Přizpůsobení zdravých vztahů ke zlepšení výsledků HIV

Tento projekt přizpůsobí intervenci, Healthy Relationships (HR), a poté provede pilotní test intervence ve Eastern Cape v Jižní Africe s HIV pozitivními muži, kteří mají sex s muži (MSM). HR je skupinová intervence určená k rozvoji dovedností účastníků při hodnocení HIV stresu a komunikačních dovedností pro odhalení a bezpečný sex. Tato původní intervence byla vyvinuta s MSM a následně upravena pro poskytování videokonferencí (VC) se ženami v USA. Adaptace bude zahrnovat aktualizované vzdělávání o HIV a zaměření na MSM ve vztahu, protože omezené odhalení HIV a hodnocení rizik prevence a komunikační dovednosti jsou spojeny se sníženými schopnostmi. dodržování ART a intervence bude pojmenována MPowered in Relationships (MR). Podobně jako ve verzi VC HR pro ženy, vyšetřovatelé doručí MR přes Zoom následované třemi skupinovými kontrolami také přes Zoom. Kontroly zhodnotí naučené a aplikované dovednosti v oblasti MR včetně posouzení individuálních akčních plánů v těchto oblastech. Prostřednictvím tohoto projektu také vyšetřovatelé vytvoří komunitní poradní výbor, který bude řídit adaptaci intervencí. Výsledkem pilotního testu je posouzení proveditelnosti, přijatelnosti, ochoty a bezpečnosti MR a také posouzení potenciálního dopadu intervence na behaviorální opatření, adherenci ART a virovou zátěž. Naší hypotézou je, že schopnost odhalení HIV a prevence bude proveditelná a bude demonstrovat předběžný dopad na behaviorální a biomedicínská opatření, která podpoří klinickou zkoušku intervence.

Po úpravě intervence Zdravé vztahy (HR) s vylepšenými součástmi pro MSM (Cíl 1) a poté pilotní test intervence, aby se zjistilo, zda je proveditelné ve Eastern Cape v Jižní Africe (Cíl 2). Název této intervence bude MR. Navrhovaný projekt je založen na předběžném výzkumu provedeném hlavními řešiteli a studie těží ze spolupráce s Nadací pro profesionální rozvoj ve Eastern Cape v Jižní Africe.

Intervenční adaptace (Cíl 1) bude využívat smíšené metody zahrnující rozhovory s MSM a zdravotnickými odborníky za účelem integrace aktualizovaného vzdělávání v oblasti prevence a léčby HIV (PrEP, U=U) a kontextových složek, aby bylo zajištěno budování dovedností pro komunikaci s HIV a hodnocení rizika odhalení. Tento cíl bude zahrnovat test použitelnosti, který zajistí koncepční pochopení obsahu intervence ze strany MSM pro dokončení adaptace. Tato studie proveditelnosti (cíl 2) bude pilotním testem využívajícím design randomizované kontrolované studie.

Ve specifickém cíli 2 vyšetřovatelé pilotně otestují adaptovanou intervenci, MR, s HIV pozitivním MSM ve Eastern Cape v Jižní Africe. Výstupy tohoto pilotního projektu jsou pochopit proveditelnost (proveditelnost, přijatelnost, ochota a bezpečnost) a předběžný dopad na behaviorální a biomedicínské výsledky intervence pro tuto skupinu. Poznatky z této pilotní studie budou použity jako podklad pro větší klinickou studii ke stanovení účinnosti MR při snižování odhalení HIV, prevence a léčebných výsledků MSM v tomto prostředí. Pilotní studie bude randomizovaná kontrolovaná trasa s účastníkem rekrutovaným z MSM specifických HIV aktivit ve Eastern Cape a poté budou vyšetřovatelé náhodně rozděleni buď do intervenčních nebo kontrolních skupin. Návrh studie bude zahrnovat kontrolu přizpůsobenou pozornosti, aby se snížil účinek jiných nástrojů mHealth, se kterými se MSM může během studie setkat. Zásah dokončí MR a kontrolní rameno přizpůsobené pozornosti dokončí Be Well.

MR: Jedno sezení MR bude probíhat týdně po dobu pěti týdnů přes Zoom a poté budou provedeny tři skupinové kontroly po osm, dvanáct a šestnáct týdnů. Každá z původních pěti HR relací bude rozdělena do dvou jednohodinových relací a doručena přes Zoom, kam budou účastníci přistupovat pomocí svého osobního smartphonu. Během intervence účastníci dokončí testy virové zátěže na začátku a po intervenci. Účastníci také dokončí hodnocení chování na začátku, v polovině studie, po intervenci a na sledování po 16 měsících. Pro základní a po intervenci bude hodnocení chování měřit oblasti, jako jsou znalosti o léčbě HIV, internalizované stigma HIV, vlastní účinnost péče o HIV, užívání alkoholu, odhalení HIV, praktiky bezpečného sexu, vztahové faktory a chování při dodržování ART. Kromě toho každý účastník během studijní návštěvy absolvuje rozhovor o proveditelnosti MR s průzkumem proveditelnosti, který bude dokončen po intervenci.

Be Well: Kontrolní část zaměřená na pozornost bude zahrnovat obecné zdravotní video odkazy zasílané prostřednictvím SMS na smartphony účastníků a jednosměrné informační SMS o obecném zdraví a wellness, které nesouvisejí s HIV. Videa a obsah SMS budou vycházet z webové stránky BWise online, kterou provozuje Ministerstvo zdravotnictví v Jižní Africe. Účastníci kontroly s odpovídající pozorností dokončí stejnou virovou zátěž a behaviorální opatření jako intervenční rameno, ale účastníci nedokončí rozhovor a průzkum proveditelnosti MR.

Analýza dat: Kvalitativní data z rozhovorů budou analyzována pomocí stálého srovnávacího přístupu, s porovnáním podle věku, sexuality, data diagnózy HIV a času rozhovoru (základní, střední, po intervenci) v určených tématech. Vyšetřovatelé budou analyzovat průzkum proveditelnosti a paradata MR (CommCare a Zoom) pomocí jednorozměrných statistik a porovnávat prevalenci/průměr (rozsah) podle věku, sexuality, data diagnózy HIV a studijní skupiny pomocí vhodných statistických testů na významnost. Pro behaviorální výsledky budou vyšetřovatelé zkoumat jednorozměrné vlastnosti (frekvenci a rozsah) a porovnávat prevalenci/průměr (rozsah) podle věku, sexuality, data diagnózy HIV a studijní skupiny pomocí vhodných statistických testů na významnost. Vyšetřovatelé provedou dodatečnou analýzu prevalence a průměrů (rozsahů) těchto proměnných napříč intervencí a rameny odpovídající pozornosti, se zaměřením na identifikaci významných rozdílů ve změnách těchto proměnných před a po intervenci. Pokud jde o virovou nálož, protože existují omezené znalosti o účincích intervencí na virovou nálož pro MSM v tomto nastavení, vyšetřovatelé budou zkoumat jednorozměrné vlastnosti (frekvence a rozsah) virové nálože v každém rameni a porovnávat průměr (rozsah) prevalence podle věku, sexuality , datum diagnózy HIV, studijní skupina a vzorce adherence k ART. Nedetekovatelná virová nálož HIV (méně než 50 kopií HIV na milimetr krve) nebude očekávaným výsledkem této studie, ale analýza poskytne rozsah virové nálože pro informaci o větší klinické studii.