Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená pilotní studie aplikace PA4Health pro fyzickou aktivitu pro afroamerické ženy

Vývoj na míru šité, teoreticky řízené intervence fyzické aktivity pro afroamerické ženy

Otestujte přijatelnost aplikace pro fyzickou aktivitu ve smartphonu pro afroamerické ženy

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto cíle je shromáždit data, která vedou ke zpřesnění složek a struktury intervence, aby se zvýšila přitažlivost pro AA ženy. Patnáct fyzicky neaktivních AA žen se zúčastní 12týdenní studie zkoumající proveditelnost, přijatelnost a použití aplikace PA4Health. Obdrží Fitbit tracker, který budou nosit během zkoušky. Po zkoušce účastníci dokončí vlastní hlášení a polostrukturovaný rozhovor, aby se dozvěděli o svých zkušenostech s používáním aplikace, případných potížích a doporučeních pro zlepšení přijetí a používání aplikace.

Komponenty intervence: Mezi komponenty intervence patří: přizpůsobená denní textová intervenční textová zpráva, vzdělávací funkce, nastavení a monitorování cílů a lokátor aktivit, který účastníkům umožňuje zadat jejich PSČ a zobrazit dostupné zdroje pro fyzickou aktivitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zahrnutí: Způsobilí účastníci musí:

  1. být ve věku 18-64 let
  2. identifikovat se jako AA a žena
  3. vlastnit smartphone
  4. být schopen poskytnout souhlas
  5. není pravidelně fyzicky aktivní (tj. méně než 90 minut MVPA týdně), 6) lékařsky zbavený PA,

7) mít platnou e-mailovou adresu a 9) žádné předchozí zapojení do studie.

Vyloučení: Jednotlivci budou vyloučeni, pokud nahlásí:

  1. fyzická omezení zapojení PA
  2. závažné zdravotní stavy (např. srdeční selhání)
  3. plánovaná operace v příštích 6 měsících,
  4. těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko použitelnosti systému (SUS)- Spokojenost s aplikací
Časové okno: 8 týdnů studie
SUS měří schopnost technologického softwaru. Vysoká úroveň použitelnosti a přijatelnosti aplikace bude stanovena skóre větší než 70 na SUS. Informace budou použity pro zlepšení softwaru.
8 týdnů studie
Metada; Shromážděno prostřednictvím systému aplikací
Časové okno: 8weeks
Tyto informace budou informovat o využití vzorců účastníků, včetně toho, jak často se přihlásila do systému aplikace a součásti aplikace, tím častěji nebo méně často často
8weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akcelerometr
Časové okno: Účastníci budou nosit toto zařízení po dobu 7 po sobě jdoucích dnů na začátku a po 8 týdnech (konec intervence)
Údaje o aktivále budou analyzovány za účelem prozkoumání možných změn v průběhu času objektivně shromážděné min/týden MVPA
Účastníci budou nosit toto zařízení po dobu 7 po sobě jdoucích dnů na začátku a po 8 týdnech (konec intervence)
Data Fitbit
Časové okno: Účastníci budou nosit toto zařízení denně během 8týdenního zásahu
Údaje Fitbit budou prozkoumány pro odhad účinku intervence na průměrné kroky/týden v průběhu času
Účastníci budou nosit toto zařízení denně během 8týdenního zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otevřený pilotní program PA4Health

Předplatit