Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Webbasiertes Einzeltraining in Selbstmitgefühl

17. April 2023 aktualisiert von: Yale University

Randomisierte Pilotstudie zu Compassionate Care: Ein webbasiertes Einzelsitzungstraining in Selbstmitgefühl bei Erwachsenen mit Stress, Angst und/oder depressiven Symptomen

Zweiarmige randomisierte klinische Studie mit parallelen Gruppen, die über Mturk durchgeführt wurde und eine webbasierte Einzelsitzungsintervention namens Compassionate Care mit einer Kontrollintervention (Naturvideos mit entspannender Musik) für Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem Stress, Depression und/oder Angstzuständen vergleicht Symptome.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verfahren umfassen Folgendes: (1) Grundlinienbewertung vor dem Eingriff; (2) eine von zwei webbasierten Interventionen in einer Sitzung (jeweils etwa 30 bis 45 Minuten); (3) eine kurze Umfrage nach der Intervention; und (4) eine 2-wöchige Nachuntersuchung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

365

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Fließend Englisch

  • Mindestens moderate Stress-, Angst- und/oder depressive Symptome, wie angegeben durch eine Punktzahl von:

    14 oder höher beim PSS-10 und/oder 10 oder höher beim GAD-7 und/oder 10 oder höher beim PHQ-9

Ausschlusskriterien:

  • Die oben aufgeführten Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
  • Bestehen Sie Aufmerksamkeits-/Datenqualitätsprüfungen beim ersten Screening oder bei Studienbewertungen nicht, einschließlich:
  • Offensichtlicher Mangel an fließenden Englischkenntnissen bei offenen Antwortfragen
  • Antworten mit zufälligem Text in offenen Antwortfragen
  • Antworten Sie auf eine der Fragen mit freier Antwort, indem Sie Antworten aus dem Text früher in der Intervention kopieren/einfügen
  • Teilnehmer mit einer Bearbeitungszeit von weniger als durchschnittlich 1,5 Sekunden pro Frage für die Bewertung der Basisumfrage ODER die alle drei Fragen zur Aufmerksamkeitsprüfung in der Basisumfrage nicht bestehen, was auf eine sehr nachlässige, willkürliche, unaufmerksame und/oder hastige Antwort hinweist
  • Beenden Sie die Studie vor der Randomisierung der Bedingung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mitfühlende Pflege
Selbstgesteuerte webbasierte Intervention in einer Sitzung (ca. 45 Minuten), die auf Qualtrics mit animierten Videos, audiogeführten Übungen, Grafiken, textbasiertem Material und interaktiven Fragen gehostet wird. Diese Intervention soll den Teilnehmern Achtsamkeit und Selbstmitgefühl beibringen.
Verhalten: Mitfühlende Pflege
Webbasiertes Einzelsitzungsprogramm
Aktiver Komparator: Entspannen mit der Natur
Selbstgesteuerte, webbasierte Intervention in einer Sitzung (ca. 30 bis 45 Minuten), die auf Qualtrics mit Videos (Bildern aus dem wirklichen Leben), textbasiertem Material und Fragen gehostet wird. Jedes Video enthält eine Folge angenehmer Naturfotos (jeweils ca. 6 Sekunden lang) mit entspannender Musik im Hintergrund.
Verhalten: Entspannen mit der Natur
Webbasiertes Einzelsitzungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Stresssymptome
Zeitfenster: Baseline bis 2-Wochen-Follow-up
Wahrgenommene Stressskala (PSS-10). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen stärkere Stresssymptome anzeigen
Baseline bis 2-Wochen-Follow-up
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline bis 2-Wochen-Follow-up
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen stärkere Angstsymptome anzeigen.
Baseline bis 2-Wochen-Follow-up
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline bis 2-Wochen-Follow-up
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei höhere Punktzahlen stärkere depressive Symptome anzeigen.
Baseline bis 2-Wochen-Follow-up
Änderung der Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline bis 2-Wochen-Follow-up
Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hinweisen.
Baseline bis 2-Wochen-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline bis 2-Wochen-Follow-up
Selbstmitgefühlsskala (SCS). Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt jeder der Subskalen und reicht von 0 bis 5. Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Selbstmitgefühl hin.
Baseline bis 2-Wochen-Follow-up
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline bis 2-Wochen-Follow-up
Kognitive und affektive Achtsamkeitsskala überarbeitet (CAMS-R). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine größere Achtsamkeit anzeigen.
Baseline bis 2-Wochen-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000033574

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In Übereinstimmung mit den Standards von HIPAA und dem Yale Human Investigation Committee enthalten alle Datensätze, die weitergegeben werden, keine personenbezogenen Daten. Anträge auf gemeinsame Nutzung von Daten werden im Zusammenhang mit laufenden und geplanten Forschungsarbeiten innerhalb der Forschungsgruppe in Yale geprüft, um Doppelarbeit und Überschneidungen bei der Datenanalyse zu vermeiden, die die Übermittlung der Ergebnisse beeinträchtigen könnten. Zu teilende Daten werden anonymisiert und elektronisch und sicher übermittelt, wie wir es zuvor mit Ermittlern anderer Institutionen getan haben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Mitfühlende Pflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren