自我慈悲的单次网络培训
2023年4月17日 更新者：Yale University
同情护理的试点随机试验：在有压力、焦虑和/或抑郁症状的成年人中进行的基于网络的单次自我同情培训
通过 Mturk 进行的双臂平行组随机临床试验，比较了针对中度至重度压力、抑郁和/或焦虑的成年人的单次基于网络的干预（称为同情护理）与对照干预（带有放松音乐的自然视频）症状。
研究概览
详细说明
程序包括完成：（1）干预前基线评估； (2) 两个单节网络干预之一（每个约 30 至 45 分钟）； (3) 简短的干预后调查； (4) 为期 2 周的后续评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
365
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 流利的英语
至少有中度压力、焦虑和/或抑郁症状，如以下分数所示：
PSS-10 为 14 或更高，和/或 GAD-7 为 10 或更高，和/或 PHQ-9 为 10 或更高
排除标准：
- 未能满足以上列出的纳入标准
- 不要在初始筛选或研究评估中通过注意力/数据质量检查，包括：
- 开放式回答问题明显缺乏英语流利度
- 在开放式响应问题中使用随机文本进行响应
- 在干预的任何自由回答问题中，用复制/粘贴的文本回答来回答
- 基线调查评估中每个问题的平均完成时间少于 1.5 秒或基线调查中所有三个注意力检查问题均未通过的参与者，表明他们非常粗心、随意、不专心和/或草率回答
- 在条件随机化之前退出研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：体恤关怀
在 Qualtrics 上托管的单节课、基于网络的自我指导干预（约 45 分钟），包括动画视频、音频指导练习、图形、基于文本的材料和交互式问题。
这种干预旨在教导参与者正念和自我同情。
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单届网络课程
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有源比较器：与大自然一起放松
在 Qualtrics 上托管的基于网络的单节自我指导干预（约 30 到 45 分钟），包括视频（真实图像）、基于文本的材料和问题。
每个视频都包含一系列令人愉悦的自然照片（每张显示约 6 秒），背景音乐令人放松。
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单届网络课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力症状的变化
大体时间：基线至 2 周随访
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感知压力量表 (PSS-10)。
总分范围从 0 到 40，分数越高表明压力症状越严重
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基线至 2 周随访
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焦虑症状的变化
大体时间：基线至 2 周随访
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一般焦虑症 7 (GAD-7)。
总分范围从 0 到 21，分数越高表明焦虑症状越严重。
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基线至 2 周随访
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抑郁症状的变化
大体时间：基线至 2 周随访
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)。
总分范围从 0 到 27，分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线至 2 周随访
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功能障碍的变化
大体时间：基线至 2 周随访
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工作和社会适应量表 (WSAS)。
总分范围从 0 到 40，分数越高表示功能障碍越严重。
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基线至 2 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我同情的改变
大体时间：基线至 2 周随访
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自我同情量表 (SCS)。
总分是每个子量表的平均值，范围从 0 到 5。分数越高表明自我同情程度越高。
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基线至 2 周随访
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改变正念
大体时间：基线至 2 周随访
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认知和情感正念量表修订版 (CAMS-R)。
总分范围从 0 到 40，分数越高表明正念程度越高。
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基线至 2 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月27日
初级完成 (实际的)
2023年4月17日
研究完成 (实际的)
2023年4月17日
研究注册日期
首次提交
2023年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月2日
首次发布 (实际的)
2023年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据 HIPAA 和耶鲁人类调查委员会的标准，将共享的任何数据集都不会包含任何个人身份信息。
数据共享请求将在耶鲁大学研究小组正在进行和计划进行的研究的背景下进行考虑，以避免重复工作和数据分析重叠，这可能会影响研究结果的交流。
要共享的数据将被去识别化并以电子方式安全地传输，就像我们之前与其他机构的调查人员所做的一样。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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