Skreddersy sunne forhold for å forbedre HIV-utfall

Dette prosjektet vil tilpasse intervensjonen, Healthy Relationships (HR), og deretter gjennomføre en pilottest av intervensjonen i Eastern Cape, Sør-Afrika, med HIV-positive menn som har sex med menn (MSM). HR er en gruppebasert intervensjon designet for å utvikle deltakernes ferdigheter i å vurdere HIV-stress og kommunikasjonsevner for avsløring og trygg sex. Denne opprinnelige intervensjonen ble utviklet med MSM og deretter tilpasset for videokonferanse (VC) levering med kvinner i USA. Tilpasningen vil inkludere oppdatert HIV-opplæring og fokus på MSM i forhold fordi begrenset HIV-avsløring og forebygging risikovurdering og kommunikasjonsferdigheter er assosiert med reduserte ART adherence, og intervensjonen vil få navnet MPowered in Relationships (MR). I likhet med VC-versjonen av HR for kvinner, vil etterforskere levere MR via Zoom etterfulgt av tre gruppesjekker via Zoom også. Innsjekkingen vil gjennomgå MR-ferdigheter lært og brukt, inkludert vurdering av individuelle handlingsplaner på disse områdene. Gjennom dette prosjektet vil etterforskere også utvikle et rådgivende råd for lokalsamfunnet som vil veilede intervensjonstilpasning. Resultatene av pilottesten er å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet, vilje og sikkerhet til MR, samt vurdere den potensielle effekten av intervensjonen på atferdstiltak, ART-adherens og viral belastning. Vår hypotese er at HIV-avsløring og forebyggingsferdigheter vil være gjennomførbare og demonstrere en foreløpig innvirkning på atferdsmessige og biomedisinske tiltak som vil støtte en klinisk utprøving av intervensjonen.

Etter tilpasning av intervensjonen, Healthy Relationships (HR), med forbedrede komponenter for MSM (Mål 1) og deretter en pilottest av intervensjonen for å avgjøre om det er gjennomførbart i Eastern Cape, Sør-Afrika (Mål 2). Navnet på denne intervensjonen vil være MR. Det foreslåtte prosjektet er basert på foreløpig forskning utført av hovedetterforskerne, og studien drar nytte av samarbeid med Foundation for Professional Development i Eastern Cape, Sør-Afrika.

Intervensjonstilpasning (Mål 1) vil bruke blandede metoder for å inkludere intervjuer med MSM og helseeksperter for å integrere oppdatert HIV-forebygging og behandlingsundervisning (PrEP, U=U) og kontekstuelle komponenter for å sikre kompetansebygging for HIV-kommunikasjon og risikovurdering av avsløring. Dette målet vil inkludere en brukervennlighetstest for å sikre konseptuell forståelse av intervensjonsinnholdet fra MSM for å fullføre tilpasning. Denne mulighetsstudien (Mål 2) vil være en pilottest med et randomisert kontrollert studiedesign.

I spesifikt mål 2 vil etterforskerne pilotteste den tilpassede intervensjonen, MR, med HIV-positiv MSM i Eastern Cape, Sør-Afrika. Resultatene for denne piloten er å forstå gjennomførbarhet (gjennomførbarhet, akseptabilitet, vilje og sikkerhet) og foreløpig innvirkning på atferdsmessige og biomedisinske resultater av intervensjonen for denne gruppen. Funnene fra denne pilotstudien vil bli brukt til å informere en større klinisk studie for å bestemme effektiviteten av MR for å redusere HIV-avsløring, forebygging og behandlingsresultater for MSM i denne innstillingen. Pilotstudien vil være en randomisert kontrollert løype med deltakere rekruttert fra MSM-spesifikke HIV-aktiviteter i Eastern Cape, og deretter vil etterforskere bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Studiedesignet vil inkludere en oppmerksomhetsmatchet kontroll for å redusere effekten av andre mHealth-verktøy som MSM kan oppleve i løpet av studien. Intervensjonen vil fullføre MR, og den oppmerksomhetstilpassede kontrollarmen vil fullføre Be Well.

MR: Én MR-økt vil bli levert per uke i fem uker over Zoom, og deretter gjennomføres tre gruppesjekker åtte, tolv og seksten uker. Hver av de opprinnelige fem HR-øktene vil bli delt inn i to en times økter og levert via Zoom hvor deltakerne får tilgang ved hjelp av sin personlige smarttelefon. Under intervensjonen vil deltakerne fullføre virusbelastningstester ved baseline og etter intervensjon. Deltakerne vil også fullføre atferdsvurderinger ved baseline, midt i studien, etter intervensjon og oppfølging etter 16 måneder. For baseline og postintervensjon vil atferdsvurderingen måle områder som kunnskap om HIV-behandling, internalisert HIV-stigma, HIV-omsorgs selveffektivitet, alkoholbruk, HIV-avsløring, sikker sex-praksis, forholdsfaktorer og ART-adherensadferd. I tillegg vil hver deltaker gjennomføre MR-gjennomførbarhetsintervju under studiebesøket med en mulighetsundersøkelse som vil bli fullført etter intervensjon.

Be Well: Den oppmerksomhetsmatchede kontrollarmen vil involvere generelle helsevideokoblinger sendt via SMS til deltakerens smarttelefoner og en vei, informasjons-SMS om generell helse og velvære som ikke er HIV-relatert. Videoene og SMS-innholdet vil være basert på BWise-nettsiden som drives av helsedepartementet i Sør-Afrika. De oppmerksomhetsmatchede kontrolldeltakerne vil gjennomføre samme virusmengde og atferdstiltak som intervensjonsarmen, men deltakerne vil ikke fullføre MR-gjennomførbarhetsintervjuet og undersøkelsen.

Dataanalyse: Kvalitative intervjudata vil bli analysert ved hjelp av en konstant sammenligningstilnærming, med sammenligninger etter alder, seksualitet, HIV-diagnose dato og tidspunkt for intervjuet (grunnlinje, midt, etter intervensjon) i de identifiserte temaene. Etterforskere vil analysere mulighetsundersøkelsen og MR-paradata (CommCare og Zoom) ved å bruke univariat statistikk og sammenligne prevalens/gjennomsnitt (rekkevidde) etter alder, seksualitet, HIV-diagnose dato og studiegruppe ved å bruke passende statistiske tester for signifikans. For atferdsresultatene vil etterforskerne undersøke univariate egenskaper (frekvens og rekkevidde) og sammenligne prevalens/gjennomsnitt (område) etter alder, seksualitet, HIV-diagnose dato og studiegruppe ved å bruke passende statistiske tester for signifikans. Etterforskere vil utføre ytterligere analyse av prevalensen og middelene (intervallene) av disse variablene på tvers av intervensjons- og oppmerksomhetsmatchede armer, med fokus på å identifisere signifikante forskjeller i endringer i disse variablene før og etter intervensjon. For viral belastning, siden det er begrenset kunnskap om effektene av intervensjoner på viral belastning for MSM i denne settingen, vil etterforskerne undersøke univariate egenskaper (frekvens og rekkevidde) av viral belastning i hver arm og sammenligne prevalensgjennomsnitt (område) etter alder, seksualitet , HIV-diagnose dato, studiegruppe og ART overholdelsesmønstre. Udetekterbar HIV-viral belastning (færre enn 50 kopier av HIV per millimeter blod) vil ikke være et forventet resultat for denne studien, men analysen vil gi viral belastningsområde for å informere en større klinisk studie.