PA4Health Physical Activity App Öppen pilotstudie för afroamerikanska kvinnor
Utveckla en skräddarsydd, teoretiskt styrd smartphone fysisk aktivitetsintervention för afroamerikanska kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta mål är att samla in data som vägleder förfining av interventionskomponenter och struktur för att öka lockelsen till AA-kvinnor. Femton fysiskt inaktiva AA-kvinnor kommer att delta i en 12-veckors studie som undersöker genomförbarheten, acceptansen och användningen av PA4Health-appen. De kommer att få en Fitbit-tracker som ska bäras under rättegången. Efter försöket kommer deltagarna att genomföra självrapporteringsåtgärder samt en semistrukturerad intervju för att lära sig om deras erfarenhet av att använda appen, eventuella upplevda svårigheter och rekommendationer för att förbättra acceptansen och användningen av appen.
Interventionskomponenter: Interventionskomponenterna inkluderar: skräddarsydda dagliga textmeddelanden om intervention, utbildningsfunktion, målsättning och övervakning, och en aktivitetslokalisator som låter deltagarna ange sitt postnummer och se tillgängliga resurser för fysisk aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10027
- City University of New York School of Public Health & Health Policy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkludering: Berättigade deltagare måste:
- vara 18-64 år
- identifiera sig som AA och kvinna
- äger en smartphone
- kunna lämna samtycke
- inte regelbundet fysiskt aktiv (dvs mindre än 90 minuter MVPA per vecka), 6) medicinskt godkänd för PA,
7) har en giltig e-postadress och 9) inget tidigare engagemang i studien.
Uteslutning: Individer kommer att exkluderas om de rapporterar:
- fysiska begränsningar för PA-engagemang
- betydande medicinska tillstånd (t.ex. hjärtsvikt)
- planerad operation under de kommande 6 månaderna,
- gravid eller planerar att bli gravid under de närmaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)- Apptillfredsställelse
Tidsram: 8 veckors studie
|
SUS mäter förmågan hos teknikprogramvara.
Höga användbarhet och acceptabilitet för appen kommer att bestämmas med en poäng större än 70 på SUS.
Information kommer att användas för att förbättra programvaran.
|
8 veckors studie
|
|
Metada; samlas in via appsystemet
Tidsram: 8 veckor
|
Denna information kommer att informera användningen av deltagarnas mönster, inklusive hur ofta det loggade in i appsystemet och appens komponent är oftare eller mindre ofta ofta
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accelerometer
Tidsram: Deltagarna kommer att bära den här enheten i 7 dagar i rad vid baslinjen och vid 8 veckor (slutet av interventionen)
|
Actigraph -data kommer att analyseras för att utforska potentiella förändringar över tid objektivt insamlat min/vecka med MVPA
|
Deltagarna kommer att bära den här enheten i 7 dagar i rad vid baslinjen och vid 8 veckor (slutet av interventionen)
|
|
Fitbit data
Tidsram: Deltagarna kommer att bära den här enheten dagligen under 8-veckors intervention
|
FitBit -data kommer att undersökas för att uppskatta effekten av interventionen på medelsteg/vecka över tid
|
Deltagarna kommer att bära den här enheten dagligen under 8-veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CityUNYSPH
- K23MD014164 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .