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PA4Health Physical Activity App Offene Pilotstudie für afroamerikanische Frauen

18. August 2025 aktualisiert von: City University of New York, School of Public Health

Entwicklung einer maßgeschneiderten, theoretisch basierten Smartphone-Intervention für körperliche Aktivität für afroamerikanische Frauen

Testen Sie die Akzeptanz einer Smartphone-App für körperliche Aktivität für afroamerikanische Frauen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Ziels ist es, Daten zu sammeln, die die Verfeinerung von Interventionskomponenten und -strukturen leiten, um die Attraktivität für AA-Frauen zu erhöhen. Fünfzehn körperlich inaktive AA-Frauen werden an einer 12-wöchigen Studie teilnehmen, in der die Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung der PA4Health-App untersucht wird. Sie erhalten einen Fitbit-Tracker, der während der Testphase getragen wird. Nach der Studie werden die Teilnehmer Selbstauskunftsmaßnahmen sowie ein halbstrukturiertes Interview absolvieren, um mehr über ihre Erfahrungen bei der Verwendung der App, etwaige aufgetretene Schwierigkeiten und Empfehlungen zur Verbesserung der Akzeptanz und Nutzung der App zu erfahren.

Interventionskomponenten: Die Interventionskomponenten umfassen: maßgeschneiderte tägliche Textinterventions-SMS, Bildungsfunktion, Zielsetzung und Überwachung sowie einen Aktivitätsfinder, der es den Teilnehmern ermöglicht, ihre Postleitzahl einzugeben und verfügbare Ressourcen für körperliche Aktivität anzuzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Aufnahme: Berechtigte Teilnehmer müssen:

  1. 18-64 Jahre alt sein
  2. als AA und weiblich identifizieren
  3. ein Smartphone besitzen
  4. Einwilligung erteilen können
  5. nicht regelmäßig körperlich aktiv (d. h. weniger als 90 Minuten MVPA pro Woche), 6) ärztlich zugelassen für PA,

7) eine gültige E-Mail-Adresse haben und 9) keine vorherige Beteiligung an der Studie.

Ausschluss: Personen werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes melden:

  1. physische Einschränkungen für das PA-Engagement
  2. signifikante Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz)
  3. geplante Operation in den nächsten 6 Monaten,
  4. schwanger sind oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale (SUS)- App-Zufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen Studie
Die SUS misst die Fähigkeit von Technologiesoftware. Ein hohes Maß an Verwendbarkeit und Akzeptanz der App wird durch eine Punktzahl von mehr als 70 auf der SUS bestimmt. Informationen werden zur Verbesserung der Software verwendet.
8 Wochen Studie
Metada; über App -System gesammelt
Zeitfenster: 8 Wochen
Diese Informationen informieren die Verwendung von Mustern von Teilnehmern, einschließlich der Häufigkeit der Anmeldung in das App -System und der Komponente der App, je häufiger oder weniger häufig
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Die Teilnehmer tragen dieses Gerät 7 aufeinanderfolgende Tage zu Studienbeginn und nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Actigraph -Daten werden analysiert, um potenzielle Änderungen im Laufe der Zeit objektiv min/wöchentlich von MVPA zu untersuchen
Die Teilnehmer tragen dieses Gerät 7 aufeinanderfolgende Tage zu Studienbeginn und nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Fitbit -Daten
Zeitfenster: Die Teilnehmer tragen dieses Gerät während der 8-wöchigen Intervention täglich
Fitbit -Daten werden untersucht, um den Effekt der Intervention auf die mittleren Schritte/die Woche im Laufe der Zeit abzuschätzen
Die Teilnehmer tragen dieses Gerät während der 8-wöchigen Intervention täglich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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