Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af ENkapsling af pancreassamlinger ved akut nekrotiserende pancreatitis

6. februar 2023 opdateret af: Pankaj Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Sporing af ENkapslingen af ​​pancreassamlinger ved akut nekrotiserende pancreatitis. En seriel MRI-baseret prospektiv undersøgelse (MRI-ENCAP-undersøgelse)

Målet med denne undersøgelse er at undersøge indkapslingen af ​​væskeopsamlinger hos patienter med ANP ved hjælp af seriel MR.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Evaluering af tidspunktet for indkapsling af nekrotisk væskeopsamling ved hjælp af seriel ikke-forstærket MRI.
  • Identifikation af de faktorer, der påvirker tidspunktet for indkapsling af nekrotisk væskeopsamlinger Deltagerne vil gennemgå serielle MR-scanninger (alle med samme protokol) udført fra dag 15. Efterfølgende scanninger vil blive udført med 5 dages interval, indtil den klinisk signifikante indkapsling (for alle samlinger i en individuel patient) ses, eller patienter udelukkes fra protokollen på grund af intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter med ANP, der præsenterer sig på hospitalet inden for 2 uger fra smertedebut, vil blive rekrutteret. De vil gennemgå seriel ikke-kontrast MRI startende på dag 15 og hver 5. dag derefter, indtil fuldstændig indkapsling af PFC. Ultralydsevaluering af samlingen vil blive udført på dagen for MR af en radiolog, der ikke er involveret i evaluering af MR. Indsamlingsstedet og -volumen samt tykkelse og fuldstændighed af kapslen og det faste indhold i samlingen vil blive registreret uafhængigt af to radiologer. Tidspunktet for klinisk signifikant (>50 % af PFC viser kapsel) og fuldstændig indkapsling vil blive registreret. Andelen af ​​samlinger, der indkapsler i hver uge efter 2. sygdomsuge vil blive registreret. Sammenhængen mellem timing af indkapsling og kliniske/biokemiske parametre vil blive vurderet. Sammenhængen mellem graden af ​​indkapsling og procentdelen af ​​faste komponenter vil også blive dokumenteret. Multivariat analyse vil blive udført for at identificere faktorer forbundet med timing af indkapsling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • Pankaj Gupta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med ANP, der præsenterer sig på hospitalet inden for 2 uger fra smertedebut, vil blive rekrutteret. De vil gennemgå seriel ikke-kontrast MRI startende på dag 15 og hver 5. dag derefter, indtil fuldstændig indkapsling af PFC. Ultralydsevaluering af samlingen vil blive udført på dagen for MR af en radiolog, der ikke er involveret i evaluering af MR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Akut nekrotiserende pancreatitis
  2. Præsentation på hospitalet inden for 2 uger efter smertedebut

2. Villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer til ikke-forstærket MR (klaustrofobi, pacemaker, cochleært implantat).
  2. Akut ved kronisk pancreatitis
  3. Mekanisk ventilation, ionotrop støtte (udelukker sikkert miljø ved MR).
  4. Dræning eller aspiration af en samling forud for rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut pancreatitis
Patienter med akut pancreatitis vil gennemgå seriel MR
Diagnostisk test: MR
Serielle MR-scanninger vil blive udført fra dag 15 fra smertedatoen. Efterfølgende scanninger vil blive udført med 5 dages interval, indtil den klinisk signifikante indkapsling (for alle samlinger hos en individuel patient) ses.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timing af indkapsling
Tidsramme: 1-2 måneder efter indledende MR
MR-scanninger vil blive udført
1-2 måneder efter indledende MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pankaj Gupta, PGIMER, Chandigarh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nekrotiserende pancreatitis

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner