Australian kansallinen HCV-testausohjelma - HCV-vasta-aineiden testauksen vähimmäistietosarja
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Kirby Institute
Australian kansallinen HCV:n hoitopistetestausohjelma: Havaintokohorttitutkimus, jolla arvioidaan sormenpäällä suoritettavan hepatiitti C -testin käyttöä HCV-infektion diagnosoinnin ja hoidon tehostamiseksi - HCV-vasta-aineiden testauksen vähimmäistietoaineisto
Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus.
Osallistujat rekrytoidaan ympäristöistä, jotka palvelevat ihmisiä, joilla on riskitekijä saada HCV-infektio.
Osallistujat osallistuvat yhdelle käynnille HCV-testin tekemiseksi hoitopaikassa.
Osallistujille, jotka eivät ole aiemmin saaneet HCV-hoitoa, tehdään hoitopisteen HCV-vasta-ainetesti, jota seuraa positiivinen HCV-RNA-testi.
Ne, jotka ovat saaneet HCV-hoitoa, jatkavat suoraan HCV-RNA-testaukseen.
Osallistujat eivät saa hoitoa osana tätä tutkimusta.
Osallistujat, jotka ovat HCV RNA -positiivisia, saavat hoitoa tavallisen hoidon mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella sormenpäällä suoritetun hepatiitti C -testauksen vaikutuksia ja selvittää, lisääkö se testien, diagnoosien ja hoitojen määrää ihmisillä, joilla on riskitekijä saada hepatiitti C Australiassa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Davey, BSc
- Puhelinnumero: +61293481404
- Sähköposti: sdavey@kirby.unsw.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Silk, BSc
- Puhelinnumero: +61293850900
- Sähköposti: dsilk@kirby.unsw.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- ACT Justice Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Misev
-
Päätutkija:
- Alex Misev, Dr
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrytointi
- Justice Health and Forensic Mental Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracey Brown
-
-
Queensland
-
Bowen Hills, Queensland, Australia, 4006
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Queensland Injectors Health Network Ltd
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Rekrytointi
- West Moreton Hospital and Health Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Blake Ponting
-
Cairns, Queensland, Australia
- Rekrytointi
- Lotus Glen Correctional Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Darren Russell
-
Townsville, Queensland, Australia, 4810
- Ei vielä rekrytointia
- Townsville Correctional Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- John Morey
-
Woodford, Queensland, Australia
- Rekrytointi
- Woodford Correctional Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Rajendra Prakash
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- South Australian Prison Health Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Turnbull
-
Päätutkija:
- Tom Turnbull
-
Hackney, South Australia, Australia, 5069
- Ei vielä rekrytointia
- Hepatitis South Australia
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Carter
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Tasmanian Prison Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah Siddell
-
Päätutkija:
- Meredith Stronach
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekrytointi
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Thompson
-
Päätutkija:
- Alex Thompson, Prof
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Ei vielä rekrytointia
- WA Department of Justice
-
Ottaa yhteyttä:
- Holly Beasley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia otetaan mukaan ympäristöistä, jotka tarjoavat palveluita ihmisille, joilla on riskitekijä saada HCV-infektio, mukaan lukien huumehoitoklinikat, neula- ja ruiskuohjelmat, vankilat, liikkuvat etäpalvelut, paikalliset terveyspalvelut, mielenterveyspalvelut, asunnottomuuspalvelut ja muut asianmukaiset asetukset kansallisesti.
Arvioidaan, että noin 40 000 osallistujaa seulotaan HCV-infektion varalta HCV-testauksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna tietoinen suostumus
- ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, joilla on riski saada HCV:tä
Klinikan henkilökunta tarjoaa osallistujille HCV-point-of-care-testauksen, kun he käyttävät palveluja.
Testaus suoritetaan HCV-RNA-testauksella
|
Osallistujille tarjotaan HCV:n hoitopistetestejä sormenpäällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan niiden HCV-infektoituneiden (HCV RNA:n määrällisesti määritettävissä olevien) osallistujien osuus, jotka aloittavat HCV-hoidon 12 viikon kuluttua HCV-RNA-testauksesta sormenpäällä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
HCV-hoito
|
12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida hoitopistetestauksen hyväksyneiden ihmisten osuutta testaukseen tarjotuista.
Aikaikkuna: Rekrytointivaihe
|
Testauksen hyväksyminen
|
Rekrytointivaihe
|
|
Arvioida nykyisen HCV-infektion (HCV RNA:n määrällisesti mitattava) esiintyvyys testattujen ihmisten keskuudessa.
Aikaikkuna: Rekrytointivaihe
|
Yleisyys
|
Rekrytointivaihe
|
|
Arvioida HCV-vasta-aineiden esiintyvyyttä testattujen ihmisten keskuudessa.
Aikaikkuna: Rekrytointivaihe
|
Yleisyys
|
Rekrytointivaihe
|
|
Arvioida hoitoon ottamiseen kuluvaa aikaa potilailla, jotka saavat hoitopisteen HCV-vasta-ainetestausta refleksi-HCV-RNA-testillä niillä, jotka ovat HCV-vasta-aineita havaittavissa ja jotka ovat saaneet HCV-hoitoa;
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Aika hoitoon
|
52 viikkoa
|
|
Arvioida niiden HCV RNA -positiivisten osallistujien osuutta, jotka aloittivat HCV-hoidon 12 kuukauden (52 viikon) kohdalla HCV RNA -testin jälkeen.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Hoidon aloittaminen
|
52 viikkoa
|
|
Arvioida niiden osallistujien osuutta, jotka suorittavat HCV-suoravaikutteisen antiviraalisen (DAA) hoidon HCV-vasta-ainetestin ja refleksi-HCV-RNA-testin jälkeen niillä, jotka ovat saaneet HCV-vasta-ainetta ja jotka ovat saaneet HCV-hoitoa;
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Hoidon loppuun saattaminen
|
52 viikkoa
|
|
Arvioida niiden osallistujien osuutta, jotka saavuttavat SVR:n hoitopisteen HCV-vasta-ainetestauksen ja refleksi-HCV-RNA-testin jälkeen niillä, jotka ovat HCV-vasta-aineita havaittavissa ja jotka ovat saaneet HCV-hoitoa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
SVR
|
52 viikkoa
|
|
Arvioida niiden osallistujien osuus, jotka ovat HCV RNA -negatiivisia 12 kuukauden (52 viikon) kohdalla HCV RNA -testin jälkeen.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
HCV negatiivinen
|
52 viikkoa
|
|
Arvioida hoitopisteen HCV-vasta-ainetestauksen kustannuksia ennen refleksi-HCV-RNA-testausta verrattuna suoriin hoitopisteiden HCV-RNA-testeihin ja hoidon standardiin.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kustannustehokkuus
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHCRP2203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .