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급성 괴사성 췌장염에서 췌장 컬렉션의 캡슐화 추적

2023년 2월 6일 업데이트: Pankaj Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

급성 괴사성 췌장염에서 췌장 집합체의 캡슐화 추적. 일련의 MRI 기반 전향적 연구(MRI-ENCAP 연구)

이 연구의 목표는 일련의 MRI를 사용하여 ANP 환자의 체액 축적의 캡슐화를 조사하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 일련의 비강화 MRI를 사용하여 괴사성 유체 수집의 캡슐화 시기를 평가합니다.
  • 괴사성 유체 컬렉션의 캡슐화 시기에 영향을 미치는 요인 식별 참가자는 15일째부터 일련의 MRI 스캔(모두 동일한 프로토콜 사용)을 받게 됩니다. 후속 스캔은 임상적으로 유의미한 캡슐화(개별 환자의 모든 컬렉션에 대해)가 확인되거나 개입으로 인해 환자가 프로토콜에서 제외될 때까지 5일 간격으로 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증 발병 후 2주 이내에 병원에 내원하는 ANP 연속 환자를 모집합니다. 그들은 PFC의 완전한 캡슐화까지 15일째부터 시작하여 그 후 5일마다 일련의 비조영 MRI를 받게 됩니다. 컬렉션의 초음파 평가는 MRI 평가에 관여하지 않는 방사선 전문의가 MRI 당일에 수행합니다. 컬렉션의 위치와 부피, 캡슐의 두께와 완성도, 컬렉션 내의 고체 내용물은 두 명의 방사선 전문의가 독립적으로 기록합니다. 임상적으로 중요한 시점(PFC 쇼 캡슐의 >50%) 및 완전한 캡슐화 시점을 기록할 것입니다. 질병의 두 번째 주 이후 매주 캡슐화되는 컬렉션의 비율이 기록됩니다. 캡슐화 시기와 임상/생화학적 매개변수 사이의 연관성을 평가할 것입니다. 캡슐화 정도와 고체 구성 요소의 비율 사이의 상관 관계도 문서화됩니다. 캡슐화 시점과 관련된 요인을 식별하기 위해 다변량 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 인도
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, 인도, 160012
        • 모병
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • 연락하다:
          • Pankaj Gupta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

통증 발병 후 2주 이내에 병원에 내원하는 ANP 연속 환자를 모집합니다. 그들은 PFC의 완전한 캡슐화까지 15일째부터 시작하여 그 후 5일마다 일련의 비조영 MRI를 받게 됩니다. 컬렉션의 초음파 평가는 MRI 평가에 관여하지 않는 방사선 전문의가 MRI 당일에 수행합니다.

설명

포함 기준:

  1. 급성 괴사성 췌장염
  2. 통증 발생 후 2주 이내 병원 내원

2. 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  1. 강화되지 않은 MRI(밀실공포증, 심장박동조율기, 인공와우)에 대한 금기.
  2. 만성 췌장염에 급성
  3. 기계적 환기, 이온성 지원(MRI에서 안전한 환경 배제).
  4. 모집 전 컬렉션의 배수 또는 흡인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 췌장염
급성 췌장염 환자는 일련의 MRI를 받게됩니다
진단 검사: MRI
연속 MRI 스캔은 통증 날짜로부터 15일째부터 수행됩니다. 후속 스캔은 임상적으로 유의미한 캡슐화(개별 환자의 모든 컬렉션에 대해)가 나타날 때까지 5일 간격으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캡슐화 타이밍
기간: 초기 MRI 후 1~2개월
MRI 스캔이 수행됩니다
초기 MRI 후 1~2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

수사관

  • 수석 연구원: Pankaj Gupta, PGIMER, Chandigarh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 2일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 32055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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