Gezonde relaties op maat maken om de hiv-uitkomsten te verbeteren

Dit project zal de interventie, Healthy Relationships (HR), aanpassen en vervolgens een pilottest van de interventie uitvoeren in Oost-Kaap, Zuid-Afrika, met hiv-positieve mannen die seks hebben met mannen (MSM). HR is een op groepen gebaseerde interventie die is ontworpen om deelnemersvaardigheden te ontwikkelen bij het beoordelen van hiv-stress en communicatieve vaardigheden voor openbaarmaking en veilige seks. Deze originele interventie is ontwikkeld in samenwerking met MSM en vervolgens aangepast voor videoconferenties (VC) met vrouwen in de VS. ART-naleving, en de interventie zal MPowered in Relationships (MR) heten. Net als bij de VC-versie van HR voor vrouwen, zullen onderzoekers MR via Zoom toedienen, gevolgd door drie groepscheck-ins via Zoom. De check-ins zullen de aangeleerde en toegepaste MR-vaardigheden beoordelen, inclusief het beoordelen van individuele actieplannen op deze gebieden. Ook zullen onderzoekers via dit project een gemeenschapsadviesraad ontwikkelen die de aanpassing van interventies zal begeleiden. De resultaten van de piloottest zijn bedoeld om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, bereidheid en veiligheid van de MR te beoordelen, evenals om de potentiële impact van de interventie op gedragsmaatregelen, therapietrouw en virale belasting te beoordelen. Onze hypothese is dat vaardigheid in het onthullen en voorkomen van HIV haalbaar zal zijn en een voorlopige impact zal hebben op gedrags- en biomedische maatregelen die een klinische proef van de interventie zullen ondersteunen.

Na aanpassing van de interventie, Gezonde Relaties (HR), met verbeterde componenten voor MSM (doel 1) en vervolgens een pilottest van de interventie om te bepalen of deze haalbaar is in Oost-Kaap, Zuid-Afrika (doel 2). De naam van deze interventie wordt MR. Het voorgestelde project is gebaseerd op voorbereidend onderzoek uitgevoerd door de hoofdonderzoekers, en de studie profiteert van samenwerkingen met de Stichting voor Professionele Ontwikkeling in Oost-Kaap, Zuid-Afrika.

Interventieaanpassing (doel 1) zal gemengde methoden gebruiken om interviews met MSM en gezondheidsexperts op te nemen om bijgewerkte voorlichting over hiv-preventie en -behandeling (PrEP, U=U) en contextuele componenten te integreren om ervoor te zorgen dat vaardigheden worden opgebouwd voor hiv-communicatie en risicobeoordeling voor openbaarmaking. Dit doel omvat een bruikbaarheidstest om te zorgen voor een conceptueel begrip van de inhoud van de interventie door MSM om de aanpassing te voltooien. Deze haalbaarheidsstudie (Doelstelling 2) zal een piloottest zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet.

In Specific Aim 2 zullen onderzoekers de aangepaste interventie, MR, testen met hiv-positieve MSM in Oost-Kaap, Zuid-Afrika. De uitkomsten van deze pilot zijn om inzicht te krijgen in de haalbaarheid (haalbaarheid, aanvaardbaarheid, bereidheid en veiligheid) en de voorlopige impact op gedrags- en biomedische uitkomsten van de interventie voor deze groep. De bevindingen van deze pilotstudie zullen worden gebruikt als informatie voor een grotere klinische studie om de effectiviteit van MR te bepalen bij het verminderen van HIV-onthulling, preventie en behandelingsresultaten voor MSM in deze setting. De pilootstudie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde proef zijn met deelnemers die worden gerekruteerd uit MSM-specifieke hiv-activiteiten in Oost-Kaap, en vervolgens zullen onderzoekers willekeurig worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Het onderzoeksontwerp zal een op aandacht afgestemde controle omvatten om het effect van andere mHealth-tools die MSM tijdens het onderzoek kan ervaren, te verminderen. De interventie voltooit MR en de op aandacht afgestemde controle-arm voltooit Be Well.

MR: Er wordt gedurende vijf weken één MR-sessie per week gegeven via Zoom, en daarna worden er acht, twaalf en zestien weken drie groepscheck-ins gehouden. Elk van de oorspronkelijke vijf HR-sessies wordt verdeeld in twee sessies van een uur en wordt geleverd via Zoom, waar de deelnemers toegang toe hebben met hun persoonlijke smartphone. Tijdens de interventie zullen de deelnemers de virale belastingstests voltooien bij baseline en na de interventie. Ook zullen deelnemers gedragsbeoordelingen uitvoeren bij baseline, halverwege de studie, na interventie en follow-up na 16 maanden. Voor baseline en post-interventie zal de gedragsbeoordeling gebieden meten zoals kennis over hiv-behandeling, geïnternaliseerd hiv-stigma, zelfeffectiviteit van hiv-zorg, alcoholgebruik, hiv-onthulling, veilig vrijen, relatiefactoren en ART-nalevingsgedrag. Bovendien zal elke deelnemer tijdens het studiebezoek een MR-haalbaarheidsgesprek invullen met een haalbaarheidsonderzoek dat na de interventie zal worden ingevuld.

Be Well: De op aandacht afgestemde controle-arm omvat algemene gezondheidsvideolinks die via sms naar de smartphones van deelnemers worden verzonden en eenrichtingsinformatieve sms over algemene gezondheid en welzijn die niet gerelateerd zijn aan HIV. De video's en sms-inhoud zullen gebaseerd zijn op de online website van BWise die wordt beheerd door het ministerie van Volksgezondheid in Zuid-Afrika. De op aandacht afgestemde controledeelnemers zullen dezelfde virale belasting en gedragsmetingen uitvoeren als de interventiearm, maar de deelnemers zullen het MR-haalbaarheidsinterview en -onderzoek niet voltooien.

Gegevensanalyse: kwalitatieve interviewgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een constante vergelijkingsbenadering, met vergelijkingen op basis van leeftijd, seksualiteit, HIV-diagnosedatum en tijdstip van interview (baseline, midden, na interventie) in de geïdentificeerde thema's. Onderzoekers zullen de haalbaarheidsenquête en MR-paradata (CommCare en Zoom) analyseren met behulp van univariate statistieken en de prevalentie/gemiddelde (bereik) vergelijken op leeftijd, seksualiteit, HIV-diagnosedatum en studiegroep met behulp van geschikte statistische tests voor significantie. Voor de gedragsuitkomsten zullen onderzoekers univariate eigenschappen (frequentie en bereik) onderzoeken en prevalentie/gemiddelde (bereik) vergelijken op leeftijd, seksualiteit, HIV-diagnosedatum en studiegroep met behulp van geschikte statistische tests voor significantie. Onderzoekers zullen een aanvullende analyse uitvoeren van de prevalentie en gemiddelden (bereiken) van deze variabelen in de interventie- en aandachtsarmen, met de nadruk op het identificeren van significante verschillen in veranderingen in deze variabelen voor en na de interventie. Aangezien er beperkte kennis is over de effecten van interventies op de virale belasting voor MSM in deze setting, zullen onderzoekers voor virale belasting univariate eigenschappen (frequentie en bereik) van virale belasting binnen elke arm onderzoeken en de gemiddelde prevalentie (bereik) per leeftijd, seksualiteit vergelijken , HIV-diagnosedatum, studiegroep en ART-nalevingspatronen. Een niet-detecteerbare HIV-virale belasting (minder dan 50 kopieën van HIV per millimeter bloed) zal geen verwachte uitkomst zijn voor deze studie, maar de analyse zal een bereik van de virale belasting opleveren voor een grotere klinische studie.