PA4Health Physical Activity App Open pilotstudie voor Afro-Amerikaanse vrouwen
Ontwikkeling van een op maat gemaakte, theoretisch gestuurde smartphone-interventie voor lichaamsbeweging voor Afro-Amerikaanse vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit doel is om gegevens te verzamelen die de verfijning van interventiecomponenten en -structuur begeleiden om de aantrekkelijkheid van AA-vrouwen te vergroten. Vijftien fysiek inactieve AA-vrouwen zullen deelnemen aan een 12 weken durend onderzoek waarin de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en het gebruik van de PA4Health-app worden onderzocht. Ze krijgen een Fitbit-tracker die ze tijdens de proefperiode kunnen dragen. Na de proefperiode zullen deelnemers zelfrapportagemaatregelen invullen, evenals een semi-gestructureerd interview om meer te weten te komen over hun ervaring met het gebruik van de app, eventuele ervaren problemen en aanbevelingen voor het verbeteren van de acceptatie en het gebruik van de app.
Interventiecomponenten: De interventiecomponenten omvatten: op maat gemaakt dagelijks sms-interventie-sms-bericht, educatieve functie, doelen stellen en monitoren, en een activiteitenzoeker waarmee deelnemers hun postcode kunnen invoeren en beschikbare bronnen voor fysieke activiteit kunnen bekijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- City University of New York School of Public Health & Health Policy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opname: In aanmerking komende deelnemers moeten:
- 18-64 jaar oud zijn
- identificeren als AA en vrouw
- bezit een smartphone
- toestemming kunnen geven
- niet regelmatig fysiek actief (d.w.z. minder dan 90 minuten MVPA per week), 6) medisch goedgekeurd voor PA,
7) een geldig e-mailadres hebben, en 9) geen eerdere betrokkenheid bij het onderzoek.
Uitsluiting: Individuen worden uitgesloten als zij melden:
- fysieke beperkingen voor PA-betrokkenheid
- significante medische aandoeningen (bijv. hartfalen)
- geplande operatie in de komende 6 maanden,
- zwanger bent of van plan bent om in de komende 6 maanden zwanger te worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)- App-tevredenheid
Tijdsspanne: 8 weken studie
|
De SUS meet het vermogen van technologiesoftware.
Hoge niveaus van bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de app worden bepaald door een score groter dan 70 op de SUS.
Informatie zal worden gebruikt voor verbetering van de software.
|
8 weken studie
|
|
Metada; verzameld via app -systeem
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze informatie zal het gebruik van de patronen van deelnemers informeren, inclusief hoe vaak de ingelogde bij het app -systeem en het onderdeel van de app vaker of minder vaak
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Versnellingsmeter
Tijdsspanne: Deelnemers dragen dit apparaat gedurende 7 opeenvolgende dagen bij aanvang en na 8 weken (einde van de interventie)
|
Actigraph -gegevens zullen worden geanalyseerd om potentiële veranderingen in de loop van de tijd te verkennen, objectief verzameld min/week van MVPA
|
Deelnemers dragen dit apparaat gedurende 7 opeenvolgende dagen bij aanvang en na 8 weken (einde van de interventie)
|
|
Fitbit -gegevens
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit apparaat dagelijks dragen tijdens de interventie van 8 weken
|
Fitbit -gegevens worden onderzocht om het effect van de interventie op de gemiddelde stappen/week in de loop van de tijd te schatten
|
Deelnemers zullen dit apparaat dagelijks dragen tijdens de interventie van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CityUNYSPH
- K23MD014164 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .