이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아프리카계 미국인 여성을 위한 PA4Health 신체 활동 앱 공개 파일럿 연구

2023년 9월 18일 업데이트: City University of New York, School of Public Health

아프리카계 미국인 여성을 위한 맞춤형 이론적 기반 스마트폰 신체 활동 개입 개발

아프리카계 미국인 여성을 위한 스마트폰 신체 활동 앱의 수용 가능성 테스트

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 목표의 목표는 AA 여성에 대한 호소력을 높이기 위해 개입 구성 요소 및 구조의 개선을 안내하는 데이터를 수집하는 것입니다. 15명의 신체 활동이 없는 AA 여성이 PA4Health 앱의 타당성, 수용 가능성 및 사용을 조사하는 12주 연구에 참여하게 됩니다. 체험 기간 동안 착용할 Fitbit 트래커를 받게 됩니다. 평가 후 참가자는 앱 사용 경험, 경험한 어려움, 앱 수용 및 사용 개선을 위한 권장 사항에 대해 알아보기 위해 자기 보고 측정과 반구조화된 인터뷰를 완료합니다.

중재 구성 요소: 중재 구성 요소에는 맞춤형 일일 텍스트 중재 텍스트 메시지, 교육 기능, 목표 설정 및 모니터링, 참가자가 우편 번호를 입력하고 신체 활동에 사용 가능한 리소스를 볼 수 있는 활동 로케이터가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10027
        • 모병
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie A Sillice, Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함: 적격 참가자는 다음을 충족해야 합니다.

  1. 18-64세
  2. AA와 여성으로 식별
  3. 스마트폰을 소유하다
  4. 동의를 제공할 수 있다
  5. 정기적으로 신체 활동을 하지 않음(즉, 주당 MVPA 시간이 90분 미만), 6) PA에 대해 의학적으로 승인됨,

7) 유효한 이메일 주소가 있어야 하며, 9) 이전에 연구에 참여한 적이 없어야 합니다.

제외: 개인은 다음을 보고하는 경우 제외됩니다.

  1. PA 참여에 대한 물리적 제한
  2. 중대한 의학적 상태(예: 심부전)
  3. 향후 6개월간 수술 예정
  4. 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도(SUS)-- 앱 만족도
기간: 12주 연구
SUS는 기술 소프트웨어의 능력을 측정합니다. 앱의 높은 수준의 사용성과 수용성은 SUS에서 70점 이상으로 결정됩니다. 정보는 소프트웨어 개선을 위해 사용됩니다.
12주 연구
메타다; 앱 시스템을 통해 수집
기간: 12주
이 정보는 앱 시스템에 로그인한 빈도와 앱의 구성 요소가 더 자주 또는 덜 자주 포함되는 참가자의 사용 패턴을 알려줍니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계
기간: 참가자는 베이스라인과 12주(개입 종료)에 연속 7일 동안 이 장치를 착용합니다.
액티그래프 데이터를 분석하여 MVPA의 분/주를 객관적으로 수집한 시간 경과에 따른 잠재적 변화를 탐색합니다.
참가자는 베이스라인과 12주(개입 종료)에 연속 7일 동안 이 장치를 착용합니다.
Fitbit 데이터
기간: 참가자는 12주 개입 기간 동안 매일 이 장치를 착용하게 됩니다.
시간이 지남에 따라 평균 걸음 수/주에 대한 개입의 효과를 추정하기 위해 Fitbit 데이터를 탐색합니다.
참가자는 12주 개입 기간 동안 매일 이 장치를 착용하게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City University of New York, School of Public Health

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 25일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PA4Health 오픈 파일럿에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다