Egészséges kapcsolatok kialakítása a HIV-fertőzések javítása érdekében

Ez a projekt adaptálja a beavatkozást, az Egészséges kapcsolatokat (HR), majd kísérleti tesztet hajt végre a dél-afrikai Eastern Cape-ban olyan HIV-pozitív férfiakkal, akik férfiakkal szexelnek (MSM). A HR egy csoportalapú beavatkozás, amelynek célja a résztvevők készségeinek fejlesztése a HIV-stressz felmérésében, valamint kommunikációs készségek a nyilvánosságra hozatal és a biztonságos szex érdekében. Ezt az eredeti beavatkozást az MSM-mel fejlesztették ki, majd később az Egyesült Államokban élő nők videokonferenciáihoz (VC) adaptálták. Az adaptáció tartalmazni fogja a HIV-vel kapcsolatos aktualizált oktatást és az MSM-re való összpontosítást a kapcsolatokban, mivel a HIV korlátozott nyilvánosságra hozatala, valamint a megelőzés kockázatértékelése és kommunikációs készségei csökkentek. ART betartását, és a beavatkozás neve MPowered in Relationships (MR) lesz. A HR női VC verziójához hasonlóan a nyomozók a Zoomon keresztül szállítják az MR-t, majd három csoportos bejelentkezést is követnek a Zoomon keresztül. A bejelentkezés során áttekintik az elsajátított és alkalmazott MR-készségeket, beleértve az e területeken az egyéni cselekvési tervek értékelését is. Ezen a projekten keresztül a nyomozók egy közösségi tanácsadó testületet is kidolgoznak, amely irányítja a beavatkozáshoz való alkalmazkodást. A kísérleti teszt eredménye az MR megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának, hajlandóságának és biztonságosságának felmérése, valamint a beavatkozás viselkedési intézkedésekre, ART adherenciára és vírusterhelésre gyakorolt ​​lehetséges hatásának felmérése. Hipotézisünk az, hogy a HIV feltárása és megelőzése megvalósítható, és előzetes hatást fog mutatni a viselkedési és orvosbiológiai intézkedésekre, amelyek támogatják a beavatkozás klinikai vizsgálatát.

A beavatkozás adaptálása után Egészséges kapcsolatok (HR) az MSM-hez továbbfejlesztett komponensekkel (1. cél), majd a beavatkozás kísérleti tesztje annak meghatározására, hogy megvalósítható-e Kelet-Fokföldön, Dél-Afrikában (2. cél). Ennek a beavatkozásnak a neve MR lesz. A javasolt projekt a vezető kutatók által végzett előzetes kutatáson alapul, és a tanulmány a dél-afrikai Eastern Cape-i Szakmai Fejlesztési Alapítvánnyal való együttműködésből származik.

A beavatkozás adaptációja (1. cél) vegyes módszereket alkalmaz, hogy az MSM-mel és egészségügyi szakértőkkel folytatott interjúkat is magában foglalja a frissített HIV megelőzési és kezelési oktatás (PrEP, U=U) és a kontextuális összetevők integrálása érdekében, hogy biztosítsák a HIV-kommunikáció és a nyilvánosságra hozatal kockázatértékelésének készségfejlesztését. Ez a cél tartalmazni fog egy használhatósági tesztet annak biztosítására, hogy az MSM koncepcionálisan megértse a beavatkozás tartalmát az adaptáció véglegesítése érdekében. Ez a megvalósíthatósági tanulmány (2. cél) egy kísérleti teszt lesz, randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv felhasználásával.

A 2. konkrét célban a kutatók kísérleti tesztet végeznek az adaptált beavatkozás, az MR HIV-pozitív MSM-mel a dél-afrikai Kelet-Fokföldön. A kísérlet célja a megvalósíthatóság (megvalósíthatóság, elfogadhatóság, hajlandóság és biztonság) és a beavatkozás viselkedési és orvosbiológiai eredményeire gyakorolt ​​előzetes hatásának megértése ebben a csoportban. A kísérleti tanulmány eredményeit egy nagyobb klinikai vizsgálatban fogják felhasználni, hogy meghatározzák az MR hatékonyságát a HIV felfedésének, az MSM megelőzésének és kezelési eredményeinek csökkentésében ebben a környezetben. A kísérleti tanulmány egy randomizált, ellenőrzött nyomvonal lesz, amelyben a résztvevőket az MSM-specifikus HIV-tevékenységekből toborozzák Kelet-Fokföldön, majd a vizsgálókat véletlenszerűen beosztják a beavatkozási vagy a kontrollcsoportba. A vizsgálati terv tartalmazni fog egy figyelemhez igazított vezérlőt annak érdekében, hogy csökkentse az MSM által a vizsgálat során tapasztalt egyéb m-egészségügyi eszközök hatását. A beavatkozás befejezi az MR-t, és a figyelemfelkeltő kontroll kar a Légy jól.

MR: Öt héten keresztül hetente egy MR-menet kerül lebonyolításra a Zoom-on keresztül, majd három csoportos bejelentkezés történik nyolc, tizenkét és tizenhat héten keresztül. Az eredeti öt HR ülés mindegyike két egyórás ülésre lesz felosztva, és a Zoomon keresztül zajlik, ahol a résztvevők személyes okostelefonjukkal érhetik el. A beavatkozás során a résztvevők vírusterhelési teszteket végeznek az alapvonalon és a beavatkozás után. Ezenkívül a résztvevők viselkedési értékeléseket végeznek az alapvonalon, a vizsgálat közepén, a beavatkozás után, és 16 hónapos nyomon követést végeznek. A kiindulási és a beavatkozás utáni viselkedési értékelés olyan területeket fog mérni, mint a HIV-kezeléssel kapcsolatos ismeretek, az internalizált HIV megbélyegzés, a HIV-kezelés önhatékonysága, az alkoholfogyasztás, a HIV nyilvánosságra hozatala, a biztonságos szex gyakorlata, a kapcsolati tényezők és az ART betartása. Ezenkívül minden résztvevő kitölti az MR megvalósíthatósági interjút a tanulmányút során egy megvalósíthatósági felméréssel, amelyet a beavatkozás után kell kitölteni.

Légy jól: A figyelemfelkeltő vezérlőkar általános egészségügyi videó linkeket fog tartalmazni, amelyeket SMS-ben küldenek a résztvevő okostelefonjaira, és egyirányú, tájékoztató SMS-t az általános egészségről és jólétről, amelyek nem HIV-vel kapcsolatosak. A videók és az SMS-tartalom a dél-afrikai egészségügyi minisztérium által üzemeltetett BWise online webhelyen fog alapulni. A figyelemfelkeltő kontroll résztvevők ugyanazokat a vírusterhelési és viselkedési intézkedéseket hajtják végre, mint a beavatkozási kar, de a résztvevők nem töltik ki az MR megvalósíthatósági interjút és felmérést.

Adatelemzés: A kvalitatív interjúk adatait állandó összehasonlító megközelítéssel elemezzük, az életkor, a szexualitás, a HIV-diagnózis dátuma és az interjú időpontja (kiindulási, középső, beavatkozás utáni) összehasonlításával a meghatározott témákban. A nyomozók elemzik a megvalósíthatósági felmérést és az MR-paradátát (CommCare és Zoom) egyváltozós statisztikák segítségével, és összehasonlítják a prevalenciát/átlagot (tartomány) kor, szexualitás, HIV-diagnózis dátuma és vizsgálati csoportja szerint a szignifikancia szempontjából megfelelő statisztikai tesztek segítségével. A viselkedési eredményekhez a vizsgálók egyváltozós tulajdonságokat vizsgálnak (gyakoriság és tartomány), és összehasonlítják a prevalenciát/átlagot (tartomány) életkor, szexualitás, HIV-diagnózis dátuma és vizsgálati csoport szerint a szignifikancia szempontjából megfelelő statisztikai tesztek segítségével. A vizsgálók további elemzést fognak végezni e változók prevalenciájáról és átlagáról (tartományairól) a beavatkozási és figyelemfelkeltő ágakban, összpontosítva az e változók beavatkozás előtti és utáni változásai közötti jelentős különbségek azonosítására. A vírusterhelés tekintetében, mivel ebben a helyzetben korlátozottak az ismeretek a beavatkozásoknak az MSM vírusterhelésére gyakorolt ​​hatásairól, a kutatók megvizsgálják a vírusterhelés egyváltozós tulajdonságait (gyakorisága és tartománya) az egyes karon belül, és összehasonlítják a prevalencia átlagát (tartomány) életkor és szexualitás szerint. , a HIV diagnózis dátuma, a vizsgálati csoport és az ART adherencia mintái. A nem kimutatható HIV-vírusterhelés (vérmilliméterenként kevesebb, mint 50 HIV-kópia) nem várható eredmény ebben a vizsgálatban, de az elemzés megadja a vírusterhelési tartományt, amely egy nagyobb klinikai vizsgálatot szolgál.