Étude pilote ouverte sur l'application d'activité physique PA4Health pour les femmes afro-américaines
Développement d'une intervention sur l'activité physique sur smartphone, basée sur la théorie, pour les femmes afro-américaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet objectif est de recueillir des données qui guident le raffinement des composantes et de la structure de l'intervention pour accroître l'attrait pour les femmes AA. Quinze femmes AA physiquement inactives participeront à une étude de 12 semaines examinant la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilisation de l'application PA4Health. Ils recevront un tracker Fitbit à porter pendant l'essai. Après l'essai, les participants rempliront des mesures d'auto-évaluation ainsi qu'un entretien semi-structuré pour en savoir plus sur leur expérience d'utilisation de l'application, les difficultés rencontrées et les recommandations pour améliorer l'acceptation et l'utilisation de l'application.
Composantes de l'intervention : les composantes de l'intervention comprennent : un message texte d'intervention quotidien personnalisé, une fonction éducative, l'établissement et le suivi d'objectifs, et un localisateur d'activité qui permet aux participants d'entrer leur code postal et de voir les ressources disponibles pour l'activité physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- City University of New York School of Public Health & Health Policy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion : les participants éligibles doivent :
- être âgé de 18 à 64 ans
- s'identifier comme AA et femme
- posséder un smartphone
- pouvoir donner son consentement
- pas d'activité physique régulière (c'est-à-dire moins de 90 minutes d'APMV par semaine), 6) médicalement autorisé pour l'AP,
7) avoir une adresse e-mail valide, et 9) aucun engagement antérieur dans l'étude.
Exclusion : les personnes seront exclues si elles déclarent :
- limitations physiques à l'engagement de l'AP
- conditions médicales importantes (par exemple, insuffisance cardiaque)
- intervention chirurgicale prévue dans les 6 prochains mois,
- enceinte ou envisagez de tomber enceinte dans les 6 prochains mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de convivialité du système (SUS) - Satisfaction de l'application
Délai: Étude de 8 semaines
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Le SUS mesure la capacité des logiciels technologiques.
Des niveaux élevés de convivialité et d'acceptabilité de l'application seront déterminés par un score supérieur à 70 sur le SU.
Des informations seront utilisées pour l'amélioration du logiciel.
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Étude de 8 semaines
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Metada; collecté via le système d'applications
Délai: 8 semaines
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Ces informations éclaireront l'utilisation des modèles des participants, y compris la fréquence
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accéléromètre
Délai: Les participants porteront cet appareil pendant 7 jours consécutifs au départ et à 8 semaines (fin de l'intervention)
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Les données Actigraph seront analysées pour explorer les changements potentiels au fil du temps collecté objectivement min / semaine de MVPA
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Les participants porteront cet appareil pendant 7 jours consécutifs au départ et à 8 semaines (fin de l'intervention)
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Données Fitbit
Délai: Les participants porteront cet appareil quotidiennement pendant l'intervention de 8 semaines
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Les données Fitbit seront explorées pour estimer l'effet de l'intervention sur les étapes moyennes / semaine au fil du temps
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Les participants porteront cet appareil quotidiennement pendant l'intervention de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CityUNYSPH
- K23MD014164 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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