Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie pilotażowe aplikacji PA4Health dotyczącej aktywności fizycznej dla Afroamerykanek

18 września 2023 zaktualizowane przez: City University of New York, School of Public Health

Opracowanie dostosowanej, opartej na teorii interwencji dotyczącej aktywności fizycznej na smartfonie dla Afroamerykanek

Przetestuj akceptowalność aplikacji do ćwiczeń fizycznych na smartfony dla Afroamerykanek

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego celu jest zebranie danych, które pomogą udoskonalić elementy i strukturę interwencji, aby zwiększyć atrakcyjność dla kobiet AA. Piętnaście nieaktywnych fizycznie kobiet AA weźmie udział w 12-tygodniowym badaniu sprawdzającym wykonalność, akceptację i wykorzystanie aplikacji PA4Health. Otrzymają tracker Fitbit do noszenia podczas okresu próbnego. Po zakończeniu okresu próbnego uczestnicy wezmą udział w samoopisie oraz częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie, aby dowiedzieć się o swoich doświadczeniach w korzystaniu z aplikacji, wszelkich napotkanych trudnościach oraz zaleceniach dotyczących poprawy akceptacji i korzystania z aplikacji.

Komponenty interwencji: Komponenty interwencji obejmują: dostosowaną codzienną interwencyjną wiadomość tekstową, funkcję edukacyjną, wyznaczanie celów i monitorowanie oraz lokalizator aktywności, który umożliwia uczestnikom wprowadzenie kodu pocztowego i przeglądanie dostępnych zasobów do aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Rekrutacyjny
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie A Sillice, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Włączenie: Kwalifikujący się uczestnicy muszą:

  1. być w wieku 18-64 lat
  2. identyfikować się jako AA i kobieta
  3. posiadać smartfon
  4. móc wyrazić zgodę
  5. nie jest regularnie aktywny fizycznie (tj. mniej niż 90 min. MVPA tygodniowo), 6) medycznie dopuszczony do PA,

7) posiadać ważny adres e-mail oraz 9) nie być wcześniej zaangażowanym w badanie.

Wykluczenie: osoby zostaną wykluczone, jeśli zgłoszą:

  1. fizyczne ograniczenia zaangażowania PA
  2. poważne schorzenia (np. niewydolność serca)
  3. planowana operacja w ciągu najbliższych 6 miesięcy,
  4. w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu (SUS) — zadowolenie z aplikacji
Ramy czasowe: 12 tygodni nauki
SUS mierzy zdolność oprogramowania technologicznego. Wysoki poziom użyteczności i akceptowalności aplikacji zostanie określony przez wynik większy niż 70 w SUS. Informacje zostaną wykorzystane do ulepszenia oprogramowania.
12 tygodni nauki
Metada; zbierane przez system aplikacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Informacje te będą informować o wzorcach korzystania przez uczestników, w tym o tym, jak często logowali się do systemu aplikacji i komponentu aplikacji częściej lub rzadziej
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akcelerometr
Ramy czasowe: Uczestnicy będą nosić to urządzenie przez 7 kolejnych dni na początku i po 12 tygodniach (koniec interwencji)
dane aktygrafu zostaną przeanalizowane w celu zbadania potencjalnych zmian w czasie, obiektywnie zebranych min/tydzień MVPA
Uczestnicy będą nosić to urządzenie przez 7 kolejnych dni na początku i po 12 tygodniach (koniec interwencji)
Dane Fitbita
Ramy czasowe: Uczestnicy będą nosić to urządzenie codziennie podczas 12-tygodniowej interwencji
Dane Fitbit zostaną zbadane w celu oszacowania wpływu interwencji na średnią liczbę kroków/tydzień w czasie
Uczestnicy będą nosić to urządzenie codziennie podczas 12-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otwarty program pilotażowy PA4Health

3
Subskrybuj