Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednosesyjne internetowe szkolenie w zakresie samowspółczucia

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Yale University

Pilotażowa, randomizowana próba współczującej opieki: jednosesyjne internetowe szkolenie w zakresie współczucia dla siebie wśród dorosłych ze stresem, lękiem i/lub objawami depresyjnymi

Dwuramienne, randomizowane badanie kliniczne w grupach równoległych przeprowadzone za pośrednictwem Mturk, porównujące jednosesyjną interwencję internetową o nazwie Compassionate Care z interwencją kontrolną (filmy przyrodnicze z relaksującą muzyką) u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego stresem, depresją i/lub lękiem objawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedury obejmują ukończenie: (1) oceny stanu wyjściowego przed interwencją; (2) jedna z dwóch interwencji internetowych w ramach pojedynczej sesji (około 30 do 45 minut każda); (3) krótkie badanie pointerwencyjne; oraz (4) 2-tygodniowa ocena uzupełniająca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

365

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Biegły w angielskim

  • Co najmniej umiarkowane objawy stresu, lęku i/lub depresji, na co wskazuje punktacja:

    14 lub więcej na PSS-10 i/lub 10 lub więcej na GAD-7 i/lub 10 lub więcej na PHQ-9

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają wyżej wymienionych kryteriów włączenia
  • Nie przechodź kontroli uwagi/jakości danych podczas wstępnej selekcji lub oceny badań, w tym:
  • Ewidentny brak znajomości języka angielskiego w pytaniach otwartych
  • Odpowiadanie losowym tekstem w pytaniach otwartych
  • Odpowiedz, kopiując/wklejając odpowiedzi z tekstu z wcześniejszej części interwencji na dowolne pytania z odpowiedziami swobodnymi
  • Uczestnicy, których czas odpowiedzi był krótszy niż średnio 1,5 sekundy na pytanie w ramach podstawowej oceny ankiety LUB którzy nie zaliczyli wszystkich trzech pytań sprawdzających uwagę w ankiecie podstawowej, co wskazuje na bardzo nieostrożne, przypadkowe, nieuważne i/lub pośpieszne udzielanie odpowiedzi
  • Wyjdź z badania przed randomizacją warunków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Współczująca Opieka
Pojedyncza sesja, samodzielna interwencja internetowa (~45 minut) hostowana na Qualtrics z animowanymi filmami, ćwiczeniami audio, grafiką, materiałami tekstowymi i pytaniami interaktywnymi. Ta interwencja ma na celu nauczenie uczestników uważności i współczucia wobec siebie.
Behawioralne: Współczująca Opieka
Program internetowy na jedną sesję
Aktywny komparator: Relaks z naturą
Pojedyncza sesja samodzielna interwencja internetowa (ok. 30 do 45 minut) hostowana na Qualtrics z filmami (zdjęcia z życia wzięte), materiałami tekstowymi i pytaniami. Każdy film zawiera sekwencję przyjemnych zdjęć natury (pokazywanych przez około 6 sekund każde) z relaksującą muzyką w tle.
Behawioralne: Relaks z naturą
Program internetowy na jedną sesję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2-tygodniowej obserwacji
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy stresu
Linia bazowa do 2-tygodniowej obserwacji
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2-tygodniowej obserwacji
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy lękowe.
Linia bazowa do 2-tygodniowej obserwacji
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2-tygodniowej obserwacji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Linia bazowa do 2-tygodniowej obserwacji
Zmiana upośledzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2-tygodniowej obserwacji
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie czynnościowe.
Linia bazowa do 2-tygodniowej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2-tygodniowej obserwacji
Skala Współczucia do Siebie (SCS). Wyniki całkowite są średnią z każdej z podskal i mieszczą się w przedziale od 0 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Linia bazowa do 2-tygodniowej obserwacji
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2-tygodniowej obserwacji
Zrewidowana Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej (CAMS-R). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność.
Linia bazowa do 2-tygodniowej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000033574

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze standardami HIPAA i Yale Human Investigation Committee wszelkie udostępniane zestawy danych nie będą zawierać żadnych danych osobowych. Prośby o udostępnienie danych będą rozpatrywane w kontekście trwających i planowanych badań prowadzonych w ramach grupy badawczej w Yale, aby uniknąć powielania wysiłków i nakładania się analiz danych, które mogłyby zagrozić przekazywaniu wyników. Dane, które mają zostać udostępnione, zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i będą przesyłane elektronicznie i bezpiecznie, tak jak robiliśmy to wcześniej z śledczymi w innych instytucjach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Współczująca Opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj