Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimakeräysten kapseloitumisen seuranta akuutissa nekrotisoivassa haimatulehduksessa

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Pankaj Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Haimakokoelmien ENkapseloitumisen seuranta akuutissa nekrotisoivassa haimatulehduksessa. Sarja MRI-pohjainen tulevaisuudentutkimus (MRI-ENCAP-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nestekeräiden kapseloitumista potilailla, joilla on ANP, käyttämällä sarja-MRI:tä.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Nekroottisen nesteen keruun kapseloitumisen ajoituksen arviointi käyttämällä tehostamatonta MRI-sarjakuvausta.
  • Nekroottisen nestekeräilyn kapseloinnin ajoitukseen vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen Osallistujille suoritetaan sarja MRI-skannauksia (kaikki samalla protokollalla), jotka suoritetaan päivästä 15 alkaen. Myöhemmät skannaukset suoritetaan 5 päivän välein, kunnes kliinisesti merkittävä kapseloituminen (kaikkien yksittäisen potilaan kokoelmien osalta) havaitaan tai potilaat suljetaan protokollasta intervention vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäiset ANP-potilaat, jotka saapuvat sairaalaan 2 viikon kuluessa kivun alkamisesta, rekrytoidaan. Heille tehdään sarjavarjomaton MRI päivästä 15 alkaen ja sen jälkeen 5 päivän välein, kunnes PFC on kapseloitunut täydellisesti. Kokoelman ultraääniarvioinnin tekee magneettikuvauspäivänä radiologi, joka ei osallistu magneettikuvauksen arviointiin. Keräyspaikka ja -tilavuus sekä kapselin paksuus ja täydellisyys sekä kokoelman kiintoainepitoisuus kirjataan itsenäisesti kahden radiologin toimesta. Kliinisesti merkittävän (> 50 % PFC:n kapselista) ja täydellisen kapseloitumisen ajoitus tallennetaan. Jokaiselle viikolle kapseloituneiden kokoelmien osuus 2. sairausviikon jälkeen kirjataan. Kapseloinnin ajoituksen ja kliinisten/biokemiallisten parametrien välinen yhteys arvioidaan. Kapselointiasteen ja kiinteiden komponenttien prosenttiosuuden välinen korrelaatio myös dokumentoidaan. Monimuuttuja-analyysi suoritetaan kapseloinnin ajoitukseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Intia, 160012
        • Rekrytointi
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pankaj Gupta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset ANP-potilaat, jotka saapuvat sairaalaan 2 viikon kuluessa kivun alkamisesta, rekrytoidaan. Heille tehdään sarjavarjomaton MRI päivästä 15 alkaen ja sen jälkeen 5 päivän välein, kunnes PFC on kapseloitunut täydellisesti. Kokoelman ultraääniarvioinnin tekee magneettikuvauspäivänä radiologi, joka ei osallistu magneettikuvauksen arviointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuutti nekrotisoiva haimatulehdus
  2. Toimitus sairaalaan 2 viikon sisällä kivun alkamisesta

2. Halukas antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aiheet tehostamattomaan magneettikuvaukseen (klaustrofobia, sydämentahdistin, sisäkorvaistute).
  2. Akuutti krooniseen haimatulehdukseen
  3. Mekaaninen ilmanvaihto, ionotrooppinen tuki (estää turvallisen ympäristön magneettikuvauksessa).
  4. Kokoelman tyhjennys tai aspirointi ennen rekrytointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti haimatulehdus
Potilaille, joilla on akuutti haimatulehdus, tehdään sarja MRI
Diagnostinen testi: MRI
Sarja MRI-skannaukset suoritetaan päivästä 15 alkaen kipupäivästä. Seuraavat skannaukset suoritetaan 5 päivän välein, kunnes kliinisesti merkittävä kapseloituminen (kaikkien yksittäisen potilaan kokoelmien osalta) nähdään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapseloinnin ajoitus
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta ensimmäisen magneettikuvauksen jälkeen
MRI-skannaukset tehdään
1-2 kuukautta ensimmäisen magneettikuvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Tutkijat

  • Päätutkija: Pankaj Gupta, PGIMER, Chandigarh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa