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PA4Health Physical Activity App Studio pilota aperto per donne afroamericane

18 agosto 2025 aggiornato da: City University of New York, School of Public Health

Sviluppo di un intervento di attività fisica per smartphone su misura e teoricamente guidato per le donne afroamericane

Testa l'accettabilità di un'app di attività fisica per smartphone per le donne afroamericane

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo obiettivo è raccogliere dati che guidino il perfezionamento delle componenti e della struttura dell'intervento per aumentare l'attrattiva per le donne AA. Quindici donne AA fisicamente inattive parteciperanno a uno studio di 12 settimane che esaminerà la fattibilità, l'accettabilità e l'utilizzo dell'app PA4Health. Riceveranno un tracker Fitbit da indossare durante la prova. Dopo la prova, i partecipanti completeranno le misure di autovalutazione e un'intervista semi-strutturata per conoscere la loro esperienza nell'uso dell'app, eventuali difficoltà incontrate e raccomandazioni per migliorare l'accettazione e l'utilizzo dell'app.

Componenti dell'intervento: i componenti dell'intervento includono: messaggio di testo di intervento quotidiano su misura, funzione educativa, impostazione e monitoraggio degli obiettivi e un localizzatore di attività che consente ai partecipanti di inserire il proprio codice postale e visualizzare le risorse disponibili per l'attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusione: i partecipanti idonei devono:

  1. avere un'età compresa tra 18 e 64 anni
  2. identificarsi come AA e femmina
  3. possedere uno smartphone
  4. essere in grado di fornire il consenso
  5. non regolarmente fisicamente attivo (cioè meno di 90 minuti di MVPA a settimana), 6) autorizzato dal punto di vista medico per PA,

7) avere un indirizzo email valido, e 9) nessun impegno precedente nello studio.

Esclusione: gli individui saranno esclusi se segnalano:

  1. limitazioni fisiche all'impegno della PA
  2. condizioni mediche significative (ad esempio, insufficienza cardiaca)
  3. intervento chirurgico pianificato nei prossimi 6 mesi,
  4. incinta o pianifica una gravidanza nei prossimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di usabilità (SUS)- Soddisfazione dell'app
Lasso di tempo: 8 settimane di studio
La SU misura la capacità del software tecnologico. Alti livelli di usabilità e accettabilità dell'app saranno determinati da un punteggio superiore a 70 sulla SUS. Le informazioni verranno utilizzate per il miglioramento del software.
8 settimane di studio
Metada; raccolto tramite il sistema di app
Lasso di tempo: 8 settimane
Queste informazioni informeranno l'utilizzo dei modelli di partecipanti, incluso la frequenza con cui il sistema di app e il componente dell'app più frequentemente o meno frequentemente
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerometro
Lasso di tempo: I partecipanti indossano questo dispositivo per 7 giorni consecutivi al basale e a 8 settimane (fine dell'intervento)
I dati di Actigraph verranno analizzati per esplorare potenziali cambiamenti nel tempo raccolti obiettivamente min/settimana di MVPA
I partecipanti indossano questo dispositivo per 7 giorni consecutivi al basale e a 8 settimane (fine dell'intervento)
Dati Fitbit
Lasso di tempo: I partecipanti indossano questo dispositivo ogni giorno durante l'intervento di 8 settimane
I dati Fitbit verranno esplorati per stimare l'effetto dell'intervento sui passaggi medi/settimana nel tempo
I partecipanti indossano questo dispositivo ogni giorno durante l'intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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