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Estudio piloto abierto de la aplicación de actividad física PA4Health para mujeres afroamericanas

18 de agosto de 2025 actualizado por: City University of New York, School of Public Health

Desarrollo de una intervención de actividad física basada en la teoría y adaptada a los teléfonos inteligentes para mujeres afroamericanas

Probar la aceptabilidad de una aplicación de actividad física para teléfonos inteligentes para mujeres afroamericanas

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este objetivo es recopilar datos que guíen el refinamiento de los componentes y la estructura de la intervención para aumentar el atractivo para las mujeres de AA. Quince mujeres AA físicamente inactivas participarán en un estudio de 12 semanas que examinará la viabilidad, la aceptabilidad y el uso de la aplicación PA4Health. Recibirán un rastreador Fitbit para usar durante la prueba. Después de la prueba, los participantes completarán medidas de autoinforme, así como una entrevista semiestructurada para conocer su experiencia en el uso de la aplicación, las dificultades experimentadas y las recomendaciones para mejorar la aceptación y el uso de la aplicación.

Componentes de la intervención: Los componentes de la intervención incluyen: mensaje de texto de intervención de texto diario personalizado, función educativa, establecimiento de metas y monitoreo, y un localizador de actividades que permite a los participantes ingresar su código postal y ver los recursos disponibles para la actividad física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusión: Los participantes elegibles deben:

  1. tener entre 18 y 64 años
  2. identificarse como AA y mujer
  3. tener un teléfono inteligente
  4. ser capaz de dar su consentimiento
  5. no regularmente físicamente activo (es decir, menos de 90 minutos de MVPA por semana), 6) autorizado médicamente para PA,

7) tener una dirección de correo electrónico válida y 9) no haber participado previamente en el estudio.

Exclusión: Las personas serán excluidas si informan:

  1. limitaciones físicas para la participación de PA
  2. condiciones médicas significativas (por ejemplo, insuficiencia cardíaca)
  3. cirugía planificada en los próximos 6 meses,
  4. embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de usabilidad del sistema (SUS)- Satisfacción de la aplicación
Periodo de tiempo: Estudio de 8 semanas
La SUS mide la capacidad del software de tecnología. Los altos niveles de usabilidad y aceptabilidad de la aplicación se determinarán por un puntaje superior a 70 en el SUS. La información se utilizará para mejorar el software.
Estudio de 8 semanas
Metada; recolectado a través del sistema de aplicaciones
Periodo de tiempo: 8 semanas
Esta información informará el uso de patrones de participantes, incluida la frecuencia con la que se registra el sistema de aplicaciones y el componente de la aplicación, más frecuente o con menos frecuencia
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acelerómetro
Periodo de tiempo: Los participantes usarán este dispositivo durante 7 días consecutivos al inicio y a las 8 semanas (final de la intervención)
Los datos de Actigraph se analizarán para explorar posibles cambios con el tiempo recopilados objetivamente min/semana de MVPA
Los participantes usarán este dispositivo durante 7 días consecutivos al inicio y a las 8 semanas (final de la intervención)
Datos de Fitbit
Periodo de tiempo: Los participantes usarán este dispositivo diariamente durante la intervención de 8 semanas
Los datos de Fitbit se explorarán para estimar el efecto de la intervención en los pasos medios/semana a lo largo del tiempo
Los participantes usarán este dispositivo diariamente durante la intervención de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

City University of New York, School of Public Health

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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