追踪急性坏死性胰腺炎中胰腺集合的封装
2023年2月6日 更新者：Pankaj Gupta、Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
追踪急性坏死性胰腺炎中胰腺集合的封装。基于 MRI 的系列前瞻性研究（MRI-ENCAP 研究）
本研究的目的是使用连续 MRI 研究 ANP 患者液体收集的封装。
它旨在回答的主要问题是：
- 使用连续非增强 MRI 评估坏死液收集的封装时间。
- 确定影响坏死液体收集封装时间的因素 参与者将从第 15 天开始进行连续 MRI 扫描（均采用相同的协议）。 随后的扫描将以 5 天的间隔进行，直到看到具有临床意义的封装（对于单个患者的所有集合）或患者因干预而被排除在协议之外。
研究概览
详细说明
将招募在疼痛发作后 2 周内到医院就诊的连续 ANP 患者。
从第 15 天开始，他们将接受连续的非造影 MRI，此后每 5 天一次，直到 PFC 完全封装。
将在 MRI 当天由未参与 MRI 评估的放射科医师对收集物进行超声评估。
收集的地点和体积以及胶囊和固体内容物的厚度和完整性将由两名放射科医师独立记录。
将记录具有临床意义（>50% 的 PFC 显示胶囊）和完全封装的时间。
记录发病第 2 周后每周封装的藏品比例。
将评估封装时间与临床/生化参数之间的关联。
还将记录封装程度与固体成分百分比之间的相关性。
将进行多变量分析以确定与封装时间相关的因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pankaj Gupta
- 电话号码：0172-2756508
- 邮箱：pankajgupta959@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab
-
Chandigarh、Punjab、印度、160012
- 招聘中
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
接触：
- Pankaj Gupta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将招募在疼痛发作后 2 周内到医院就诊的连续 ANP 患者。
从第 15 天开始，他们将接受连续的非造影 MRI，此后每 5 天一次，直到 PFC 完全封装。
将在 MRI 当天由未参与 MRI 评估的放射科医师对收集物进行超声评估。
描述
纳入标准：
- 急性坏死性胰腺炎
- 疼痛发作后 2 周内到医院就诊
2. 愿意给予知情同意
排除标准：
- 非增强 MRI 的禁忌症（幽闭恐惧症、心脏起搏器、人工耳蜗）。
- 急性慢性胰腺炎
- 机械通气、离子型支持（排除 MRI 中的安全环境）。
- 招募前收集物的引流或抽吸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性胰腺炎
急性胰腺炎患者将接受连续 MRI 检查
|
从疼痛之日起第 15 天开始进行系列 MRI 扫描。
随后的扫描将以 5 天的间隔进行，直到看到具有临床意义的封装（对于单个患者的所有集合）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
封装时间
大体时间：初次 MRI 后 1-2 个月
|
将进行核磁共振扫描
|
初次 MRI 后 1-2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pankaj Gupta、PGIMER, Chandigarh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Baron TH, DiMaio CJ, Wang AY, Morgan KA. American Gastroenterological Association Clinical Practice Update: Management of Pancreatic Necrosis. Gastroenterology. 2020 Jan;158(1):67-75.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.07.064. Epub 2019 Aug 31.
- Trikudanathan G, Tawfik P, Amateau SK, Munigala S, Arain M, Attam R, Beilman G, Flanagan S, Freeman ML, Mallery S. Early (<4 Weeks) Versus Standard (>/= 4 Weeks) Endoscopically Centered Step-Up Interventions for Necrotizing Pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2018 Oct;113(10):1550-1558. doi: 10.1038/s41395-018-0232-3. Epub 2018 Oct 2.
- Rana SS, Verma S, Kang M, Gorsi U, Sharma R, Gupta R. Comparison of endoscopic versus percutaneous drainage of symptomatic pancreatic necrosis in the early (< 4 weeks) phase of illness. Endosc Ultrasound. 2020 Nov-Dec;9(6):402-409. doi: 10.4103/eus.eus_65_20.
- ASGE Standards of Practice Committee; Muthusamy VR, Chandrasekhara V, Acosta RD, Bruining DH, Chathadi KV, Eloubeidi MA, Faulx AL, Fonkalsrud L, Gurudu SR, Khashab MA, Kothari S, Lightdale JR, Pasha SF, Saltzman JR, Shaukat A, Wang A, Yang J, Cash BD, DeWitt JM. The role of endoscopy in the diagnosis and treatment of inflammatory pancreatic fluid collections. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):481-8. doi: 10.1016/j.gie.2015.11.027. Epub 2016 Jan 13. No abstract available.
- Oblizajek N, Takahashi N, Agayeva S, Bazerbachi F, Chandrasekhara V, Levy M, Storm A, Baron T, Chari S, Gleeson FC, Pearson R, Petersen BT, Vege SS, Lennon R, Topazian M, Abu Dayyeh BK. Outcomes of early endoscopic intervention for pancreatic necrotic collections: a matched case-control study. Gastrointest Endosc. 2020 Jun;91(6):1303-1309. doi: 10.1016/j.gie.2020.01.017. Epub 2020 Jan 18.
- van Grinsven J, van Brunschot S, van Baal MC, Besselink MG, Fockens P, van Goor H, van Santvoort HC, Bollen TL; Dutch Pancreatitis Study Group. Natural History of Gas Configurations and Encapsulation in Necrotic Collections During Necrotizing Pancreatitis. J Gastrointest Surg. 2018 Sep;22(9):1557-1564. doi: 10.1007/s11605-018-3792-z. Epub 2018 May 11.
- Chantarojanasiri T, Yamamoto N, Nakai Y, Saito T, Saito K, Hakuta R, Ishigaki K, Takeda T, Uchino R, Takahara N, Mizuno S, Kogure H, Matsubara S, Tada M, Isayama H, Koike K. Comparison of early and delayed EUS-guided drainage of pancreatic fluid collection. Endosc Int Open. 2018 Dec;6(12):E1398-E1405. doi: 10.1055/a-0751-2698. Epub 2018 Nov 23.
- Rana SS, Sharma R, Kishore K, Dhalaria L, Gupta R. Safety and Efficacy of Early (<4 Weeks of Illness) Endoscopic Transmural Drainage of Post-acute Pancreatic Necrosis Predominantly Located in the Body of the Pancreas. J Gastrointest Surg. 2021 Sep;25(9):2328-2335. doi: 10.1007/s11605-021-04945-y. Epub 2021 Feb 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月2日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月6日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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