Skräddarsy hälsosamma relationer för att förbättra hiv-resultaten

Detta projekt kommer att anpassa interventionen, Healthy Relationships (HR), och sedan genomföra ett pilottest av interventionen i Eastern Cape, Sydafrika, med HIV-positiva män som har sex med män (MSM). HR är en gruppbaserad intervention utformad för att utveckla deltagarnas färdigheter i att bedöma HIV-stress och kommunikationsförmåga för avslöjande och säkert sex. Denna ursprungliga intervention utvecklades med MSM och anpassades därefter för videokonferens (VC) leverans med kvinnor i USA. Anpassningen kommer att inkludera uppdaterad HIV-utbildning och fokusera på MSM i relationer eftersom begränsad HIV-avslöjande och förebyggande riskbedömning och kommunikationsförmåga är förknippade med lägre ART adherence, och interventionen kommer att heta MPowered in Relationships (MR). I likhet med VC-versionen av HR för kvinnor kommer utredarna att leverera MR via Zoom följt av tre gruppincheckningar via Zoom också. Incheckningarna kommer att granska MR-kunskaper som lärts och tillämpas, inklusive utvärdering av individuella handlingsplaner inom dessa områden. Genom detta projekt kommer utredarna också att utveckla en rådgivande nämnd för samhället som kommer att vägleda interventionsanpassningen. Resultaten av pilottestet är att bedöma genomförbarheten, acceptansen, viljan och säkerheten för MR, samt att bedöma den potentiella effekten av interventionen på beteendeåtgärder, ART-vidhäftning och viral belastning. Vår hypotes är att hiv-avslöjande och förebyggande skicklighet kommer att vara genomförbar och visa en preliminär inverkan på beteendemässiga och biomedicinska åtgärder som kommer att stödja en klinisk prövning av interventionen.

Efter anpassning av interventionen, Healthy Relationships (HR), med förbättrade komponenter för MSM (Aim 1) och sedan ett pilottest av interventionen för att avgöra om det är genomförbart i Eastern Cape, Sydafrika (Aim 2). Namnet på denna intervention kommer att vara MR. Det föreslagna projektet är baserat på preliminär forskning utförd av huvudutredarna, och studien drar nytta av samarbeten med Foundation for Professional Development i Eastern Cape, Sydafrika.

Interventionsanpassning (Aim 1) kommer att använda blandade metoder för att inkludera intervjuer med MSM och hälsoexperter för att integrera uppdaterad hiv-prevention och behandlingsutbildning (PrEP, U=U) och kontextuella komponenter för att säkerställa kompetensutveckling för HIV-kommunikation och riskbedömning av avslöjande. Detta syfte kommer att inkludera ett användbarhetstest för att säkerställa en konceptuell förståelse av interventionsinnehållet av MSM för att slutföra anpassningen. Denna förstudie (Mål 2) kommer att vara ett pilottest med en randomiserad kontrollerad studiedesign.

I Specifikt mål 2 kommer utredarna att pilottesta den anpassade interventionen, MR, med HIV-positiv MSM i Eastern Cape, Sydafrika. Resultaten för denna pilot är att förstå genomförbarheten (genomförbarhet, acceptans, vilja och säkerhet) och preliminär påverkan på beteendemässiga och biomedicinska resultat av interventionen för denna grupp. Resultaten från denna pilotstudie kommer att användas för att informera en större klinisk prövning för att fastställa effektiviteten av MR för att minska HIV-avslöjande, förebyggande och behandlingsresultat för MSM i denna miljö. Pilotstudien kommer att vara ett randomiserat kontrollerat spår med deltagare som rekryterats från MSM-specifika HIV-aktiviteter i Eastern Cape, och sedan kommer utredarna att slumpmässigt tilldelas antingen interventions- eller kontrollgrupperna. Studiedesignen kommer att inkludera en uppmärksamhetsmatchad kontroll för att minska effekten av andra mHealth-verktyg som MSM kan uppleva under studien. Interventionen kommer att slutföra MR, och den uppmärksamhetsmatchade kontrollarmen kommer att slutföra Be Well.

MR: En MR-session kommer att levereras per vecka i fem veckor över Zoom, och sedan kommer tre gruppincheckningar att genomföras åtta, tolv och sexton veckor. Var och en av de ursprungliga fem HR-sessionerna kommer att delas upp i två entimmessessioner och levereras via Zoom där deltagarna kommer åt med sin personliga smartphone. Under interventionen kommer deltagarna att genomföra virusbelastningstester vid baslinjen och efter interventionen. Deltagarna kommer också att slutföra beteendebedömningar vid baslinjen, mitten av studien, efter intervention och uppföljning vid 16 månader. För baslinje- och efterintervention kommer beteendebedömningen att mäta områden som kunskap om HIV-behandling, internaliserat HIV-stigma, HIV-vårds själveffektivitet, alkoholanvändning, HIV-avslöjande, säker sexpraxis, relationsfaktorer och ART-adherensbeteenden. Dessutom kommer varje deltagare att genomföra MR-förbarhetsintervju under studiebesöket med en genomförbarhetsundersökning som kommer att fyllas i efter interventionen.

Be Well: Den uppmärksamhetsmatchade kontrollarmen kommer att involvera allmänna hälsovideolänkar som skickas via SMS till deltagarnas smartphones och ett sätt, informations-SMS om allmän hälsa och välbefinnande som inte är hiv-relaterade. Videorna och SMS-innehållet kommer att baseras på BWises onlinewebbplats som drivs av hälsoministeriet i Sydafrika. De uppmärksamhetsmatchade kontrolldeltagarna kommer att genomföra samma virusmängd och beteendeåtgärder som interventionsarmen, men deltagarna kommer inte att slutföra MR-genomförbarhetsintervjun och undersökningen.

Dataanalys: Kvalitativ intervjudata kommer att analyseras med hjälp av en konstant jämförelsemetod, med jämförelser efter ålder, sexualitet, HIV-diagnosdatum och tidpunkt för intervjun (baslinje, mitten, efter intervention) i de identifierade teman. Utredarna kommer att analysera genomförbarhetsundersökningen och MR-paradata (CommCare och Zoom) med hjälp av univariat statistik och jämföra prevalens/medelvärde (intervall) efter ålder, sexualitet, HIV-diagnosdatum och studiegrupp med hjälp av lämpliga statistiska tester för signifikans. För beteenderesultaten kommer utredarna att undersöka univariata egenskaper (frekvens och intervall) och jämföra prevalens/medelvärde (intervall) efter ålder, sexualitet, HIV-diagnosdatum och studiegrupp med hjälp av lämpliga statistiska tester för signifikans. Utredarna kommer att genomföra ytterligare analys av prevalensen och medelvärdena (intervallen) för dessa variabler över interventions- och uppmärksamhetsmatchade armar, med fokus på att identifiera signifikanta skillnader i förändringar i dessa variabler före och efter intervention. För virusmängd, eftersom det finns begränsad kunskap om effekterna av ingrepp på virusmängd för MSM i denna miljö, kommer utredarna att undersöka univariata egenskaper (frekvens och intervall) av virusmängd inom varje arm och jämföra prevalensmedel (intervall) efter ålder, sexualitet , HIV-diagnosdatum, studiegrupp och ART-vidhäftningsmönster. Odetekterbar HIV-viral belastning (färre än 50 kopior av HIV per millimeter blod) kommer inte att vara ett förväntat resultat för denna studie, men analysen kommer att tillhandahålla virusbelastningsintervall för att informera om en större klinisk prövning.