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PA4Health 体育活动应用程序针对非裔美国女性的开放试点研究

2025年8月18日 更新者：City University of New York, School of Public Health

为非裔美国女性开发量身定制的、理论驱动的智能手机身体活动干预

测试非裔美国女性对智能手机体育锻炼应用程序的接受度

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

这一目标的目标是收集数据，指导干预成分和结构的改进，以增加对 AA 女性的吸引力。 十五名缺乏运动的 AA 女性将参加为期 12 周的研究，以检验 PA4Health 应用程序的可行性、可接受性和使用情况。 他们将收到一个在试用期间佩戴的 Fitbit 智能设备。 试用后，参与者将完成自我报告措施以及半结构化访谈，以了解他们使用该应用程序的经验、遇到的任何困难以及提高应用程序接受度和使用率的建议。

干预组件：干预组件包括：量身定制的每日文本干预短信、教育功能、目标设定和监控，以及允许参与者输入其邮政编码并查看可用于体育活动的资源的活动定位器。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10027
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

包含：符合条件的参与者必须：

  1. 年龄在 18-64 岁之间
  2. 识别为AA和女性
  3. 拥有智能手机
  4. 能够提供同意
  5. 不经常进行体育锻炼（即每周 MVPA 少于 90 分钟），6) 体检合格，

7) 拥有有效的电子邮件地址，并且 9) 之前没有参与过研究。

排除：个人将被排除在外，如果他们报告：

  1. PA 参与的物理限制
  2. 重大医疗状况（例如心力衰竭）
  3. 计划在未来 6 个月内进行手术，
  4. 怀孕或计划在未来 6 个月内怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
系统可用性量表（SUS） - 应用满意度
大体时间：8周的研究
SUS衡量技术软件的能力。 应用程序的高度可用性和可接受性将由SUS大于70的分数确定。 信息将用于改进软件。
8周的研究
Metada;通过应用系统收集
大体时间：8周
此信息将为参与者模式的使用情况提供信息，包括登录到应用程序系统的频率和应用程序的组成部分的频率或更频繁的频率
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加速度计
大体时间：参与者将在基线和8周（干预结束）连续7天穿这种设备
Actigraph数据将进行分析，以探索随着时间的流逝，MVPA的最小时间/周的潜在变化
参与者将在基线和8周（干预结束）连续7天穿这种设备
FITBIT数据
大体时间：参与者将在8周的干预期间每天佩戴此设备
将探索FITBIT数据，以估计干预措施对随时间的平均步骤/周的影响
参与者将在8周的干预期间每天佩戴此设备

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

City University of New York, School of Public Health

合作者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月25日

初级完成 (估计的)

2025年10月30日

研究完成 (估计的)

2025年10月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月26日

首次发布 (实际的)

2023年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月18日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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