Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio dell'incapsulamento delle raccolte pancreatiche nella pancreatite necrotizzante acuta

6 febbraio 2023 aggiornato da: Pankaj Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Monitoraggio dell'incapsulamento delle raccolte pancreatiche nella pancreatite necrotizzante acuta. Uno studio prospettico basato sulla risonanza magnetica seriale (studio MRI-ENCAP)

L'obiettivo di questo studio è indagare l'incapsulamento delle raccolte fluide in pazienti con ANP mediante risonanza magnetica seriale.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Valutazione dei tempi di incapsulamento della raccolta del fluido necrotico mediante risonanza magnetica seriale non potenziata.
  • Identificazione dei fattori che influenzano i tempi di incapsulamento delle raccolte di fluidi necrotici I partecipanti saranno sottoposti a scansioni MRI seriali (tutte con lo stesso protocollo) eseguite a partire dal giorno 15. Le scansioni successive verranno eseguite a intervalli di 5 giorni fino a quando non viene visualizzato l'incapsulamento clinicamente significativo (per tutte le raccolte in un singolo paziente) oi pazienti vengono esclusi dal protocollo a causa dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati pazienti consecutivi con ANP che si presentano in ospedale entro 2 settimane dall'insorgenza del dolore. Saranno sottoposti a risonanza magnetica seriale senza contrasto a partire dal giorno 15 e successivamente ogni 5 giorni, fino al completo incapsulamento di PFC. La valutazione ecografica della raccolta verrà eseguita il giorno della risonanza magnetica da un radiologo non coinvolto nella valutazione della risonanza magnetica. Il sito e il volume della raccolta, nonché lo spessore e la completezza della capsula e il contenuto solido all'interno della raccolta saranno registrati indipendentemente da due radiologi. Verranno registrati i tempi di incapsulamento clinicamente significativo (>50% della capsula mostra PFC) e completo. Verrà registrata la percentuale di raccolte incapsulate in ogni settimana dopo la seconda settimana di malattia. Verrà valutata l'associazione tra tempo di incapsulamento e parametri clinici/biochimici. Verrà inoltre documentata la correlazione tra il grado di incapsulamento e la percentuale di componenti solidi. Verrà eseguita un'analisi multivariata per identificare i fattori associati ai tempi di incapsulamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • India
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India, 160012
        • Reclutamento
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contatto:
          • Pankaj Gupta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno reclutati pazienti consecutivi con ANP che si presentano in ospedale entro 2 settimane dall'insorgenza del dolore. Saranno sottoposti a risonanza magnetica seriale senza contrasto a partire dal giorno 15 e successivamente ogni 5 giorni, fino al completo incapsulamento di PFC. La valutazione ecografica della raccolta verrà eseguita il giorno della risonanza magnetica da un radiologo non coinvolto nella valutazione della risonanza magnetica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pancreatite acuta necrotizzante
  2. Presentazione in ospedale entro 2 settimane dall'insorgenza del dolore

2. Disponibilità a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni alla risonanza magnetica non potenziata (claustrofobia, pacemaker cardiaco, impianto cocleare).
  2. Acuta su pancreatite cronica
  3. Ventilazione meccanica, supporto ionotropico (precludendo un ambiente sicuro nella risonanza magnetica).
  4. Drenaggio o aspirazione di una raccolta prima del reclutamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pancreatite acuta
I pazienti con pancreatite acuta saranno sottoposti a risonanza magnetica seriale
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Le scansioni MRI seriali verranno eseguite a partire dal giorno 15 dalla data del dolore. Le scansioni successive verranno eseguite a intervalli di 5 giorni fino a vedere l'incapsulamento clinicamente significativo (per tutte le raccolte in un singolo paziente).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temporizzazione dell'incapsulamento
Lasso di tempo: 1-2 mesi dopo la risonanza magnetica iniziale
Verranno eseguite scansioni MRI
1-2 mesi dopo la risonanza magnetica iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Investigatori

  • Investigatore principale: Pankaj Gupta, PGIMER, Chandigarh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite acuta necrotizzante

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi