- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05714280
PA4Health Physical Activity App -avoin pilottitutkimus afroamerikkalaisnaisille
Räätälöidyn, teoreettisesti ohjatun älypuhelimen fyysisen aktiviteetin kehittäminen afroamerikkalaisnaisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on kerätä tietoa, joka ohjaa interventiokomponenttien ja -rakenteen tarkentamista AA-naisten kiinnostavuuden lisäämiseksi. Viisitoista fyysisesti passiivista AA-naista osallistuu 12 viikon tutkimukseen, jossa tarkastellaan PA4Health-sovelluksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja käyttöä. He saavat Fitbit-seurantalaitteen käytettäväksi kokeilun aikana. Kokeilun jälkeen osallistujat suorittavat itseraportointitoimenpiteet sekä puolistrukturoidun haastattelun saadakseen tietoa heidän kokemuksistaan sovelluksen käytöstä, mahdollisista vaikeuksista ja suosituksista sovelluksen hyväksynnän ja käytön parantamiseksi.
Interventiokomponentit: Interventiokomponentteja ovat: räätälöity päivittäinen tekstiinterventiotekstiviesti, koulutusominaisuus, tavoitteiden asettaminen ja seuranta sekä aktiviteettipaikannus, jonka avulla osallistujat voivat syöttää postinumeronsa ja tarkastella käytettävissä olevia fyysisen toiminnan resursseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Rekrytointi
- City University of New York School of Public Health & Health Policy
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Kiely, Dr.P.H.
- Puhelinnumero: 646-364-9775
- Sähköposti: Michele.Kiely@sph.cuny.edu
-
Päätutkija:
- Marie A Sillice, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttäminen: Tukikelpoisten osallistujien tulee:
- olla 18-64-vuotias
- tunnistaa AA:ksi ja naiseksi
- omistaa älypuhelimen
- pystyä antamaan suostumuksensa
- ei säännöllisesti fyysisesti aktiivinen (eli alle 90 minuuttia MVPA:ta viikossa), 6) lääketieteellisesti hyväksytty PA:n vuoksi,
7) sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite ja 9) ei ole aiemmin osallistunut tutkimukseen.
Poissulkeminen: Henkilöt suljetaan pois, jos he ilmoittavat:
- PA-toiminnan fyysiset rajoitukset
- merkittävät sairaudet (esim. sydämen vajaatoiminta)
- suunniteltu leikkaus seuraavan 6 kuukauden aikana,
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) – sovellusten tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikon opiskelu
|
SUS mittaa teknologiaohjelmistojen kykyä.
Sovelluksen korkea käytettävyys ja hyväksyttävyys määräytyy yli 70 pisteen SUS:ssa.
Tietoja käytetään ohjelmiston parantamiseen.
|
12 viikon opiskelu
|
Metadata; kerätty sovellusjärjestelmän kautta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nämä tiedot kertovat osallistujien käytöstä, mukaan lukien kuinka usein kirjautuivat sovellusjärjestelmään ja sovelluksen komponenttiin useammin tai harvemmin.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät tätä laitetta 7 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
aktigrafitiedot analysoidaan mahdollisten muutosten tutkimiseksi ajan mittaan objektiivisesti kerättynä min/viikko MVPA:sta
|
Osallistujat käyttävät tätä laitetta 7 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Fitbit tiedot
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät tätä laitetta päivittäin 12 viikon toimenpiteen aikana
|
Fitbit-dataa tutkitaan, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutus keskimääräisiin askeliin viikossa ajan kuluessa
|
Osallistujat käyttävät tätä laitetta päivittäin 12 viikon toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CityUNYSPH
- K23MD014164 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PA4Health Open Pilot
-
Kyunghee University Medical CenterKyunghee UniversityValmisTerve | Ylipainoinen | YlipainoinenKorean tasavalta