- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05714280
Otwarte badanie pilotażowe aplikacji PA4Health dotyczącej aktywności fizycznej dla Afroamerykanek
Opracowanie dostosowanej, opartej na teorii interwencji dotyczącej aktywności fizycznej na smartfonie dla Afroamerykanek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego celu jest zebranie danych, które pomogą udoskonalić elementy i strukturę interwencji, aby zwiększyć atrakcyjność dla kobiet AA. Piętnaście nieaktywnych fizycznie kobiet AA weźmie udział w 12-tygodniowym badaniu sprawdzającym wykonalność, akceptację i wykorzystanie aplikacji PA4Health. Otrzymają tracker Fitbit do noszenia podczas okresu próbnego. Po zakończeniu okresu próbnego uczestnicy wezmą udział w samoopisie oraz częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie, aby dowiedzieć się o swoich doświadczeniach w korzystaniu z aplikacji, wszelkich napotkanych trudnościach oraz zaleceniach dotyczących poprawy akceptacji i korzystania z aplikacji.
Komponenty interwencji: Komponenty interwencji obejmują: dostosowaną codzienną interwencyjną wiadomość tekstową, funkcję edukacyjną, wyznaczanie celów i monitorowanie oraz lokalizator aktywności, który umożliwia uczestnikom wprowadzenie kodu pocztowego i przeglądanie dostępnych zasobów do aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Rekrutacyjny
- City University of New York School of Public Health & Health Policy
-
Kontakt:
- Michele Kiely, Dr.P.H.
- Numer telefonu: 646-364-9775
- E-mail: Michele.Kiely@sph.cuny.edu
-
Główny śledczy:
- Marie A Sillice, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Włączenie: Kwalifikujący się uczestnicy muszą:
- być w wieku 18-64 lat
- identyfikować się jako AA i kobieta
- posiadać smartfon
- móc wyrazić zgodę
- nie jest regularnie aktywny fizycznie (tj. mniej niż 90 min. MVPA tygodniowo), 6) medycznie dopuszczony do PA,
7) posiadać ważny adres e-mail oraz 9) nie być wcześniej zaangażowanym w badanie.
Wykluczenie: osoby zostaną wykluczone, jeśli zgłoszą:
- fizyczne ograniczenia zaangażowania PA
- poważne schorzenia (np. niewydolność serca)
- planowana operacja w ciągu najbliższych 6 miesięcy,
- w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala użyteczności systemu (SUS) — zadowolenie z aplikacji
Ramy czasowe: 12 tygodni nauki
|
SUS mierzy zdolność oprogramowania technologicznego.
Wysoki poziom użyteczności i akceptowalności aplikacji zostanie określony przez wynik większy niż 70 w SUS.
Informacje zostaną wykorzystane do ulepszenia oprogramowania.
|
12 tygodni nauki
|
Metada; zbierane przez system aplikacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Informacje te będą informować o wzorcach korzystania przez uczestników, w tym o tym, jak często logowali się do systemu aplikacji i komponentu aplikacji częściej lub rzadziej
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akcelerometr
Ramy czasowe: Uczestnicy będą nosić to urządzenie przez 7 kolejnych dni na początku i po 12 tygodniach (koniec interwencji)
|
dane aktygrafu zostaną przeanalizowane w celu zbadania potencjalnych zmian w czasie, obiektywnie zebranych min/tydzień MVPA
|
Uczestnicy będą nosić to urządzenie przez 7 kolejnych dni na początku i po 12 tygodniach (koniec interwencji)
|
Dane Fitbita
Ramy czasowe: Uczestnicy będą nosić to urządzenie codziennie podczas 12-tygodniowej interwencji
|
Dane Fitbit zostaną zbadane w celu oszacowania wpływu interwencji na średnią liczbę kroków/tydzień w czasie
|
Uczestnicy będą nosić to urządzenie codziennie podczas 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CityUNYSPH
- K23MD014164 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Otwarty program pilotażowy PA4Health
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncZakończonyGrasiczak | Zaawansowany guz nabłonka grasicyStany Zjednoczone
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
IWK Health CentreDalhousie UniversityRekrutacyjny
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Jeszcze nie rekrutacjaStarzenie się | Upośledzenie słuchu, czuciowo-nerwowe | Postrzeganie przestrzenne | Aparaty słuchoweStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaCholecystektomia laparoskopowa u dzieci
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustRekrutacyjnyPaluch koślawyZjednoczone Królestwo
-
Medical College of WisconsinZakończonyRak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Rick Hansen Foundation; Networks... i inni współpracownicyZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychKanada
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterCancer Support CommunityZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
World BankRekrutacyjnyPrzemocy ze względu na płećZambia