Adaptando relacionamentos saudáveis ​​para melhorar os resultados do HIV

Este projeto irá adaptar a intervenção, Healthy Relationships (HR), e então conduzir um teste piloto da intervenção em Eastern Cape, África do Sul, com homens HIV positivos que fazem sexo com homens (HSH). HR é uma intervenção baseada em grupo projetada para desenvolver as habilidades dos participantes na avaliação do estresse do HIV e habilidades de comunicação para revelação e sexo seguro. Esta intervenção original foi desenvolvida com HSH e subsequentemente adaptada para videoconferência (VC) com mulheres nos Estados Unidos. adesão ao TARV, e a intervenção será denominada MPowered in Relationships (MR). Semelhante à versão VC do HR para mulheres, os investigadores fornecerão RM via Zoom, seguidos por três verificações de grupo via Zoom também. Os check-ins revisarão as habilidades de RM aprendidas e aplicadas, incluindo a avaliação de planos de ação individuais nessas áreas. Além disso, por meio deste projeto, os investigadores desenvolverão um conselho consultivo comunitário que orientará a adaptação da intervenção. Os resultados do teste-piloto são avaliar a viabilidade, aceitabilidade, vontade e segurança do MR, bem como avaliar o impacto potencial da intervenção nas medidas comportamentais, adesão à TARV e carga viral. Nossa hipótese é que a divulgação e a habilidade de prevenção do HIV serão viáveis ​​e demonstrarão um impacto preliminar nas medidas comportamentais e biomédicas que darão suporte a um ensaio clínico da intervenção.

Após a adaptação da intervenção, Healthy Relationships (HR), com componentes aprimorados para HSH (objetivo 1) e, em seguida, um teste piloto da intervenção para determinar se é viável em Eastern Cape, África do Sul (objetivo 2). O nome desta intervenção será MR. O projeto proposto é baseado em pesquisas preliminares conduzidas pelos pesquisadores principais, e o estudo está se beneficiando de colaborações com a Fundação para o Desenvolvimento Profissional em Eastern Cape, África do Sul.

A adaptação da intervenção (objetivo 1) usará métodos mistos para incluir entrevistas com HSH e especialistas em saúde para integrar educação atualizada sobre prevenção e tratamento do HIV (PrEP, U = U) e componentes contextuais para garantir o desenvolvimento de habilidades para avaliação de riscos de comunicação e divulgação do HIV. Este objetivo incluirá um teste de usabilidade para garantir a compreensão conceitual do conteúdo da intervenção por HSH para finalizar a adaptação. Este estudo de viabilidade (objetivo 2) será um teste-piloto usando um projeto de ensaio controlado randomizado.

No Objetivo Específico 2, os investigadores testarão a intervenção adaptada, MR, com HSH HIV positivos em Eastern Cape, África do Sul. Os resultados para este piloto são entender a viabilidade (viabilidade, aceitabilidade, disposição e segurança) e o impacto preliminar nos resultados comportamentais e biomédicos da intervenção para este grupo. Os resultados deste estudo piloto serão usados ​​para informar um ensaio clínico maior para determinar a eficácia da MR na redução da divulgação do HIV, prevenção e resultados do tratamento para HSH neste cenário. O estudo piloto será uma trilha aleatória controlada com participantes recrutados de atividades específicas de HIV para HSH em Eastern Cape, e então os investigadores serão designados aleatoriamente para os grupos de intervenção ou de controle. O desenho do estudo incluirá um controle de atenção combinada para reduzir o efeito de outras ferramentas de mHealth que HSH podem experimentar durante o estudo. A intervenção completará a RM e o braço de controle correspondente à atenção completará o Bem-Estar.

MR: Uma sessão de RM será realizada por semana durante cinco semanas no Zoom e, em seguida, três verificações em grupo serão realizadas oito, doze e dezesseis semanas. Cada uma das cinco sessões originais de RH será dividida em duas sessões de uma hora e entregues via Zoom, onde os participantes acessarão usando seu smartphone pessoal. Durante a intervenção, os participantes completarão testes de carga viral no início e após a intervenção. Além disso, os participantes completarão avaliações comportamentais no início, meio do estudo, pós-intervenção e acompanhamento aos 16 meses. Para a linha de base e pós-intervenção, a avaliação comportamental medirá áreas como conhecimento do tratamento do HIV, estigma internalizado do HIV, autoeficácia no tratamento do HIV, uso de álcool, revelação do HIV, práticas sexuais seguras, fatores de relacionamento e comportamentos de adesão à TARV. Além disso, cada participante completará a entrevista de viabilidade de RM durante a visita do estudo com uma pesquisa de viabilidade que será concluída no pós-intervenção.

Esteja bem: o braço de controle de atenção combinada envolverá links de vídeo de saúde geral enviados via SMS para os smartphones dos participantes e um SMS informativo unidirecional sobre saúde geral e bem-estar não relacionados ao HIV. Os vídeos e o conteúdo do SMS serão baseados no site online da BWise, administrado pelo Ministério da Saúde da África do Sul. Os participantes do controle pareado de atenção completarão a mesma carga viral e medidas comportamentais do grupo de intervenção, mas os participantes não concluirão a entrevista e a pesquisa de viabilidade de RM.

Análise de dados: Os dados das entrevistas qualitativas serão analisados ​​usando uma abordagem de comparação constante, com comparações por idade, sexualidade, data do diagnóstico de HIV e tempo da entrevista (inicial, intermediária, pós-intervenção) nos temas identificados. Os investigadores analisarão a pesquisa de viabilidade e os paradados de RM (CommCare e Zoom) usando estatísticas univariadas e compararão prevalência/média (intervalo) por idade, sexualidade, data de diagnóstico de HIV e grupo de estudo usando testes estatísticos apropriados para significância. Para os resultados comportamentais, os investigadores examinarão propriedades univariadas (frequência e variação) e compararão a prevalência/média (variação) por idade, sexualidade, data de diagnóstico de HIV e grupo de estudo usando testes estatísticos apropriados para significância. Os investigadores conduzirão análises adicionais das prevalências e médias (intervalos) dessas variáveis ​​nos braços de intervenção e atenção combinada, com foco na identificação de diferenças significativas nas mudanças nessas variáveis ​​antes e depois da intervenção. Para a carga viral, uma vez que há conhecimento limitado sobre os efeitos das intervenções na carga viral para HSH neste cenário, os investigadores examinarão as propriedades univariadas (frequência e faixa) da carga viral em cada braço e compararão a média de prevalência (faixa) por idade, sexualidade , data de diagnóstico do HIV, grupo de estudo e padrões de adesão ao TARV. A carga viral indetectável do HIV (menos de 50 cópias do HIV por milímetro de sangue) não será um resultado esperado para este estudo, mas a análise fornecerá uma faixa de carga viral para informar um ensaio clínico maior.