PA4Health Physical Activity App Åpen pilotstudie for afroamerikanske kvinner
Utvikle en skreddersydd, teoretisk drevet smarttelefon fysisk aktivitetsintervensjon for afroamerikanske kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette målet er å samle inn data som veileder forfining av intervensjonskomponenter og struktur for å øke appellen til AA-kvinner. Femten fysisk inaktive AA-kvinner vil delta i en 12-ukers studie som undersøker gjennomførbarheten, akseptabiliteten og bruken av PA4Health-appen. De vil motta en Fitbit-tracker som kan brukes under prøveperioden. Etter utprøvingen vil deltakerne gjennomføre selvrapporteringstiltak samt et semistrukturert intervju for å lære om deres erfaring med å bruke appen, eventuelle opplevde vanskeligheter og anbefalinger for å forbedre aksepten og bruken av appen.
Intervensjonskomponenter: Intervensjonskomponentene inkluderer: skreddersydd daglig tekstintervensjonstekstmelding, pedagogisk funksjon, målsetting og overvåking, og en aktivitetslokalisator som lar deltakerne skrive inn postnummeret sitt og se tilgjengelige ressurser for fysisk aktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- City University of New York School of Public Health & Health Policy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkludering: Kvalifiserte deltakere må:
- være i alderen 18-64
- identifisere som AA og kvinne
- eie en smarttelefon
- kunne gi samtykke
- ikke regelmessig fysisk aktiv (dvs. mindre enn 90 minutter med MVPA per uke), 6) medisinsk godkjent for PA,
7) har en gyldig e-postadresse, og 9) ingen tidligere engasjement i studien.
Ekskludering: Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de rapporterer:
- fysiske begrensninger for PA-engasjement
- betydelige medisinske tilstander (f.eks. hjertesvikt)
- planlagt operasjon i løpet av de neste 6 månedene,
- gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Userbary Scale (SUS)- Apptilfredshet
Tidsramme: 8 ukers studie
|
SUS måler evnen til teknologiprogramvare.
Høye nivåer av brukervennlighet og akseptabilitet av appen vil bli bestemt av en poengsum som er større enn 70 på SUS.
Informasjon vil bli brukt til forbedring av programvaren.
|
8 ukers studie
|
|
Metada; samlet gjennom appsystem
Tidsramme: 8 uker
|
Denne informasjonen vil informere om bruk av deltakernes mønstre, inkludert hvor ofte logget inn i appsystemet og komponenten i appen er oftere eller sjeldnere eller sjeldnere
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerometer
Tidsramme: Deltakerne vil bruke denne enheten i 7 påfølgende dager ved baseline og etter 8 uker (slutten av intervensjonen)
|
Aktigrafdata vil bli analysert for å utforske potensielle endringer over tid objektivt samlet min/uke med MVPA
|
Deltakerne vil bruke denne enheten i 7 påfølgende dager ved baseline og etter 8 uker (slutten av intervensjonen)
|
|
Fitbit -data
Tidsramme: Deltakerne vil bruke denne enheten daglig under 8-ukers intervensjon
|
Fitbit -data vil bli undersøkt for å estimere effekten av intervensjonen på gjennomsnittlige trinn/uke over tid
|
Deltakerne vil bruke denne enheten daglig under 8-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CityUNYSPH
- K23MD014164 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .