Открытое пилотное исследование приложения физической активности PA4Health для афроамериканских женщин
Разработка специализированного, теоретически обоснованного вмешательства в области физической активности с помощью смартфона для афроамериканских женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этой цели является сбор данных, которые помогут уточнить компоненты и структуру вмешательства, чтобы повысить привлекательность для женщин из АА. Пятнадцать физически неактивных женщин из АА примут участие в 12-недельном исследовании, посвященном изучению осуществимости, приемлемости и использования приложения PA4Health. Они получат трекер Fitbit, который будут носить во время испытания. После пробного периода участники заполнят самоотчеты, а также полуструктурированное интервью, чтобы узнать об их опыте использования приложения, любых возникших трудностях и рекомендациях по улучшению принятия и использования приложения.
Компоненты вмешательства: Компоненты вмешательства включают в себя: адаптированное ежедневное текстовое сообщение о вмешательстве, образовательную функцию, постановку целей и мониторинг, а также указатель активности, который позволяет участникам вводить свой почтовый индекс и просматривать доступные ресурсы для физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- City University of New York School of Public Health & Health Policy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Включение: правомочные участники должны:
- быть в возрасте 18-64 лет
- идентифицировать себя как АА и женщина
- иметь смартфон
- быть в состоянии дать согласие
- нерегулярно физически активен (т.е. менее 90 минут MVPA в неделю), 6) имеет медицинское разрешение на физкультуру,
7) иметь действующий адрес электронной почты и 9) ранее не участвовал в исследовании.
Исключение: лица будут исключены, если они сообщают:
- физические ограничения на использование PA
- серьезные медицинские условия (например, сердечная недостаточность)
- плановая операция в ближайшие 6 месяцев,
- беременны или планируют забеременеть в ближайшие 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)- Удовлетворение приложений
Временное ограничение: 8 недель исследования
|
SUS измеряет способность технологического программного обеспечения.
Высокий уровень удобства использования и приемлемости приложения будет определяться оценкой более 70 на SUS.
Информация будет использоваться для улучшения программного обеспечения.
|
8 недель исследования
|
|
Метада; Собран через систему приложений
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта информация сообщит об использовании шаблонов участников, в том числе о том, как часто вход в систему приложений и компонент приложения более или реже или реже
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акселерометр
Временное ограничение: Участники будут носить это устройство в течение 7 дней подряд на исходном уровне и через 8 недель (конец вмешательства)
|
Данные Actigraph будут проанализированы для изучения потенциальных изменений с течением времени, объективно собранных мин/неделя MVPA
|
Участники будут носить это устройство в течение 7 дней подряд на исходном уровне и через 8 недель (конец вмешательства)
|
|
Данные Fitbit
Временное ограничение: Участники будут носить это устройство ежедневно во время 8-недельного вмешательства
|
Данные FITBIT будут изучены для оценки влияния вмешательства на средние шаги/неделя с течением времени
|
Участники будут носить это устройство ежедневно во время 8-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CityUNYSPH
- K23MD014164 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .