の概念的な理解を確実にして適応を確定するためのユーザビリティ テストが含まれます。 この実現可能性調査 (目的 2) は、ランダム化比較試験デザインを使用したパイロット テストになります。

特定の目的 2 では、研究者は、南アフリカのイースタン ケープで HIV 陽性 MSM を使用して適応型介入 MR のパイロット テストを行います。 このパイロットの成果は、実現可能性 (実現可能性、受容性、意欲、および安全性) と、このグループの介入の行動および生物医学的成果への予備的な影響を理解することです。 このパイロット研究からの調査結果は、この状況での MSM の HIV 開示、予防、および治療結果の削減における MR の有効性を判断するための大規模な臨床試験に情報を提供するために使用されます。 パイロット研究は、東ケープ州の MSM 特定の HIV 活動から募集された参加者によるランダム化された制御されたトレイルであり、調査員は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究デザインには、MSM が研究中に経験する可能性のある他の mHealth ツールの影響を軽減するために、注意を一致させたコントロールが含まれます。 介入により MR が完了し、注意が一致したコントロール アームが Be Well を完了します。

MR: 毎週 1 回の MR セッションが Zoom で 5 週間配信され、その後 8、12、16 週間に 3 回のグループ チェックインが行われます。 元の 5 つの HR セッションはそれぞれ 2 つの 1 時間のセッションに分割され、Zoom を介して配信され、参加者は個人のスマートフォンを使用してアクセスします。 介入中、参加者はベースライン時および介入後のウイルス負荷テストを完了します。 また、参加者は、ベースライン、研究中、介入後、および16か月のフォローアップで行動評価を完了します。 ベースラインおよび介入後の行動評価では、HIV 治療の知識、内面化された HIV スティグマ、HIV ケアの自己効力感、アルコール使用、HIV 開示、安全な性行為、関係要因、および ART アドヒアランス行動などの領域を測定します。 さらに、各参加者は、研究訪問中にMRの実現可能性インタビューを完了し、介入後に完了する可能性調査を行います。

Be Well: 注意が一致したコントロール アームには、SMS を介して参加者のスマートフォンに送信される一般的な健康ビデオ リンクと、HIV に関連しない一般的な健康とウェルネスに関する一方向の情報 SMS が含まれます。 ビデオと SMS コンテンツは、南アフリカの保健省が運営する BWise オンライン Web サイトに基づいています。 注意が一致したコントロールの参加者は、介入アームと同じウイルス負荷と行動測定を完了しますが、参加者は MR 実現可能性インタビューと調査を完了しません。

データ分析: 定性的なインタビュー データは、一定の比較アプローチを使用して分析され、年齢、セクシュアリティ、HIV 診断日、および特定されたテーマにおけるインタビューの時間 (ベースライン、中間、介入後) による比較が行われます。 研究者は、単変量統計を使用して実行可能性調査と MR パラデータ (CommCare および Zoom) を分析し、適切な統計検定を使用して年齢、性別、HIV 診断日、研究グループごとに有病率/平均 (範囲) を比較します。 行動の結果については、研究者は単変量特性 (頻度と範囲) を調べ、適切な統計検定を使用して、年齢、性別、HIV 診断日、研究グループごとに有病率/平均 (範囲) を比較します。 研究者は、介入前後のこれらの変数の変化の有意差を特定することに焦点を当てて、介入と注意が一致したアーム全体でこれらの変数の有病率と平均 (範囲) の追加分析を行います。 ウイルス負荷については、この設定での MSM のウイルス負荷に対する介入の影響に関する知識が限られているため、研究者は各アーム内のウイルス負荷の一変量特性 (頻度と範囲) を調べ、年齢、性別による有病率の平均 (範囲) を比較します。 、HIV 診断日、研究グループ、および ART アドヒアランス パターン。 検出できない HIV ウイルス負荷 (血液 1 ミリメートルあたり 50 コピー未満の HIV) は、この研究で期待される結果ではありませんが、分析によりウイルス負荷範囲が提供され、より大規模な臨床試験に情報が提供されます。