PA4Health Physical Activity App nyílt kísérleti tanulmány afro-amerikai nők számára
Testreszabott, elméletileg vezérelt okostelefonos fizikai aktivitási beavatkozás kidolgozása afroamerikai nők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a célnak az a célja, hogy olyan adatokat gyűjtsünk, amelyek irányítják a beavatkozási összetevők és struktúra finomítását az AA nők vonzerejének növelése érdekében. Tizenöt fizikailag inaktív AA nő vesz részt egy 12 hetes vizsgálatban, amely a PA4Health alkalmazás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és használatát vizsgálja. Kapnak egy Fitbit nyomkövetőt, amelyet a próbaidő alatt viselhetnek. A próba után a résztvevők elvégzik az önbevallást, valamint egy félig strukturált interjút, hogy megismerjék az alkalmazás használatával kapcsolatos tapasztalataikat, a tapasztalt nehézségeket, valamint javaslatokat tegyenek az alkalmazás elfogadásának és használatának javítására.
Beavatkozási összetevők: A beavatkozás összetevői a következők: személyre szabott napi szöveges beavatkozási szöveges üzenet, oktatási funkció, célmeghatározás és megfigyelés, valamint egy tevékenységkereső, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy beírják irányítószámukat, és megtekintsék a fizikai aktivitáshoz rendelkezésre álló erőforrásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10027
- City University of New York School of Public Health & Health Policy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevétel: A jogosult résztvevőknek:
- legyen 18-64 éves
- azonosítani, mint AA és nő
- van egy okostelefonja
- beleegyezését adni tudja
- nem rendszeresen fizikailag aktív (azaz kevesebb, mint 90 perc MVPA hetente), 6) orvosilag igazolt PA miatt,
7) érvényes e-mail címmel kell rendelkeznie, és 9) nem vett részt korábban a vizsgálatban.
Kizárás: Az egyéneket kizárják, ha bejelentik:
- a PA részvételének fizikai korlátai
- jelentős egészségügyi állapotok (pl. szívelégtelenség)
- tervezett műtét a következő 6 hónapban,
- terhes vagy terhességet tervez a következő 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszerhasználati skála (SUS)- alkalmazás elégedettség
Időkeret: 8 hetes tanulmány
|
Az SUS méri a technológiai szoftver képességét.
Az alkalmazás magas szintű használhatóságát és elfogadhatóságát a SUS -nál 70 -nél nagyobb pontszám határozza meg.
Információkat fognak felhasználni a szoftver fejlesztésére.
|
8 hetes tanulmány
|
|
Metada; az alkalmazásrendszeren keresztül gyűjtötték össze
Időkeret: 8 hete
|
Ez az információ tájékoztatja a résztvevők mintáinak használatát, beleértve azt is, hogy milyen gyakran jelentkezik be az alkalmazásrendszerbe és az alkalmazás összetevőjébe, annál gyakrabban vagy ritkábban
|
8 hete
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyorsulásmérő
Időkeret: A résztvevők ezt az eszközt 7 egymást követő napig viselik a kiindulási állapotban és 8 héten (a beavatkozás végén)
|
Az Actigraph -adatokat elemezzük, hogy feltárják a lehetséges változásokat az idő múlásával, objektíven összegyűjtve, az MVPA hetente
|
A résztvevők ezt az eszközt 7 egymást követő napig viselik a kiindulási állapotban és 8 héten (a beavatkozás végén)
|
|
Fitbit adatok
Időkeret: A résztvevők ezt az eszközt naponta viselik a 8 hetes beavatkozás során
|
Fitbit adatokat vizsgálunk meg, hogy becsüljék meg a beavatkozás hatását az átlagos lépések/hét az idő múlásával
|
A résztvevők ezt az eszközt naponta viselik a 8 hetes beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CityUNYSPH
- K23MD014164 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .