Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ensession webbaserad utbildning i självmedkänsla

17 april 2023 uppdaterad av: Yale University

Pilot-slumpmässigt försök med compassionate care: en ensession webbaserad utbildning i självmedkänsla bland vuxna med stress, ångest och/eller depressiva symtom

Tvåarmad, parallell grupp randomiserad klinisk prövning utförd via Mturk som jämför en ensession webbaserad intervention som kallas Compassionate Care kontra en kontrollintervention (naturvideor med avslappnande musik) för vuxna med måttlig till svår stress, depression och/eller ångest symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillvägagångssätt inkluderar att slutföra: (1) baslinjebedömning före intervention; (2) en av två webbaserade ensessionsinterventioner (ungefär 30 till 45 minuter vardera); (3) en kort undersökning efter intervention; och (4) en 2-veckors uppföljningsbedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

365

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Yale

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Flytande engelska

  • Åtminstone måttlig stress, ångest och/eller depressiva symtom, vilket indikeras av en poäng på:

    14 eller högre på PSS-10 och/eller 10 eller högre på GAD-7 och/eller 10 eller högre på PHQ-9

Exklusions kriterier:

  • Misslyckas med att uppfylla ovan angivna inklusionskriterier
  • Passera inte uppmärksamhets-/datakvalitetskontroller i initial screening eller studiebedömningar, inklusive:
  • Uppenbar brist på engelska flytande i öppna svarsfrågor
  • Svara med slumpmässig text i öppna svarsfrågor
  • Svara med antingen kopiera/klistrade in svar från text tidigare i interventionen på någon av gratissvarsfrågorna
  • Deltagare med en färdigställandetid som är mindre än i genomsnitt 1,5 sekunder per fråga för baslinjeundersökningens bedömning ELLER som misslyckas med alla tre uppmärksamhetskontrollfrågorna i baslinjeundersökningen, vilket tyder på att de svarar mycket slarvigt, slumpmässigt, ouppmärksamt och/eller förhastat.
  • Avsluta studien innan tillståndsrandomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medkännande vård
Ensession, självguidad webbaserad intervention (~45 minuter) värd på Qualtrics med animerade videor, ljudstyrda övningar, grafik, textbaserat material och interaktiva frågor. Denna intervention är utformad för att lära deltagarna om mindfulness och självmedkänsla.
Beteende: Medkännande vård
Ensession webbaserat program
Aktiv komparator: Avkopplande med naturen
Ensession självguidad webbaserad intervention (~30 till 45 minuter) värd på Qualtrics med videor (verkliga bilder), textbaserat material och frågor. Varje video innehåller en sekvens av trevliga naturfoton (visas cirka 6 sekunder vardera) med avkopplande musik i bakgrunden.
Beteende: Avkopplande med naturen
Ensession webbaserat program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i stresssymptom
Tidsram: Baslinje till 2 veckors uppföljning
Perceived Stress Scale (PSS-10). Totalpoäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar större stresssymptom
Baslinje till 2 veckors uppföljning
Förändring i ångestsymtom
Tidsram: Baslinje till 2 veckors uppföljning
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7). Totalpoäng varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på större ångestsymtom.
Baslinje till 2 veckors uppföljning
Förändring i depressiva symtom
Tidsram: Baslinje till 2 veckors uppföljning
Patienthälsans frågeformulär-9 (PHQ-9). Totalpoäng varierar från 0 till 27, med högre poäng tyder på större depressiva symtom.
Baslinje till 2 veckors uppföljning
Förändring i funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje till 2 veckors uppföljning
Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng tyder på större funktionsnedsättning.
Baslinje till 2 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självmedkänsla
Tidsram: Baslinje till 2 veckors uppföljning
Self-Compassion Scale (SCS). Totalpoäng är medelvärdet av var och en av underskalorna och sträcker sig från 0 till 5. Högre poäng indikerar större självmedkänsla.
Baslinje till 2 veckors uppföljning
Förändring i Mindfulness
Tidsram: Baslinje till 2 veckors uppföljning
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng tyder på större mindfulness.
Baslinje till 2 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Första postat (Faktisk)

6 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000033574

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I enlighet med HIPAA och Yale Human Investigation Committees standarder kommer alla datauppsättningar som kommer att delas inte att innehålla någon personlig identifierbar information. Förfrågningar om datadelning kommer att övervägas inom ramen för pågående och planerad forskning som utförs inom forskargruppen vid Yale för att undvika dubbelarbete och överlappning i dataanalys som kan äventyra kommunikationen av resultat. Data som ska delas kommer att avidentifieras och överföras elektroniskt och säkert, som vi tidigare har gjort med utredare på andra institutioner.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Medkännande vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera