Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie enkapsulacji kolekcji trzustkowych w ostrym martwiczym zapaleniu trzustki

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Pankaj Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Śledzenie enkapsulacji kolekcji trzustkowych w ostrym martwiczym zapaleniu trzustki. Szeregowe badanie prospektywne oparte na rezonansie magnetycznym (badanie MRI-ENCAP)

Celem tego badania jest zbadanie enkapsulacji zbiorników płynowych u pacjentów z ANP przy użyciu seryjnego rezonansu magnetycznego.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Ocena czasu enkapsulacji zbierania płynu martwiczego za pomocą seryjnego niewzmocnionego rezonansu magnetycznego.
  • Identyfikacja czynników wpływających na czas kapsułkowania zbiorników płynu martwiczego Uczestnicy będą poddawani seryjnym skanom MRI (wszystkie z tym samym protokołem) wykonywanym począwszy od 15 dnia. Kolejne skany będą wykonywane w odstępach 5-dniowych do momentu stwierdzenia klinicznie istotnej enkapsulacji (dla wszystkich kolekcji u danego pacjenta) lub wykluczenia pacjentów z protokołu z powodu interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowani zostaną kolejni pacjenci z ANP zgłaszający się do szpitala w ciągu 2 tygodni od początku bólu. Będą przechodzić seryjne MRI bez kontrastu począwszy od dnia 15, a następnie co 5 dni, aż do całkowitego otoczkowania PFC. Ocena ultrasonograficzna pobranego materiału zostanie przeprowadzona w dniu badania MRI przez lekarza radiologa niezaangażowanego w ocenę MRI. Miejsce i objętość pobrania, jak również grubość i kompletność kapsułki oraz zawartość ciał stałych w pobraniu będą rejestrowane niezależnie przez dwóch radiologów. Rejestrowany będzie czas istotnego klinicznie (>50% kapsułki pokazowej PFC) i całkowitego kapsułkowania. Proporcja kolekcji otorbionych w każdym tygodniu po drugim tygodniu choroby zostanie zarejestrowana. Oceniony zostanie związek między czasem kapsułkowania a parametrami klinicznymi/biochemicznymi. Udokumentowana zostanie również korelacja między stopniem kapsułkowania a procentem składników stałych. Przeprowadzona zostanie analiza wielowymiarowa w celu zidentyfikowania czynników związanych z czasem enkapsulacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indie, 160012
        • Rekrutacyjny
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • Pankaj Gupta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowani zostaną kolejni pacjenci z ANP zgłaszający się do szpitala w ciągu 2 tygodni od początku bólu. Będą przechodzić seryjne MRI bez kontrastu począwszy od dnia 15, a następnie co 5 dni, aż do całkowitego otoczkowania PFC. Ocena ultrasonograficzna pobranego materiału zostanie przeprowadzona w dniu badania MRI przez lekarza radiologa niezaangażowanego w ocenę MRI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ostre martwicze zapalenie trzustki
  2. Zgłoszenie do szpitala w ciągu 2 tygodni od wystąpienia bólu

2. Chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do MRI bez wzmocnienia (klaustrofobia, rozrusznik serca, implant ślimakowy).
  2. Ostre na przewlekłe zapalenie trzustki
  3. Wentylacja mechaniczna, wspomaganie jonotropowe (wykluczające bezpieczne środowisko w MRI).
  4. Drenaż lub aspiracja kolekcji przed rekrutacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostre zapalenie trzustki
Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki będą poddawani seryjnemu rezonansowi magnetycznemu
Test diagnostyczny: MRI
Seryjne skany MRI będą wykonywane począwszy od dnia 15 od daty wystąpienia bólu. Kolejne skany będą wykonywane w odstępach 5-dniowych, aż do uzyskania klinicznie istotnej enkapsulacji (dla wszystkich kolekcji u danego pacjenta).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas enkapsulacji
Ramy czasowe: 1-2 miesiące po wstępnym MRI
Zostaną wykonane skany MRI
1-2 miesiące po wstępnym MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Śledczy

  • Główny śledczy: Pankaj Gupta, PGIMER, Chandigarh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre martwicze zapalenie trzustki

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj