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PA4Health 身体活動アプリ、アフリカ系アメリカ人女性を対象としたオープン パイロット研究

2025年8月18日 更新者：City University of New York, School of Public Health

アフリカ系アメリカ人女性向けに、理論に基づいてカスタマイズされたスマートフォンの身体活動介入を開発する

アフリカ系アメリカ人女性向けのスマートフォンの身体活動アプリの受容性をテストする

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この目的の目標は、介入コンポーネントと構造の改良を導くデータを収集して、AA 女性への魅力を高めることです。 15 人の身体的に不活発な AA 女性が、PA4Health アプリの実現可能性、受容性、および使用法を調べる 12 週間の研究に参加します。 トライアル中に着用する Fitbit トラッカーを受け取ります。 トライアルの後、参加者は、アプリの使用経験、経験した困難、およびアプリの受け入れと使用を改善するための推奨事項について学ぶために、自己報告の措置と半構造化インタビューを完了します。

介入コンポーネント: 介入コンポーネントには、調整された毎日のテキスト介入テキスト メッセージ、教育機能、目標設定と監視、および参加者が郵便番号を入力して身体活動に利用可能なリソースを表示できるアクティビティ ロケーターが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

含まれるもの: 適格な参加者は以下を行う必要があります。

  1. 18～64歳であること
  2. AAと女性として識別する
  3. スマートフォンを所有している
  4. 同意を与えることができる
  5. 定期的に身体活動を行っていない (つまり、1 週間に 90 分未満の MVPA)、6) PA の医学的許可を得ている、

7) 有効な電子メール アドレスを持っている、および 9) 以前の調査への関与がない。

除外: 以下を報告した個人は除外されます。

  1. PAの関与に対する物理的な制限
  2. 重大な病状（心不全など）
  3. 今後6か月以内に予定されている手術、
  4. 妊娠中または今後6か月以内に妊娠する予定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティスケール（SUS） - アプリの満足度
時間枠：8週間の勉強
SUSは、テクノロジーソフトウェアの能力を測定します。 アプリの高レベルの使いやすさと受容性は、SUSの70を超えるスコアによって決定されます。 情報は、ソフトウェアの改善に使用されます。
8週間の勉強
メタダ;アプリシステムを介して収集されます
時間枠：8週間
この情報は、アプリシステムとアプリのコンポーネントにログインした頻度など、参加者のパターンの使用を通知します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加速度計
時間枠：参加者は、ベースラインで7日間連続して8週間（介入終了）にこのデバイスを着用します
Actigraphのデータは分析され、MVPAの最小/週を客観的に収集した時間の経過に伴う潜在的な変化を調査します
参加者は、ベースラインで7日間連続して8週間（介入終了）にこのデバイスを着用します
Fitbitデータ
時間枠：参加者は、8週間の介入中に毎日このデバイスを着用します
Fitbitデータは、時間の経過に伴う平均ステップ/週に対する介入の影響を推定するために調査されます
参加者は、8週間の介入中に毎日このデバイスを着用します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

City University of New York, School of Public Health

協力者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月25日

一次修了 (推定)

2025年10月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月26日

最初の投稿 (実際)

2023年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月18日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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