Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webové školení v sebe-soucitu s jednou relací

17. dubna 2023 aktualizováno: Yale University

Pilotní randomizovaná zkouška soucitné péče: Webové školení o sebesoucitu mezi dospělými se stresem, úzkostí a/nebo depresivními symptomy na jedno sezení

Dvouramenná randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami provedená prostřednictvím společnosti Mturk porovnávající jednosezení webová intervence nazvaná Compassionate Care versus kontrolní intervence (přírodní videa s relaxační hudbou) pro dospělé se středně těžkým až těžkým stresem, depresí a/nebo úzkostí příznaky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postupy zahrnují dokončení: (1) základního posouzení před intervencí; (2) jeden ze dvou internetových intervencí s jednou relací (přibližně 30 až 45 minut každý); (3) krátký pozásahový průzkum; a (4) 2týdenní následné hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

365

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Plynně v angličtině

  • Alespoň mírné symptomy stresu, úzkosti a/nebo deprese, jak ukazuje skóre:

    14 nebo vyšší na PSS-10 a/nebo 10 nebo vyšší na GAD-7 a/nebo 10 nebo vyšší na PHQ-9

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení
  • Neprocházejte pozorností/kontrolami kvality dat při počátečním screeningu nebo hodnocení studie, včetně:
  • Evidentní nedostatek plynulosti angličtiny v otevřených odpovědích na otázky
  • Odpovídání náhodným textem v otevřených odpovědních otázkách
  • Odpovězte buď zkopírováním/vložením odpovědí z textu dříve v intervenci na kteroukoli z otázek s volnými odpověďmi
  • Účastníci s časem dokončení menším než průměrně 1,5 sekundy na otázku pro hodnocení základního průzkumu NEBO kteří neuspějí ve všech třech otázkách kontroly pozornosti ve výchozím průzkumu, což naznačuje velmi nedbalé, náhodné, nepozorné a/nebo unáhlené odpovědi
  • Ukončete studii před randomizací podmínek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Soucitná péče
Samostatně řízená webová intervence na jedno sezení (~45 minut) hostovaná na Qualtrics s animovanými videi, cvičeními s audio průvodcem, grafikou, textovým materiálem a interaktivními otázkami. Tato intervence je navržena tak, aby naučila účastníky všímavosti a sebesoucitu.
Behaviorální: Soucitná péče
Webový program s jednou relací
Aktivní komparátor: Odpočinek s přírodou
Samostatně řízená webová intervence na jedno sezení (~30 až 45 minut) hostovaná na Qualtrics s videi (obrázky ze skutečného života), textovým materiálem a otázkami. Každé video obsahuje sekvenci příjemných fotografií přírody (každá asi 6 sekund) s relaxační hudbou v pozadí.
Behaviorální: Odpočinek s přírodou
Webový program s jednou relací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků stresu
Časové okno: Základní až 2týdenní sledování
Stupnice vnímaného stresu (PSS-10). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší symptomy stresu
Základní až 2týdenní sledování
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Základní až 2týdenní sledování
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkostné symptomy.
Základní až 2týdenní sledování
Změna příznaků deprese
Časové okno: Základní až 2týdenní sledování
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
Základní až 2týdenní sledování
Změna ve funkčním poškození
Časové okno: Základní až 2týdenní sledování
Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší funkční poruchu.
Základní až 2týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebesoucitu
Časové okno: Základní až 2týdenní sledování
Škála sebe-soucitu (SCS). Celkové skóre je průměrem každé ze subškál a pohybuje se od 0 do 5. Vyšší skóre značí větší soucit se sebou samým.
Základní až 2týdenní sledování
Změna všímavosti
Časové okno: Základní až 2týdenní sledování
Revidovaná stupnice kognitivní a afektivní všímavosti (CAMS-R). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší všímavost.
Základní až 2týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000033574

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu se standardy HIPAA a Yale Human Investigation Committee nebudou žádné soubory dat, které budou sdíleny, obsahovat žádné osobně identifikovatelné informace. Žádosti o sdílení dat budou posuzovány v kontextu probíhajícího a plánovaného výzkumu prováděného v rámci výzkumné skupiny na Yale, aby se zabránilo zdvojování úsilí a překrývání v analýze dat, které by mohlo ohrozit komunikaci o zjištěních. Údaje, které mají být sdíleny, budou deidentifikovány a předány elektronicky a bezpečně, jak jsme to již dříve dělali s vyšetřovateli v jiných institucích.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Soucitná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit