Terapia fotodinámica antibacteriana periódica en el anciano Atención las 24 horas
Efecto de la Terapia Fotodinámica Antibacteriana Regular sobre la Higiene Bucal en los Ancianos Residentes de Atención las 24 Horas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La condición dental de los clientes de cuidado de ancianos a menudo es mala. Las caries y la enfermedad del tejido conectivo dental están muy extendidas en personas mayores de 75 años. Las infecciones orales no tratadas en pacientes o residentes que viven en cuidados institucionales predisponen a la neumonía, entre otras complicaciones. Las enfermedades infecciosas bucales crónicas y, en ocasiones, las complicaciones mortales, se pueden prevenir con una buena higiene bucal.
A medida que las personas envejecen, su capacidad para funcionar se deteriora y se ha descubierto que los ancianos, especialmente los que viven bajo cuidado las 24 horas, tienen deficiencias en el mantenimiento de la higiene bucal. Solo una pequeña parte de la población tenía los dientes limpios, y cuanto peor era el nivel de higiene bucal, peor era la calidad de vida. La limpieza regular de la boca y los dientes de la placa sigue siendo lo más importante para mantener la boca sana. Desafortunadamente, este no es siempre el caso con la atención las 24 horas y se necesitan nuevas prácticas para mejorar la higiene bucal.
Se ha estudiado el uso de la terapia fotodinámica antibacteriana (aPDT) y la luz azul antibacteriana y se ha encontrado que reduce la cantidad de placa en la boca. El dispositivo Lumoral es un dispositivo médico doméstico con marcado CE que ha demostrado ser eficaz para reducir el desarrollo de placa y bacterias dañinas en la placa. El rendimiento del dispositivo se basa en el método aPDT, en el que la sustancia fotosensible del enjuague bucal Lumorinse se adhiere a la capa bacteriana y se activa como antibacteriano por la luz. El efecto antibacteriano se aplica directamente sobre la placa, reduciendo el impacto sobre la flora oral normal. Los estudios preliminares han encontrado que el método reduce los factores inflamatorios en la periodontitis.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Stockholm, Suecia, 11224
- Pilträdets servicehus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un residente de atención las 24 horas;
- Comprender y ser capaz de dar su consentimiento para el estudio;
- Al menos 10 dientes funcionales en la boca (incluidos los implantes);
- Ser capaz de cepillarse los dientes y seguir las instrucciones de uso del tratamiento Lumoral, según la valoración del personal de enfermería.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de participar en el estudio en base a la evaluación del personal de enfermería
- Sin dientes o con menos de 10 dientes funcionales en la boca (incluidos los implantes)
- No querer o no poder dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Uso del dispositivo de Tratamiento Lumoral.
Instrucciones estándar de higiene bucal.
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Los sujetos recibirán instrucciones detalladas para el uso del dispositivo de tratamiento Lumoral.
Se indicará a los sujetos que utilicen el dispositivo de tratamiento Lumoral y que sigan el protocolo una vez al día durante dos meses y que lleven un diario.
Los sujetos recibirán las últimas instrucciones estándar de higiene bucal de acuerdo con las pautas de la asociación dental sueca.
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Otro: Grupo de control
Instrucciones estándar de higiene bucal.
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Los sujetos recibirán las últimas instrucciones estándar de higiene bucal de acuerdo con las pautas de la asociación dental sueca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Higiene oral
Periodo de tiempo: 2 meses
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Mejora en la higiene bucal / experiencia del residente.
El sujeto del estudio completará un cuestionario relacionado con la higiene bucal y la sequedad bucal al inicio y a los 2 meses.
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2 meses
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Índice de placa visual (VPI)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El cambio en el índice de placa visible (VPI) es mayor en el grupo de estudio en comparación con el grupo de control. IPV:
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2 meses
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Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El cambio en el sangrado al sondaje (BOP) es mayor en el grupo de estudio en comparación con el grupo de control. GOLPEAR:
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2 meses
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Profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El cambio en los valores de profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) es mayor en el grupo de estudio en comparación con el grupo de control. DPP:
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2 meses
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aMMP-8
Periodo de tiempo: 2 meses
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El cambio en los valores de la metaloproteinasa 8 de la matriz activa es mayor en el grupo de estudio en comparación con el grupo de control. El análisis del marcador aMMP-8 se realizará utilizando la prueba del lado del sillón Periosafe (Dentognostics GmbH) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Las muestras de enjuague bucal se almacenarán para su posterior análisis de acuerdo con la Ley sueca de biobancos en atención médica (SFS 2002:297). El análisis adicional incluye aMMP-8 y sus reguladores mediante ensayos bioquímicos de enzimas/moléculas, inmunoensayos y análisis de proteómica. |
2 meses
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Boca seca
Periodo de tiempo: 2 meses
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El uso del Tratamiento Lumoral alivia los síntomas de la boca seca, en comparación con el grupo Control. Evaluación clínica de la humedad/sequedad de la mucosa oral (puntuación 0-2) 0 = La secreción de saliva parece normal (saliva serosa y fluida)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tommi Pätilä, Docent, Koite Health
- Investigador principal: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nikinmaa S, Moilanen N, Sorsa T, Rantala J, Alapulli H, Kotiranta A, Auvinen P, Kankuri E, Meurman JH, Patila T. Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque. Dent J (Basel). 2021 May 3;9(5):52. doi: 10.3390/dj9050052.
- De Visschere L, de Baat C, De Meyer L, van der Putten GJ, Peeters B, Soderfelt B, Vanobbergen J. The integration of oral health care into day-to-day care in nursing homes: a qualitative study. Gerodontology. 2015 Jun;32(2):115-22. doi: 10.1111/ger.12062. Epub 2013 Jun 20.
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- Lahteenmaki H, Patila T, Raisanen IT, Kankuri E, Tervahartiala T, Sorsa T. Repeated Home-Applied Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy Can Reduce Plaque Burden, Inflammation, and aMMP-8 in Peri-Implant Disease-A Pilot Study. Curr Issues Mol Biol. 2022 Mar 8;44(3):1273-1283. doi: 10.3390/cimb44030085.
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- Nikinmaa S, Podonyi A, Raivio P, Meurman J, Sorsa T, Rantala J, Kankuri E, Tauriainen T, Patila T. Daily Administered Dual-Light Photodynamic Therapy Provides a Sustained Antibacterial Effect on Staphylococcus aureus. Antibiotics (Basel). 2021 Oct 13;10(10):1240. doi: 10.3390/antibiotics10101240.
- Nishizawa T, Niikura Y, Akasaka K, Watanabe M, Kurai D, Amano M, Ishii H, Matsushima H, Yamashita N, Takizawa H. Pilot study for risk assessment of aspiration pneumonia based on oral bacteria levels and serum biomarkers. BMC Infect Dis. 2019 Sep 2;19(1):761. doi: 10.1186/s12879-019-4327-2.
- Saarela RKT, Hiltunen K, Mantyla P, Pitkala KH. Changes in Institutionalized Older People's Dentition Status in Helsinki, 2003-2017. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):221-223. doi: 10.1111/jgs.16230. Epub 2019 Oct 26. No abstract available.
- Saarela RKT, Hiltunen K, Kautiainen H, Roitto HM, Mantyla P, Pitkala KH. Oral hygiene and health-related quality of life in institutionalized older people. Eur Geriatr Med. 2022 Feb;13(1):213-220. doi: 10.1007/s41999-021-00547-8. Epub 2021 Jul 27.
- Suominen AL, Varsio S, Helminen S, Nordblad A, Lahti S, Knuuttila M. Dental and periodontal health in Finnish adults in 2000 and 2011. Acta Odontol Scand. 2018 Jul;76(5):305-313. doi: 10.1080/00016357.2018.1451653. Epub 2018 Mar 16.
- Willumsen T, Karlsen L, Naess R, Bjorntvedt S. Are the barriers to good oral hygiene in nursing homes within the nurses or the patients? Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e748-55. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00554.x. Epub 2011 Oct 24.
Enlaces Útiles
- Alaijah, F., Morsi, A., Nasher, R. et al. Photobiomodulation therapy in the treatment of periodontal disease: a literature review. Laser Dent Sci 3, 147-153 (2019)
- Levine JI (1990). Medications that increase photosensititivity. FDA document Dec 1990.
- United Nations Population Division. World Population Prospects: The 2002 Revision. New York, NY, USA: United Nations, 2003.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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