Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování zapouzdření pankreatických sbírek u akutní nekrotizující pankreatitidy

6. února 2023 aktualizováno: Pankaj Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Sledování enkapsulace pankreatických sbírek u akutní nekrotizující pankreatitidy. Prospektivní studie založená na sériové MRI (studie MRI-ENCAP)

Cílem této studie je prozkoumat opouzdření tekutin u pacientů s ANP pomocí sériové MRI.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Vyhodnocení načasování zapouzdření odběru nekrotické tekutiny pomocí sériového nezdokonaleného MRI.
  • Identifikace faktorů, které ovlivňují načasování zapouzdření odběrů nekrotické tekutiny Účastníci podstoupí sériová vyšetření magnetickou rezonancí (všechny se stejným protokolem) provedená počínaje 15. dnem. Následné skenování bude prováděno v 5denních intervalech, dokud nebude pozorováno klinicky významné zapouzdření (u všech odběrů u jednotlivého pacienta) nebo dokud nebudou pacienti vyloučeni z protokolu kvůli intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou přijati po sobě jdoucí pacienti s ANP, kteří se dostaví do nemocnice do 2 týdnů od začátku bolesti. Budou podstupovat sériové nekontrastní MRI počínaje 15. dnem a poté každých 5 dní až do úplného zapouzdření PFC. Ultrazvukové vyhodnocení odběru provede v den MRI radiolog, který se na vyhodnocení MRI nepodílí. Místo a objem odběru, stejně jako tloušťka a kompletnost pouzdra a obsah pevných látek ve sbírce budou nezávisle zaznamenávány dvěma radiology. Bude zaznamenáno načasování klinicky významné (>50 % PFC ukázkové kapsle) a úplného zapouzdření. Bude zaznamenán podíl sbírek zapouzdřených v každém týdnu po 2. týdnu nemoci. Bude hodnocena souvislost mezi načasováním zapouzdření a klinickými/biochemickými parametry. Bude také dokumentována korelace mezi stupněm zapouzdření a procentem pevných složek. K identifikaci faktorů spojených s načasováním zapouzdření bude provedena vícerozměrná analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indie, 160012
        • Nábor
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • Pankaj Gupta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati po sobě jdoucí pacienti s ANP, kteří se dostaví do nemocnice do 2 týdnů od začátku bolesti. Budou podstupovat sériové nekontrastní MRI počínaje 15. dnem a poté každých 5 dní až do úplného zapouzdření PFC. Ultrazvukové vyhodnocení odběru provede v den MRI radiolog, který se na vyhodnocení MRI nepodílí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Akutní nekrotizující pankreatitida
  2. Předvedení do nemocnice do 2 týdnů od začátku bolesti

2. Ochota poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace nevylepšené MRI (klaustrofobie, kardiostimulátor, kochleární implantát).
  2. Akutní při chronické pankreatitidě
  3. Mechanická ventilace, ionotropní podpora (vylučující bezpečné prostředí při MRI).
  4. Odvodnění nebo aspirace sbírky před náborem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní pankreatitida
Pacienti s akutní pankreatitidou podstoupí sériové MRI
Diagnostický test: MRI
Sériová vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna počínaje 15. dnem od data bolesti. Následné skenování bude prováděno v 5denních intervalech, dokud není vidět klinicky významná enkapsulace (pro všechny soubory u jednotlivého pacienta).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasování zapouzdření
Časové okno: 1-2 měsíce po úvodní MRI
Budou prováděna vyšetření magnetickou rezonancí
1-2 měsíce po úvodní MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pankaj Gupta, PGIMER, Chandigarh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit