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자기 연민에 대한 단일 세션 웹 기반 교육

2023년 4월 17일 업데이트: Yale University

Compassionate Care의 파일럿 무작위 시험: 스트레스, 불안 및/또는 우울 증상이 있는 성인의 자기 연민에 대한 단일 세션 웹 기반 교육

중등도에서 중증의 스트레스, 우울증 및/또는 불안증이 있는 성인을 대상으로 Compassionate Care라는 단일 세션 웹 기반 개입과 통제 개입(편안한 음악이 있는 자연 비디오)을 비교하는 Mturk를 통해 실시된 두 팔, 병렬 그룹 무작위 임상 시험 증상.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

절차에는 다음 완료가 포함됩니다. (1) 개입 전 기준선 평가; (2) 두 개의 단일 세션 웹 기반 개입 중 하나(각각 약 30~45분); (3) 개입 후 간략한 조사; 및 (4) 2주 후속 평가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

365

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Yale

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 유창한 영어

  • 다음 점수로 표시되는 중간 정도의 스트레스, 불안 및/또는 우울 증상:

    PSS-10에서 14 이상 및/또는 GAD-7에서 10 이상 및/또는 PHQ-9에서 10 이상

제외 기준:

  • 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 못함
  • 다음을 포함하여 초기 선별 또는 연구 평가에서 주의/데이터 품질 검사를 통과하지 마십시오.
  • 개방형 응답 질문에서 명백한 영어 유창성 부족
  • 개방형 응답 질문에서 무작위 텍스트로 응답
  • 임의의 자유 응답 질문에 대한 중재 초기의 텍스트 응답을 복사/붙여넣기하여 응답하십시오.
  • 기본 설문 조사 평가에 대해 질문당 평균 1.5초 미만의 완료 시간을 가진 참가자 또는 기본 설문 조사에서 세 가지 주의력 확인 질문에 모두 실패한 참가자는 매우 부주의하고 무작위적이며 부주의하고 성급하게 응답함을 나타냅니다.
  • 조건 무작위화 전에 연구 종료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 따뜻한 배려
애니메이션 비디오, 오디오 안내 연습, 그래픽, 텍스트 기반 자료 및 대화형 질문과 함께 Qualtrics에서 호스팅되는 단일 세션, 자가 안내 웹 기반 개입(~45분). 이 개입은 참가자들에게 마음챙김과 자기 연민에 대해 가르치기 위해 고안되었습니다.
행동: 따뜻한 배려
단일 세션 웹 기반 프로그램
활성 비교기: 자연과 함께하는 휴식
비디오(실제 이미지), 텍스트 기반 자료 및 질문과 함께 Qualtrics에서 호스팅되는 단일 세션 자체 안내 웹 기반 개입(~30~45분). 각 비디오에는 편안한 음악을 배경으로 하는 즐거운 자연 사진 시퀀스(각각 약 6초 표시)가 포함되어 있습니다.
행동: 자연과 함께하는 휴식
단일 세션 웹 기반 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 증상의 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
인지된 스트레스 척도(PSS-10). 총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 스트레스 증상이 심함을 나타냅니다.
기준선에서 2주 후속 조치
불안 증상의 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
일반 불안 장애-7(GAD-7). 총점의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심한 것을 의미합니다.
기준선에서 2주 후속 조치
우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
환자 건강 설문지-9(PHQ-9). 총점의 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
기준선에서 2주 후속 조치
기능 장애의 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
업무 및 사회적 적응 척도(WSAS). 총점의 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
기준선에서 2주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 연민의 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
자기 연민 척도(SCS). 총점은 각 하위 척도의 평균이며 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 자기 연민이 큰 것입니다.
기준선에서 2주 후속 조치
마음챙김의 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
인지 및 정서적 마음챙김 척도 개정(CAMS-R). 총점의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김을 나타냅니다.
기준선에서 2주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000033574

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

HIPAA 및 Yale Human Investigation Committee 표준에 따라 공유되는 모든 데이터 세트에는 개인 식별 정보가 포함되지 않습니다. 데이터 공유에 대한 요청은 결과의 전달을 손상시킬 수 있는 데이터 분석의 노력과 중복을 피하기 위해 Yale의 연구 그룹 내에서 수행 중인 진행 중이거나 계획된 연구의 맥락 내에서 고려됩니다. 공유할 데이터는 이전에 다른 기관의 조사관과 했던 것처럼 비식별화되고 전자적으로 안전하게 전송됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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