老人24小时看护定期抗菌光动力疗法
2024年10月11日 更新者：Koite Health Oy
定期抗菌光动力疗法对老年 24 小时护理居民口腔卫生的影响
本研究旨在确定 Lumoral 装置对老年 24 小时护理居民的口腔卫生、炎症负荷和口干的有效性。
第二个目的是调查 aMMP-8 椅边测试和 Lumoral 装置在改善老年人口腔卫生方面的用途和益处。
此外，该研究将调查由不同护理专业人员评估的 Lumoral 的可用性，以评估老年居民对口腔护理和牙菌斑控制程序的需求。
研究概览
详细说明
老年护理客户的牙齿状况通常很差。 蛀牙和牙结缔组织病在 75 岁及以上的人群中很普遍。 生活在机构护理中的患者或居民未经治疗的口腔感染易患肺炎等并发症。 良好的口腔卫生可以预防慢性口腔传染病，有时甚至是致命的并发症。
随着人们年龄的增长，他们的功能能力下降，老年人，尤其是那些全天候照顾的老年人，被发现在保持口腔卫生方面存在缺陷。 只有一小部分人群拥有干净的牙齿，口腔卫生水平越差，生活质量就越差。 定期清洁口腔和牙齿上的牙菌斑仍然是保持口腔健康最重要的事情。 不幸的是，全天候护理并不总是如此，需要采取新的措施来改善口腔卫生。
已经研究并发现使用抗菌光动力疗法 (aPDT) 和抗菌蓝光可以减少口腔中的牙菌斑数量。 Lumoral 设备是一种带有 CE 标志的家用医疗设备，已被证明可有效减少牙菌斑和牙菌斑中有害细菌的形成。 该设备的性能基于 aPDT 方法，其中 Lumorinse 漱口水中的光敏物质附着在细菌涂层上，并被光激活为抗菌剂。 抗菌作用直接作用于牙菌斑，减少对正常口腔菌群的影响。 初步研究发现，该方法可减少牙周炎中的炎症因子。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Stockholm、瑞典、11224
- Pilträdets servicehus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 24 小时护理住院医师；
- 理解并能够同意研究；
- 口腔中至少有 10 颗功能性牙齿（包括种植牙）；
- 根据护理人员的评估，能够刷牙并按照说明使用 Lumoral 治疗。
排除标准：
- 根据护理人员的评估不能参加研究
- 口腔内没有牙齿或少于 10 颗功能牙齿（包括植入物）
- 不愿意或不能给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
使用腔内治疗装置。
标准口腔卫生说明。
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受试者将收到有关使用 Lumoral 治疗装置的详细说明。
受试者将被指示使用 Lumoral 治疗装置，并在两个月内每天一次遵循方案并记日记。
根据瑞典牙科协会的指南，受试者将收到最新的标准口腔卫生说明。
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其他：控制组
标准口腔卫生说明。
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根据瑞典牙科协会的指南，受试者将收到最新的标准口腔卫生说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔卫生
大体时间：2个月
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改善口腔卫生/居民体验。
研究对象将在基线和 2 个月时填写一份与口腔卫生和口干相关的问卷。
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2个月
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视觉斑块指数 (VPI)
大体时间：2个月
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与对照组相比，研究组的可见斑块指数 (VPI) 变化更大。 VPI：
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2个月
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探诊出血 (BOP)
大体时间：2个月
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与对照组相比，研究组的探诊出血 (BOP) 变化更大。 国际收支平衡表：
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2个月
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探测腔深度 (PPD)
大体时间：2个月
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与对照组相比，研究组的探测袋深度 (PPD) 值变化更大。 PPD：
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2个月
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aMMP-8
大体时间：2个月
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与对照组相比，研究组中活性基质金属蛋白酶 8 值的变化更大。 aMMP-8 标记分析将根据制造商的说明使用 Periosafe 椅边测试 (Dentognostics GmbH) 进行。 根据瑞典生物银行医疗保健法 (SFS 2002:297)，将储存漱口水样本以供进一步分析。 进一步分析包括通过生化酶/分子测定、免疫测定和蛋白质组学分析的 aMMP-8 及其调节剂。 |
2个月
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口干
大体时间：2个月
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与对照组相比，使用 Lumoral Treatment 可缓解口干症状。 口腔粘膜水分/干燥度的临床评估（评分 0-2） 0 = 唾液分泌看起来正常（唾液浆液和流动）
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tommi Pätilä, Docent、Koite Health
- 首席研究员：Timo Sorsa, Professor、University of Helsinki
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nikinmaa S, Moilanen N, Sorsa T, Rantala J, Alapulli H, Kotiranta A, Auvinen P, Kankuri E, Meurman JH, Patila T. Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque. Dent J (Basel). 2021 May 3;9(5):52. doi: 10.3390/dj9050052.
- De Visschere L, de Baat C, De Meyer L, van der Putten GJ, Peeters B, Soderfelt B, Vanobbergen J. The integration of oral health care into day-to-day care in nursing homes: a qualitative study. Gerodontology. 2015 Jun;32(2):115-22. doi: 10.1111/ger.12062. Epub 2013 Jun 20.
- Holmen A, Stromberg E, Hagman-Gustafsson ML, Wardh I, Gabre P. Oral status in home-dwelling elderly dependent on moderate or substantial supportive care for daily living: prevalence of edentulous subjects, caries and periodontal disease. Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e503-11. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00507.x. Epub 2011 Sep 19.
- Hugoson A, Koch G, Gothberg C, Helkimo AN, Lundin SA, Norderyd O, Sjodin B, Sondell K. Oral health of individuals aged 3-80 years in Jonkoping, Sweden during 30 years (1973-2003). II. Review of clinical and radiographic findings. Swed Dent J. 2005;29(4):139-55.
- Lahteenmaki H, Patila T, Raisanen IT, Kankuri E, Tervahartiala T, Sorsa T. Repeated Home-Applied Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy Can Reduce Plaque Burden, Inflammation, and aMMP-8 in Peri-Implant Disease-A Pilot Study. Curr Issues Mol Biol. 2022 Mar 8;44(3):1273-1283. doi: 10.3390/cimb44030085.
- Nikinmaa S, Alapulli H, Auvinen P, Vaara M, Rantala J, Kankuri E, Sorsa T, Meurman J, Patila T. Dual-light photodynamic therapy administered daily provides a sustained antibacterial effect on biofilm and prevents Streptococcus mutans adaptation. PLoS One. 2020 May 6;15(5):e0232775. doi: 10.1371/journal.pone.0232775. eCollection 2020.
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- Nishizawa T, Niikura Y, Akasaka K, Watanabe M, Kurai D, Amano M, Ishii H, Matsushima H, Yamashita N, Takizawa H. Pilot study for risk assessment of aspiration pneumonia based on oral bacteria levels and serum biomarkers. BMC Infect Dis. 2019 Sep 2;19(1):761. doi: 10.1186/s12879-019-4327-2.
- Saarela RKT, Hiltunen K, Mantyla P, Pitkala KH. Changes in Institutionalized Older People's Dentition Status in Helsinki, 2003-2017. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):221-223. doi: 10.1111/jgs.16230. Epub 2019 Oct 26. No abstract available.
- Saarela RKT, Hiltunen K, Kautiainen H, Roitto HM, Mantyla P, Pitkala KH. Oral hygiene and health-related quality of life in institutionalized older people. Eur Geriatr Med. 2022 Feb;13(1):213-220. doi: 10.1007/s41999-021-00547-8. Epub 2021 Jul 27.
- Suominen AL, Varsio S, Helminen S, Nordblad A, Lahti S, Knuuttila M. Dental and periodontal health in Finnish adults in 2000 and 2011. Acta Odontol Scand. 2018 Jul;76(5):305-313. doi: 10.1080/00016357.2018.1451653. Epub 2018 Mar 16.
- Willumsen T, Karlsen L, Naess R, Bjorntvedt S. Are the barriers to good oral hygiene in nursing homes within the nurses or the patients? Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e748-55. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00554.x. Epub 2011 Oct 24.
有用的网址
- Alaijah, F., Morsi, A., Nasher, R. et al. Photobiomodulation therapy in the treatment of periodontal disease: a literature review. Laser Dent Sci 3, 147-153 (2019)
- Levine JI (1990). Medications that increase photosensititivity. FDA document Dec 1990.
- United Nations Population Division. World Population Prospects: The 2002 Revision. New York, NY, USA: United Nations, 2003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月30日
首次发布 (实际的)
2023年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月11日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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