Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PA4Health Physical Activity App Åpen pilotstudie for afroamerikanske kvinner

18. september 2023 oppdatert av: City University of New York, School of Public Health

Utvikle en skreddersydd, teoretisk drevet smarttelefon fysisk aktivitetsintervensjon for afroamerikanske kvinner

Test akseptabiliteten av en smarttelefonapp for fysisk aktivitet for afroamerikanske kvinner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette målet er å samle inn data som veileder forfining av intervensjonskomponenter og struktur for å øke appellen til AA-kvinner. Femten fysisk inaktive AA-kvinner vil delta i en 12-ukers studie som undersøker gjennomførbarheten, akseptabiliteten og bruken av PA4Health-appen. De vil motta en Fitbit-tracker som kan brukes under prøveperioden. Etter utprøvingen vil deltakerne gjennomføre selvrapporteringstiltak samt et semistrukturert intervju for å lære om deres erfaring med å bruke appen, eventuelle opplevde vanskeligheter og anbefalinger for å forbedre aksepten og bruken av appen.

Intervensjonskomponenter: Intervensjonskomponentene inkluderer: skreddersydd daglig tekstintervensjonstekstmelding, pedagogisk funksjon, målsetting og overvåking, og en aktivitetslokalisator som lar deltakerne skrive inn postnummeret sitt og se tilgjengelige ressurser for fysisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Rekruttering
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marie A Sillice, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering: Kvalifiserte deltakere må:

  1. være i alderen 18-64
  2. identifisere som AA og kvinne
  3. eie en smarttelefon
  4. kunne gi samtykke
  5. ikke regelmessig fysisk aktiv (dvs. mindre enn 90 minutter med MVPA per uke), 6) medisinsk godkjent for PA,

7) har en gyldig e-postadresse, og 9) ingen tidligere engasjement i studien.

Ekskludering: Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de rapporterer:

  1. fysiske begrensninger for PA-engasjement
  2. betydelige medisinske tilstander (f.eks. hjertesvikt)
  3. planlagt operasjon i løpet av de neste 6 månedene,
  4. gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System usability scale (SUS) – apptilfredshet
Tidsramme: 12 ukers studie
SUS måler evnen til teknologiprogramvare. Høye nivåer av brukervennlighet og aksept av appen vil bli bestemt av en poengsum på over 70 på SUS. Informasjon vil bli brukt til å forbedre programvaren.
12 ukers studie
Metada; samlet inn gjennom app-systemet
Tidsramme: 12 uker
Denne informasjonen vil informere om bruken av deltakernes mønstre, inkludert hvor ofte de er logget inn i appsystemet og komponenten til appen jo oftere eller sjeldnere
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akselerometer
Tidsramme: Deltakerne vil bruke denne enheten i 7 påfølgende dager ved baseline og ved 12 uker (slutten av intervensjonen)
actigraph-data vil bli analysert for å utforske potensielle endringer over tid objektivt innsamlet min/uke av MVPA
Deltakerne vil bruke denne enheten i 7 påfølgende dager ved baseline og ved 12 uker (slutten av intervensjonen)
Fitbit-data
Tidsramme: Deltakerne vil bruke denne enheten daglig under den 12-ukers intervensjonen
Fitbit-data vil bli utforsket for å estimere effekten av intervensjonen på gjennomsnittlige skritt/uke over tid
Deltakerne vil bruke denne enheten daglig under den 12-ukers intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PA4Health Open Pilot

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere