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Programme national australien de dépistage du VHC au point de service - Ensemble de données minimal sur le test des anticorps anti-VHC

5 août 2026 mis à jour par: Kirby Institute

Le programme national australien de dépistage du VHC au point de service : une étude de cohorte observationnelle pour évaluer l'utilisation du test de dépistage de l'hépatite C au point de service au doigt pour améliorer le diagnostic et le traitement de l'infection par le VHC - Ensemble de données minimal sur le test des anticorps anti-VHC

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle. Les participants seront recrutés dans des milieux qui offrent des services aux personnes présentant un facteur de risque de contracter l'infection par le VHC. Les participants assisteront à une seule visite pour subir un test de dépistage du VHC au point de service. Les participants qui n'ont pas déjà reçu de traitement contre le VHC subiront un test d'anticorps anti-VHC au point de service, suivi d'un test réflexe d'ARN du VHC au point de service s'ils sont positifs. Ceux qui ont des antécédents de traitement contre le VHC passeront directement au test d'ARN du VHC au point de service. Les participants ne recevront pas de traitement dans le cadre de cette étude. Les participants dont l'ARN du VHC est positif recevront un traitement selon la norme de soins. Le but de cette étude est d'examiner l'effet du dépistage de l'hépatite C au point de service, pour voir s'il augmente le nombre de tests, de diagnostics et de traitements pour les personnes présentant un facteur de risque d'avoir l'hépatite C en Australie. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australie
        • Pas encore de recrutement
        • ACT Justice Health
        • Contact:
          • Alex Misev
        • Chercheur principal:
          • Alex Misev, Dr
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • Justice Health and Forensic Mental Health Network
        • Contact:
          • Tracey Brown
    • Queensland
      • Bowen Hills, Queensland, Australie, 4006
        • Actif, ne recrute pas
        • Queensland Injectors Health Network Ltd
      • Brisbane, Queensland, Australie
        • Recrutement
        • West Moreton Hospital and Health Service
        • Contact:
          • Blake Ponting
      • Cairns, Queensland, Australie
        • Recrutement
        • Lotus Glen Correctional Centre
        • Contact:
          • Darren Russell
      • Townsville, Queensland, Australie, 4810
        • Pas encore de recrutement
        • Townsville Correctional Centre
        • Contact:
          • John Morey
      • Woodford, Queensland, Australie
        • Recrutement
        • Woodford Correctional Centre
        • Contact:
          • Rajendra Prakash
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie
        • Pas encore de recrutement
        • South Australian Prison Health Service
        • Contact:
          • Tom Turnbull
        • Chercheur principal:
          • Tom Turnbull
      • Hackney, South Australia, Australie, 5069
        • Pas encore de recrutement
        • Hepatitis South Australia
        • Contact:
          • Lisa Carter
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australie
        • Pas encore de recrutement
        • Tasmanian Prison Service
        • Contact:
          • Deborah Siddell
        • Chercheur principal:
          • Meredith Stronach
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie
        • Recrutement
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
        • Contact:
          • Alex Thompson
        • Chercheur principal:
          • Alex Thompson, Prof
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6000
        • Pas encore de recrutement
        • WA Department of Justice
        • Contact:
          • Holly Beasley

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront inclus dans des établissements qui offrent des services aux personnes présentant un facteur de risque d'infection par le VHC, y compris les cliniques de traitement de la toxicomanie, les programmes d'échange d'aiguilles et de seringues, les prisons, les services mobiles d'approche, les services de santé communautaire, les services de santé mentale, les services d'itinérance et d'autres paramètres appropriés à l'échelle nationale. On prévoit qu'environ 40 000 participants subiront un dépistage de l'infection par le VHC à l'aide d'un test de dépistage du VHC au point de service.

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir un consentement éclairé
  • ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas ou ne veut pas donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes à risque de contracter le VHC
Le personnel de la clinique offrira un test de dépistage du VHC au point de service aux participants lorsqu'ils accéderont aux services. Les tests seront effectués à l'aide de tests d'ARN du VHC au point de service
Dispositif: Test de diagnostic : test au point de service
Les participants se verront proposer un test de dépistage du VHC au point de service par piqûre au doigt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la proportion de participants infectés par le VHC (ARN du VHC quantifiable) qui initient un traitement contre le VHC 12 semaines après le test de l'ARN du VHC au point de service.
Délai: 12 semaines à compter de l'inscription
Traitement du VHC
12 semaines à compter de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la proportion de personnes qui acceptent le test au point de service parmi celles qui se voient proposer le test.
Délai: Phase de recrutement
Accepter les tests
Phase de recrutement
Évaluer la prévalence de l'infection actuelle par le VHC (ARN du VHC quantifiable) parmi les personnes testées.
Délai: Phase de recrutement
Prévalence
Phase de recrutement
Évaluer la prévalence des anticorps anti-VHC chez les personnes testées.
Délai: Phase de recrutement
Prévalence
Phase de recrutement
Évaluer le délai de prise en charge du traitement chez les personnes bénéficiant d'un test de dépistage des anticorps anti-VHC au point de service avec test réflexe de l'ARN du VHC chez les personnes dont les anticorps anti-VHC sont détectables et qui ont reçu un traitement contre le VHC ;
Délai: 52 semaines
Temps de traitement
52 semaines
Évaluer la proportion de participants positifs pour l'ARN du VHC qui commencent un traitement contre le VHC 12 mois (52 semaines) après le test de l'ARN du VHC par piqûre au doigt au point de service.
Délai: 52 semaines
Initiation du traitement
52 semaines
Évaluer la proportion de participants qui terminent un traitement antiviral à action directe (AAD) contre le VHC après un test de dépistage des anticorps anti-VHC au point de service avec un test réflexe de l'ARN du VHC chez ceux dont les anticorps anti-VHC sont détectables et qui ont reçu un traitement contre le VHC ;
Délai: 52 semaines
Achèvement du traitement
52 semaines
Évaluer la proportion de participants qui obtiennent une RVS après un test de dépistage des anticorps anti-VHC au point de service avec un test réflexe de l'ARN du VHC chez ceux dont les anticorps anti-VHC sont détectables et qui ont reçu un traitement contre le VHC
Délai: 52 semaines
RVS
52 semaines
Évaluer la proportion de participants dont l'ARN du VHC est négatif à 12 mois (52 semaines) après le test de l'ARN du VHC au point de service.
Délai: 52 semaines
VHC négatif
52 semaines
Évaluer le coût du test d'anticorps anti-VHC au point de service avant le test réflexe de l'ARN du VHC par rapport au test direct de l'ARN du VHC au point de service et à la norme de soins.
Délai: 52 semaines
Rentabilité
52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kirby Institute

Collaborateurs

Flinders University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (Réel)

6 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VHCRP2203

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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