澳大利亚全国 HCV 即时检测计划 - HCV 抗体检测最小数据集
2026年8月5日 更新者：Kirby Institute
澳大利亚全国 HCV 即时检测计划：一项观察性队列研究，旨在评估使用指尖针刺即时检测丙型肝炎以加强 HCV 感染的诊断和治疗 - HCV 抗体检测最小数据集
这是一项观察性队列研究。
将从为具有获得 HCV 感染风险因素的人提供服务的环境中招募参与者。
参与者将参加单次访问以进行 HCV 即时检测。
之前未接受过 HCV 治疗的参与者将接受即时 HCV 抗体测试，如果呈阳性，则随后进行反射式即时 HCV RNA 测试。
那些有 HCV 治疗史的人将直接进行 point-of-care HCV RNA 检测。
作为本研究的一部分，参与者将不会接受治疗。
HCV RNA 阳性的参与者将通过标准护理接受治疗。
这项研究的目的是观察指尖针刺丙型肝炎现场检测的效果，看看它是否会增加澳大利亚有丙型肝炎危险因素的人的检测、诊断和治疗次数.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephanie Davey, BSc
- 电话号码：+61293481404
- 邮箱：sdavey@kirby.unsw.edu.au
研究联系人备份
- 姓名：David Silk, BSc
- 电话号码：+61293850900
- 邮箱：dsilk@kirby.unsw.edu.au
学习地点
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra、Australian Capital Territory、澳大利亚
- 尚未招聘
- ACT Justice Health
-
接触：
- Alex Misev
-
首席研究员：
- Alex Misev, Dr
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚
- 招聘中
- Justice Health and Forensic Mental Health Network
-
接触：
- Tracey Brown
-
-
Queensland
-
Bowen Hills、Queensland、澳大利亚、4006
- 主动，不招人
- Queensland Injectors Health Network Ltd
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚
- 招聘中
- West Moreton Hospital and Health Service
-
接触：
- Blake Ponting
-
Cairns、Queensland、澳大利亚
- 招聘中
- Lotus Glen Correctional Centre
-
接触：
- Darren Russell
-
Townsville、Queensland、澳大利亚、4810
- 尚未招聘
- Townsville Correctional Centre
-
接触：
- John Morey
-
Woodford、Queensland、澳大利亚
- 招聘中
- Woodford Correctional Centre
-
接触：
- Rajendra Prakash
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚
- 尚未招聘
- South Australian Prison Health Service
-
接触：
- Tom Turnbull
-
首席研究员：
- Tom Turnbull
-
Hackney、South Australia、澳大利亚、5069
- 尚未招聘
- Hepatitis South Australia
-
接触：
- Lisa Carter
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、澳大利亚
- 尚未招聘
- Tasmanian Prison Service
-
接触：
- Deborah Siddell
-
首席研究员：
- Meredith Stronach
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚
- 招聘中
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
接触：
- Alex Thompson
-
首席研究员：
- Alex Thompson, Prof
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
- 尚未招聘
- WA Department of Justice
-
接触：
- Holly Beasley
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
参与者将来自为具有感染 HCV 风险因素的人提供服务的环境，包括药物治疗诊所、针头和注射器计划、监狱、流动外展服务、社区卫生服务、心理健康服务、无家可归者服务和全国其他适当的设置。
预计将使用即时 HCV 检测对大约 40,000 名参与者进行 HCV 感染筛查。
描述
纳入标准：
- 提供知情同意
- ≥ 18 岁。
排除标准：
- 无法或不愿提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有 HCV 感染风险的人群
诊所工作人员将在参与者获得服务时向他们提供 HCV 即时检测。
测试将使用即时 HCV RNA 测试进行
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将为参与者提供针对 HCV 的指尖即时检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 HCV 感染（HCV RNA 可量化）参与者在指尖针床旁 HCV RNA 检测后 12 周开始 HCV 治疗的比例。
大体时间：入学后 12 周
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丙肝治疗
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入学后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估在提供检测的人群中接受即时检测的人数比例。
大体时间：招聘阶段
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接受检测
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招聘阶段
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评估受检人群当前 HCV 感染的流行率（HCV RNA 可量化）。
大体时间：招聘阶段
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患病率
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招聘阶段
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评估受试人群中的 HCV 抗体流行率。
大体时间：招聘阶段
|
患病率
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招聘阶段
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在接受 HCV 治疗但可检测到 HCV 抗体的人群中，评估接受即时 HCV 抗体检测和反射性 HCV RNA 检测的人群接受治疗的时间；
大体时间：52周
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治疗时间
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52周
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评估在指尖针床旁 HCV RNA 检测后 12 个月（52 周）开始 HCV 治疗的 HCV RNA 阳性参与者的比例。
大体时间：52周
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开始治疗
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52周
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评估在接受 HCV 治疗的可检测到 HCV 抗体的患者中，在使用反射性 HCV RNA 检测进行即时 HCV 抗体检测后完成 HCV 直接作用抗病毒 (DAA) 治疗的参与者的比例；
大体时间：52周
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完成治疗
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52周
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评估在接受 HCV 治疗但可检测到 HCV 抗体的患者中，通过反射性 HCV RNA 检测进行即时 HCV 抗体检测后获得 SVR 的参与者比例
大体时间：52周
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SVR
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52周
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评估在指尖针床旁 HCV RNA 检测后 12 个月（52 周）HCV RNA 呈阴性的参与者比例。
大体时间：52周
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丙肝阴性
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52周
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评估与直接护理点 HCV RNA 检测和护理标准相比，在反射 HCV RNA 检测之前进行护理点 HCV 抗体检测的成本。
大体时间：52周
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成本效益
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52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月23日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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