Terapia fotodinamica antibatterica regolare nell'anziano Assistenza 24 ore su 24
Effetto della regolare terapia fotodinamica antibatterica sull'igiene orale negli anziani residenti nell'assistenza 24 ore su 24
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le condizioni dentali dei clienti dell'assistenza agli anziani sono spesso scadenti. Le carie e le malattie del tessuto connettivo dentale sono diffuse nelle persone di età pari o superiore a 75 anni. Le infezioni orali non trattate in pazienti o residenti che vivono in istituti di cura predispongono alla polmonite, tra le altre complicazioni. Le malattie infettive orali croniche e talvolta le complicanze fatali sono prevenibili con una buona igiene orale.
Man mano che le persone invecchiano, la loro capacità di funzionare si deteriora e gli anziani, in particolare quelli che vivono in assistenza 24 ore su 24, hanno carenze nel mantenere l'igiene orale. Solo una piccola parte della popolazione aveva denti puliti, e peggiore era il livello di igiene orale, peggiore era la qualità della vita. La pulizia regolare della bocca e dei denti dalla placca è ancora la cosa più importante per mantenere la bocca sana. Sfortunatamente, questo non è sempre il caso dell'assistenza 24 ore su 24 e sono necessarie nuove pratiche per migliorare l'igiene orale.
L'uso della terapia fotodinamica antibatterica (aPDT) e della luce blu antibatterica è stato studiato e trovato per ridurre la quantità di placca in bocca. Il dispositivo Lumoral è un dispositivo medico domiciliare con marchio CE che si è dimostrato efficace nel ridurre lo sviluppo della placca e dei batteri nocivi nella placca. Le prestazioni del dispositivo si basano sul metodo aPDT, in cui la sostanza fotosensibile nel collutorio Lumorinse si attacca al rivestimento batterico e viene attivata come antibatterico dalla luce. L'effetto antibatterico viene applicato direttamente sulla placca, riducendo l'impatto sulla normale flora orale. Studi preliminari hanno scoperto che il metodo riduce i fattori infiammatori nella parodontite.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 11224
- Pilträdets servicehus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un residente di assistenza 24 ore su 24;
- Capire e in grado di dare il consenso allo studio;
- Almeno 10 denti funzionali in bocca (compresi gli impianti);
- In grado di lavarsi i denti e seguire le istruzioni per l'uso del trattamento Lumoral, in base alla valutazione del personale infermieristico.
Criteri di esclusione:
- Incapace di partecipare allo studio in base alla valutazione del personale infermieristico
- Senza denti o con meno di 10 denti funzionali in bocca (compresi gli impianti)
- Riluttanza o impossibilità a prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Uso del dispositivo di trattamento lumorale.
Istruzioni standard per l'igiene orale.
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I soggetti riceveranno istruzioni dettagliate per l'uso del dispositivo di trattamento Lumoral.
I soggetti verranno istruiti a utilizzare il dispositivo di trattamento Lumoral e a seguire il protocollo una volta al giorno per due mesi e a tenere un diario.
I soggetti riceveranno le ultime istruzioni standard sull'igiene orale secondo le linee guida dell'associazione dentale svedese.
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Altro: Gruppo di controllo
Istruzioni standard per l'igiene orale.
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I soggetti riceveranno le ultime istruzioni standard sull'igiene orale secondo le linee guida dell'associazione dentale svedese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Igiene orale
Lasso di tempo: Due mesi
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Miglioramento dell'igiene orale / esperienza del residente.
Il soggetto dello studio compilerà un questionario relativo all'igiene orale e alla secchezza della bocca al basale ea 2 mesi.
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Due mesi
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Indice della placca visiva (VPI)
Lasso di tempo: Due mesi
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La variazione dell'indice di placca visibile (VPI) è maggiore nel gruppo di studio rispetto al gruppo di controllo. VPI:
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Due mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Due mesi
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La variazione del sanguinamento al sondaggio (BOP) è maggiore nel gruppo di studio rispetto al gruppo di controllo. BOP:
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Due mesi
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Profondità della tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Due mesi
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La modifica dei valori di Probing Pocket Depth (PPD) è maggiore nel gruppo di studio rispetto al gruppo di controllo. PPD:
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Due mesi
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aMMP-8
Lasso di tempo: Due mesi
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La variazione dei valori della metalloproteinasi 8 della matrice attiva è maggiore nel gruppo di studio rispetto al gruppo di controllo. L'analisi del marcatore aMMP-8 verrà eseguita utilizzando il test alla poltrona Periosafe (Dentognostics GmbH) secondo le istruzioni del produttore. I campioni di risciacquo orale verranno conservati per ulteriori analisi secondo la Swedish Biobanks in Medical Care Act (SFS 2002:297). Ulteriori analisi includono aMMP-8 e i suoi regolatori mediante analisi biochimiche di enzimi/molecole, immunodosaggi e analisi di proteomica. |
Due mesi
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Bocca asciutta
Lasso di tempo: Due mesi
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L'uso del trattamento lomorale allevia i sintomi della secchezza delle fauci, rispetto al gruppo di controllo. Valutazione clinica dell'umidità/secchezza della mucosa orale (punteggio 0-2) 0 = La secrezione salivare appare normale (saliva sierosa e colante)
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tommi Pätilä, Docent, Koite Health
- Investigatore principale: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nikinmaa S, Moilanen N, Sorsa T, Rantala J, Alapulli H, Kotiranta A, Auvinen P, Kankuri E, Meurman JH, Patila T. Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque. Dent J (Basel). 2021 May 3;9(5):52. doi: 10.3390/dj9050052.
- De Visschere L, de Baat C, De Meyer L, van der Putten GJ, Peeters B, Soderfelt B, Vanobbergen J. The integration of oral health care into day-to-day care in nursing homes: a qualitative study. Gerodontology. 2015 Jun;32(2):115-22. doi: 10.1111/ger.12062. Epub 2013 Jun 20.
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- Hugoson A, Koch G, Gothberg C, Helkimo AN, Lundin SA, Norderyd O, Sjodin B, Sondell K. Oral health of individuals aged 3-80 years in Jonkoping, Sweden during 30 years (1973-2003). II. Review of clinical and radiographic findings. Swed Dent J. 2005;29(4):139-55.
- Lahteenmaki H, Patila T, Raisanen IT, Kankuri E, Tervahartiala T, Sorsa T. Repeated Home-Applied Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy Can Reduce Plaque Burden, Inflammation, and aMMP-8 in Peri-Implant Disease-A Pilot Study. Curr Issues Mol Biol. 2022 Mar 8;44(3):1273-1283. doi: 10.3390/cimb44030085.
- Nikinmaa S, Alapulli H, Auvinen P, Vaara M, Rantala J, Kankuri E, Sorsa T, Meurman J, Patila T. Dual-light photodynamic therapy administered daily provides a sustained antibacterial effect on biofilm and prevents Streptococcus mutans adaptation. PLoS One. 2020 May 6;15(5):e0232775. doi: 10.1371/journal.pone.0232775. eCollection 2020.
- Nikinmaa S, Podonyi A, Raivio P, Meurman J, Sorsa T, Rantala J, Kankuri E, Tauriainen T, Patila T. Daily Administered Dual-Light Photodynamic Therapy Provides a Sustained Antibacterial Effect on Staphylococcus aureus. Antibiotics (Basel). 2021 Oct 13;10(10):1240. doi: 10.3390/antibiotics10101240.
- Nishizawa T, Niikura Y, Akasaka K, Watanabe M, Kurai D, Amano M, Ishii H, Matsushima H, Yamashita N, Takizawa H. Pilot study for risk assessment of aspiration pneumonia based on oral bacteria levels and serum biomarkers. BMC Infect Dis. 2019 Sep 2;19(1):761. doi: 10.1186/s12879-019-4327-2.
- Saarela RKT, Hiltunen K, Mantyla P, Pitkala KH. Changes in Institutionalized Older People's Dentition Status in Helsinki, 2003-2017. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):221-223. doi: 10.1111/jgs.16230. Epub 2019 Oct 26. No abstract available.
- Saarela RKT, Hiltunen K, Kautiainen H, Roitto HM, Mantyla P, Pitkala KH. Oral hygiene and health-related quality of life in institutionalized older people. Eur Geriatr Med. 2022 Feb;13(1):213-220. doi: 10.1007/s41999-021-00547-8. Epub 2021 Jul 27.
- Suominen AL, Varsio S, Helminen S, Nordblad A, Lahti S, Knuuttila M. Dental and periodontal health in Finnish adults in 2000 and 2011. Acta Odontol Scand. 2018 Jul;76(5):305-313. doi: 10.1080/00016357.2018.1451653. Epub 2018 Mar 16.
- Willumsen T, Karlsen L, Naess R, Bjorntvedt S. Are the barriers to good oral hygiene in nursing homes within the nurses or the patients? Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e748-55. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00554.x. Epub 2011 Oct 24.
Collegamenti utili
- Alaijah, F., Morsi, A., Nasher, R. et al. Photobiomodulation therapy in the treatment of periodontal disease: a literature review. Laser Dent Sci 3, 147-153 (2019)
- Levine JI (1990). Medications that increase photosensititivity. FDA document Dec 1990.
- United Nations Population Division. World Population Prospects: The 2002 Revision. New York, NY, USA: United Nations, 2003.
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- FlexKoi2022
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