Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volgen van de inkapseling van pancreascollecties bij acute necrotiserende pancreatitis

6 februari 2023 bijgewerkt door: Pankaj Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Het volgen van de ENcapsulatie van pancreascollecties bij acute necrotiserende pancreatitis. Een seriële, op MRI gebaseerde prospectieve studie (MRI-ENCAP-studie)

Het doel van deze studie is om de inkapseling van vochtophopingen bij patiënten met ANP te onderzoeken met behulp van seriële MRI.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Evaluatie van de timing van inkapseling van necrotische vloeistofverzameling met behulp van seriële niet-verbeterde MRI.
  • Identificatie van de factoren die van invloed zijn op de timing van inkapseling van necrotische vloeistofcollecties Deelnemers ondergaan vanaf dag 15 seriële MRI-scans (allemaal met hetzelfde protocol). Daaropvolgende scans zullen worden uitgevoerd met een interval van 5 dagen totdat de klinisch significante inkapseling (voor alle collecties in een individuele patiënt) wordt gezien of patiënten worden uitgesloten van het protocol vanwege interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opeenvolgende patiënten met ANP die zich binnen 2 weken na het begin van de pijn in het ziekenhuis melden, zullen worden geworven. Ze zullen seriële niet-contrast MRI ondergaan vanaf dag 15 en daarna om de 5 dagen, tot volledige inkapseling van PFC. Echografie van de collectie zal worden uitgevoerd op de dag van MRI door een radioloog die niet betrokken is bij de evaluatie van MRI. De plaats en het volume van de collectie, evenals de dikte en volledigheid van de capsule en de vaste inhoud in de collectie, zullen onafhankelijk worden geregistreerd door twee radiologen. De timing van klinisch significante (> 50% van PFC-showcapsule) en volledige inkapseling zal worden geregistreerd. Het aandeel van de collecties dat in elke week na de 2e ziekteweek wordt ingekapseld, wordt geregistreerd. De associatie tussen timing van inkapseling en klinische/biochemische parameters zal worden beoordeeld. Ook zal de correlatie tussen de mate van inkapseling en het percentage vaste componenten worden gedocumenteerd. Multivariate analyse zal worden uitgevoerd om factoren te identificeren die verband houden met de timing van inkapseling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indië
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indië, 160012
        • Werving
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contact:
          • Pankaj Gupta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met ANP die zich binnen 2 weken na het begin van de pijn in het ziekenhuis melden, zullen worden geworven. Ze zullen seriële niet-contrast MRI ondergaan vanaf dag 15 en daarna om de 5 dagen, tot volledige inkapseling van PFC. Echografie van de collectie zal worden uitgevoerd op de dag van MRI door een radioloog die niet betrokken is bij de evaluatie van MRI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Acute necrotiserende pancreatitis
  2. Presentatie in het ziekenhuis binnen 2 weken na aanvang van de pijn

2. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicaties voor niet-verbeterde MRI (Claustrofobie, pacemaker, cochleair implantaat).
  2. Acuut bij chronische pancreatitis
  3. Mechanische ventilatie, ionotrope ondersteuning (uitsluiten van veilige omgeving bij MRI).
  4. Drainage of aspiratie van een collectie voorafgaand aan rekrutering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute ontsteking aan de alvleesklier
Patiënten met acute pancreatitis ondergaan een seriële MRI
Diagnostische toets: MRI
Seriële MRI-scans worden uitgevoerd vanaf dag 15 vanaf de datum van pijn. Daaropvolgende scans zullen worden uitgevoerd met een interval van 5 dagen totdat de klinisch significante inkapseling (voor alle collecties in een individuele patiënt) wordt gezien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timing van inkapseling
Tijdsspanne: 1-2 maanden na de eerste MRI
Er worden MRI-scans gemaakt
1-2 maanden na de eerste MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pankaj Gupta, PGIMER, Chandigarh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 februari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 32055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute necrotiserende pancreatitis

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren