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Étude pilote ouverte sur l'application d'activité physique PA4Health pour les femmes afro-américaines

18 septembre 2023 mis à jour par: City University of New York, School of Public Health

Développement d'une intervention sur l'activité physique sur smartphone, basée sur la théorie, pour les femmes afro-américaines

Tester l'acceptabilité d'une application d'activité physique sur smartphone pour les femmes afro-américaines

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet objectif est de recueillir des données qui guident le raffinement des composantes et de la structure de l'intervention pour accroître l'attrait pour les femmes AA. Quinze femmes AA physiquement inactives participeront à une étude de 12 semaines examinant la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilisation de l'application PA4Health. Ils recevront un tracker Fitbit à porter pendant l'essai. Après l'essai, les participants rempliront des mesures d'auto-évaluation ainsi qu'un entretien semi-structuré pour en savoir plus sur leur expérience d'utilisation de l'application, les difficultés rencontrées et les recommandations pour améliorer l'acceptation et l'utilisation de l'application.

Composantes de l'intervention : les composantes de l'intervention comprennent : un message texte d'intervention quotidien personnalisé, une fonction éducative, l'établissement et le suivi d'objectifs, et un localisateur d'activité qui permet aux participants d'entrer leur code postal et de voir les ressources disponibles pour l'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Recrutement
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marie A Sillice, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion : les participants éligibles doivent :

  1. être âgé de 18 à 64 ans
  2. s'identifier comme AA et femme
  3. posséder un smartphone
  4. pouvoir donner son consentement
  5. pas d'activité physique régulière (c'est-à-dire moins de 90 minutes d'APMV par semaine), 6) médicalement autorisé pour l'AP,

7) avoir une adresse e-mail valide, et 9) aucun engagement antérieur dans l'étude.

Exclusion : les personnes seront exclues si elles déclarent :

  1. limitations physiques à l'engagement de l'AP
  2. conditions médicales importantes (par exemple, insuffisance cardiaque)
  3. intervention chirurgicale prévue dans les 6 prochains mois,
  4. enceinte ou envisagez de tomber enceinte dans les 6 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'utilisabilité du système (SUS) : satisfaction de l'application
Délai: 12 semaines d'étude
Le SUS mesure la capacité des logiciels technologiques. Les niveaux élevés de convivialité et d'acceptabilité de l'application seront déterminés par un score supérieur à 70 sur le SUS. Les informations seront utilisées pour l'amélioration du logiciel.
12 semaines d'étude
Métadonnées ; collectées via le système d'application
Délai: 12 semaines
Ces informations informeront l'utilisation des modèles de participants, y compris la fréquence de connexion au système d'application et le composant de l'application le plus fréquemment ou moins fréquemment.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accéléromètre
Délai: Les participants porteront cet appareil pendant 7 jours consécutifs au départ et à 12 semaines (fin de l'intervention)
les données d'actigraphe seront analysées pour explorer les changements potentiels au fil du temps collectés objectivement min/semaine d'APMV
Les participants porteront cet appareil pendant 7 jours consécutifs au départ et à 12 semaines (fin de l'intervention)
Données Fitbit
Délai: Les participants porteront cet appareil quotidiennement pendant l'intervention de 12 semaines
Les données Fitbit seront explorées pour estimer l'effet de l'intervention sur la moyenne des pas/semaine au fil du temps
Les participants porteront cet appareil quotidiennement pendant l'intervention de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City University of New York, School of Public Health

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Première publication (Réel)

6 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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