Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spåra ENkapsling av pankreatiska samlingar vid akut nekrotiserande pankreatit

6 februari 2023 uppdaterad av: Pankaj Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Spåra ENkapslingen av pankreatiska samlingar vid akut nekrotiserande pankreatit. En seriell MRT-baserad prospektiv studie (MRI-ENCAP-studie)

Målet med denna studie är att undersöka inkapslingen av vätskeansamlingar hos patienter med ANP med seriell MRI.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Utvärdera tidpunkten för inkapsling av nekrotisk vätskeuppsamling med hjälp av seriell icke-förstärkt MRI.
  • Identifiera faktorerna som påverkar tidpunkten för inkapsling av nekrotisk vätskeuppsamling Deltagarna kommer att genomgå seriella MRI-skanningar (alla med samma protokoll) som utförs från och med dag 15. Efterföljande skanningar kommer att utföras med 5 dagars intervall tills den kliniskt signifikanta inkapslingen (för alla samlingar hos en enskild patient) ses eller patienter utesluts från protokollet på grund av intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På varandra följande patienter med ANP som kommer till sjukhuset inom 2 veckor från smärtdebut kommer att rekryteras. De kommer att genomgå seriell icke-kontrast-MRT med början på dag 15 och var 5:e dag därefter, tills fullständig inkapsling av PFC. Ultraljudsutvärdering av samlingen kommer att utföras på dagen för MRT av en radiolog som inte är involverad i utvärderingen av MRT. Platsen och volymen för insamlingen samt kapselns tjocklek och fullständighet och det fasta innehållet i samlingen kommer att registreras oberoende av två radiologer. Tidpunkten för kliniskt signifikant (>50 % av PFC visar kapsel) och fullständig inkapsling kommer att registreras. Andelen samlingar som kapslar in varje vecka efter 2:a sjukdomsveckan kommer att registreras. Sambandet mellan tidpunkten för inkapsling och kliniska/biokemiska parametrar kommer att bedömas. Korrelationen mellan graden av inkapsling och andelen fasta komponenter kommer också att dokumenteras. Multivariat analys kommer att utföras för att identifiera faktorer associerade med tidpunkten för inkapsling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • Rekrytering
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • Pankaj Gupta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter med ANP som kommer till sjukhuset inom 2 veckor från smärtdebut kommer att rekryteras. De kommer att genomgå seriell icke-kontrast-MRT med början på dag 15 och var 5:e dag därefter, tills fullständig inkapsling av PFC. Ultraljudsutvärdering av samlingen kommer att utföras på dagen för MRT av en radiolog som inte är involverad i utvärderingen av MRT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Akut nekrotiserande pankreatit
  2. Presentation till sjukhus inom 2 veckor efter smärtdebut

2. Villig att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikationer för icke-förstärkt MRT (klaustrofobi, pacemaker, cochleaimplantat).
  2. Akut vid kronisk pankreatit
  3. Mekanisk ventilation, jonotropiskt stöd (utesluter säker miljö vid MRT).
  4. Dränering eller aspiration av en samling före rekrytering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut pankreatit
Patienter med akut pankreatit kommer att genomgå seriell MRT
Diagnostiskt test: MRI
Seriella MR-undersökningar kommer att utföras från och med dag 15 från datumet för smärtan. Efterföljande skanningar kommer att utföras med 5 dagars intervall tills den kliniskt signifikanta inkapslingen (för alla samlingar hos en enskild patient) ses.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt för inkapsling
Tidsram: 1-2 månader efter första MRT
MRT-undersökningar kommer att utföras
1-2 månader efter första MRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Utredare

  • Huvudutredare: Pankaj Gupta, PGIMER, Chandigarh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 februari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 32055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera