Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PA4Health Physical Activity App Open pilotstudie voor Afro-Amerikaanse vrouwen

18 september 2023 bijgewerkt door: City University of New York, School of Public Health

Ontwikkeling van een op maat gemaakte, theoretisch gestuurde smartphone-interventie voor lichaamsbeweging voor Afro-Amerikaanse vrouwen

Test de aanvaardbaarheid van een app voor lichaamsbeweging op smartphones voor Afro-Amerikaanse vrouwen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit doel is om gegevens te verzamelen die de verfijning van interventiecomponenten en -structuur begeleiden om de aantrekkelijkheid van AA-vrouwen te vergroten. Vijftien fysiek inactieve AA-vrouwen zullen deelnemen aan een 12 weken durend onderzoek waarin de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en het gebruik van de PA4Health-app worden onderzocht. Ze krijgen een Fitbit-tracker die ze tijdens de proefperiode kunnen dragen. Na de proefperiode zullen deelnemers zelfrapportagemaatregelen invullen, evenals een semi-gestructureerd interview om meer te weten te komen over hun ervaring met het gebruik van de app, eventuele ervaren problemen en aanbevelingen voor het verbeteren van de acceptatie en het gebruik van de app.

Interventiecomponenten: De interventiecomponenten omvatten: op maat gemaakt dagelijks sms-interventie-sms-bericht, educatieve functie, doelen stellen en monitoren, en een activiteitenzoeker waarmee deelnemers hun postcode kunnen invoeren en beschikbare bronnen voor fysieke activiteit kunnen bekijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Werving
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie A Sillice, Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opname: In aanmerking komende deelnemers moeten:

  1. 18-64 jaar oud zijn
  2. identificeren als AA en vrouw
  3. bezit een smartphone
  4. toestemming kunnen geven
  5. niet regelmatig fysiek actief (d.w.z. minder dan 90 minuten MVPA per week), 6) medisch goedgekeurd voor PA,

7) een geldig e-mailadres hebben, en 9) geen eerdere betrokkenheid bij het onderzoek.

Uitsluiting: Individuen worden uitgesloten als zij melden:

  1. fysieke beperkingen voor PA-betrokkenheid
  2. significante medische aandoeningen (bijv. hartfalen)
  3. geplande operatie in de komende 6 maanden,
  4. zwanger bent of van plan bent om in de komende 6 maanden zwanger te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
System usability scale (SUS)-- app-tevredenheid
Tijdsspanne: 12 weken studie
De SUS meet het vermogen van technologische software. Hoge niveaus van bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de app worden bepaald door een score van meer dan 70 op de SUS. Informatie zal worden gebruikt voor verbetering van de software.
12 weken studie
Metadata; verzameld via app-systeem
Tijdsspanne: 12 weken
Deze informatie zal het gebruik van patronen van deelnemers informeren, inclusief hoe vaak ze vaker of minder vaak zijn ingelogd op het app-systeem en het onderdeel van de app
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Versnellingsmeter
Tijdsspanne: Deelnemers dragen dit apparaat gedurende 7 opeenvolgende dagen bij baseline en na 12 weken (einde van de interventie)
actigraph-gegevens worden geanalyseerd om mogelijke veranderingen in de loop van de tijd te onderzoeken, objectief verzamelde min/week MVPA
Deelnemers dragen dit apparaat gedurende 7 opeenvolgende dagen bij baseline en na 12 weken (einde van de interventie)
Fitbit-gegevens
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit apparaat dagelijks dragen tijdens de interventie van 12 weken
Fitbit-gegevens zullen worden onderzocht om het effect van de interventie op het gemiddelde aantal stappen per week in de loop van de tijd te schatten
Deelnemers zullen dit apparaat dagelijks dragen tijdens de interventie van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PA4Health Open Pilot

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren