Säännöllinen antibakteerinen fotodynaaminen hoito iäkkäille 24 tunnin hoidossa
Säännöllisen antibakteerisen fotodynaamisen hoidon vaikutus iäkkäiden 24 tunnin hoidon asukkaiden suuhygieniaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhustenhuollon asiakkaiden hampaiden kunto on usein huono. Ontelot ja hampaiden sidekudossairaudet ovat yleisiä yli 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla. Hoitamattomat suun infektiot potilailla tai laitoshoidossa olevilla asukkailla altistavat muun muassa keuhkokuumeelle. Krooniset suun tartuntataudit ja joskus kuolemaan johtaneet komplikaatiot voidaan ehkäistä hyvällä suuhygienialla.
Iän myötä heidän toimintakykynsä heikkenee ja vanhuksilla, erityisesti ympärivuorokautisessa hoidossa olevilla, on havaittu puutteita suuhygienian ylläpidossa. Vain pienellä osalla väestöstä oli puhtaat hampaat, ja mitä huonompi suuhygienia, sitä huonompi elämänlaatu. Suun ja hampaiden säännöllinen puhdistaminen plakista on edelleen tärkein asia suun terveydelle. Valitettavasti näin ei aina ole ympärivuorokautisessa hoidossa, vaan uusia käytäntöjä tarvitaan suuhygienian parantamiseksi.
Antibakteerisen fotodynaamisen terapian (aPDT) ja antibakteerisen sinisen valon käyttöä on tutkittu, ja niiden on havaittu vähentävän plakin määrää suussa. Lumoral-laite on CE-merkitty kotihoitolaite, jonka on osoitettu vähentävän plakin ja haitallisten bakteerien muodostumista plakissa tehokkaasti. Laitteen suorituskyky perustuu aPDT-menetelmään, jossa Lumorinse-suuveden valoherkkä aine kiinnittyy bakteeripinnoitteeseen ja aktivoituu antibakteerisena aineena valon vaikutuksesta. Antibakteerinen vaikutus levitetään suoraan plakille, mikä vähentää vaikutusta normaaliin suuflooraan. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että menetelmä vähentää tulehdustekijöitä parodontiittissa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11224
- Pilträdets servicehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 24 tunnin hoidon asukas;
- Ymmärrät ja pystyt antamaan suostumuksen tutkimukseen;
- vähintään 10 toimivaa hammasta suussa (mukaan lukien implantit);
- Pystyy harjaamaan hampaita ja noudattamaan käyttöohjetta Lumoraalinen hoito, hoitohenkilökunnan arvion perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty osallistumaan tutkimukseen hoitohenkilökunnan arvion perusteella
- Hampaattomat tai alle 10 toimivaa hammasta suussa (mukaan lukien implantit)
- Ei halua tai pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Lumoral Treatment -laitteen käyttö.
Normaalit suuhygieniaohjeet.
|
Koehenkilöt saavat tarkat ohjeet Lumoral hoito -laitteen käyttöön.
Koehenkilöitä opastetaan käyttämään Lumoral-hoitolaitetta ja noudattamaan protokollaa kerran päivässä kahden kuukauden ajan sekä pitämään päiväkirjaa.
Tutkittavat saavat viimeisimmät standardinmukaiset suuhygieniaohjeet Ruotsin hammaslääkäriliiton ohjeiden mukaisesti.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Normaalit suuhygieniaohjeet.
|
Tutkittavat saavat viimeisimmät standardinmukaiset suuhygieniaohjeet Ruotsin hammaslääkäriliiton ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuhygienia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Parantunut suuhygienia / asukaskokemus.
Tutkittava täyttää suuhygieniaan ja suun kuivumiseen liittyvän kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kohdalla.
|
2 kuukautta
|
|
Visual Plaque Index (VPI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Näkyvän plakin indeksin (VPI) muutos on suurempi tutkimusryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. VPI:
|
2 kuukautta
|
|
Bloeding on Probing (BOP)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos verenvuodon yhteydessä (BOP) on suurempi tutkimusryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. BOP:
|
2 kuukautta
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos PPD (Probing Pocket Depth) -arvoissa on suurempi tutkimusryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. PPD:
|
2 kuukautta
|
|
aMMP-8
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos aktiivisen matriisin metalloproteinaasi 8 -arvoissa on suurempi tutkimusryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. aMMP-8 markkerianalyysi suoritetaan Periosafe-tuolitestillä (Dentognostics GmbH) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Suuhuuhtelunäytteet säilytetään jatkoanalyysiä varten Ruotsin lääketieteellisen biopankkien lain (SFS 2002:297) mukaisesti. Lisäanalyysi sisältää aMMP-8:n ja sen säätelijät biokemiallisilla entsyymi/molekyylimäärityksillä, immunomäärityksillä ja proteomiikka-analyysillä. |
2 kuukautta
|
|
Kuiva suu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lumoral-hoidon käyttö lievittää suun kuivumisen oireita kontrolliryhmään verrattuna. Suun limakalvon kosteuden/kuivuuden kliininen arvio (pisteet 0-2) 0 = Syljen eritys näyttää normaalilta (sylki seroosia ja juoksevaa)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tommi Pätilä, Docent, Koite Health
- Päätutkija: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nikinmaa S, Moilanen N, Sorsa T, Rantala J, Alapulli H, Kotiranta A, Auvinen P, Kankuri E, Meurman JH, Patila T. Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque. Dent J (Basel). 2021 May 3;9(5):52. doi: 10.3390/dj9050052.
- De Visschere L, de Baat C, De Meyer L, van der Putten GJ, Peeters B, Soderfelt B, Vanobbergen J. The integration of oral health care into day-to-day care in nursing homes: a qualitative study. Gerodontology. 2015 Jun;32(2):115-22. doi: 10.1111/ger.12062. Epub 2013 Jun 20.
- Holmen A, Stromberg E, Hagman-Gustafsson ML, Wardh I, Gabre P. Oral status in home-dwelling elderly dependent on moderate or substantial supportive care for daily living: prevalence of edentulous subjects, caries and periodontal disease. Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e503-11. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00507.x. Epub 2011 Sep 19.
- Hugoson A, Koch G, Gothberg C, Helkimo AN, Lundin SA, Norderyd O, Sjodin B, Sondell K. Oral health of individuals aged 3-80 years in Jonkoping, Sweden during 30 years (1973-2003). II. Review of clinical and radiographic findings. Swed Dent J. 2005;29(4):139-55.
- Lahteenmaki H, Patila T, Raisanen IT, Kankuri E, Tervahartiala T, Sorsa T. Repeated Home-Applied Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy Can Reduce Plaque Burden, Inflammation, and aMMP-8 in Peri-Implant Disease-A Pilot Study. Curr Issues Mol Biol. 2022 Mar 8;44(3):1273-1283. doi: 10.3390/cimb44030085.
- Nikinmaa S, Alapulli H, Auvinen P, Vaara M, Rantala J, Kankuri E, Sorsa T, Meurman J, Patila T. Dual-light photodynamic therapy administered daily provides a sustained antibacterial effect on biofilm and prevents Streptococcus mutans adaptation. PLoS One. 2020 May 6;15(5):e0232775. doi: 10.1371/journal.pone.0232775. eCollection 2020.
- Nikinmaa S, Podonyi A, Raivio P, Meurman J, Sorsa T, Rantala J, Kankuri E, Tauriainen T, Patila T. Daily Administered Dual-Light Photodynamic Therapy Provides a Sustained Antibacterial Effect on Staphylococcus aureus. Antibiotics (Basel). 2021 Oct 13;10(10):1240. doi: 10.3390/antibiotics10101240.
- Nishizawa T, Niikura Y, Akasaka K, Watanabe M, Kurai D, Amano M, Ishii H, Matsushima H, Yamashita N, Takizawa H. Pilot study for risk assessment of aspiration pneumonia based on oral bacteria levels and serum biomarkers. BMC Infect Dis. 2019 Sep 2;19(1):761. doi: 10.1186/s12879-019-4327-2.
- Saarela RKT, Hiltunen K, Mantyla P, Pitkala KH. Changes in Institutionalized Older People's Dentition Status in Helsinki, 2003-2017. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):221-223. doi: 10.1111/jgs.16230. Epub 2019 Oct 26. No abstract available.
- Saarela RKT, Hiltunen K, Kautiainen H, Roitto HM, Mantyla P, Pitkala KH. Oral hygiene and health-related quality of life in institutionalized older people. Eur Geriatr Med. 2022 Feb;13(1):213-220. doi: 10.1007/s41999-021-00547-8. Epub 2021 Jul 27.
- Suominen AL, Varsio S, Helminen S, Nordblad A, Lahti S, Knuuttila M. Dental and periodontal health in Finnish adults in 2000 and 2011. Acta Odontol Scand. 2018 Jul;76(5):305-313. doi: 10.1080/00016357.2018.1451653. Epub 2018 Mar 16.
- Willumsen T, Karlsen L, Naess R, Bjorntvedt S. Are the barriers to good oral hygiene in nursing homes within the nurses or the patients? Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e748-55. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00554.x. Epub 2011 Oct 24.
Hyödyllisiä linkkejä
- Alaijah, F., Morsi, A., Nasher, R. et al. Photobiomodulation therapy in the treatment of periodontal disease: a literature review. Laser Dent Sci 3, 147-153 (2019)
- Levine JI (1990). Medications that increase photosensititivity. FDA document Dec 1990.
- United Nations Population Division. World Population Prospects: The 2002 Revision. New York, NY, USA: United Nations, 2003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FlexKoi2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plakki
-
University of New MexicoValmis
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia
Kliiniset tutkimukset Lumoraalinen hoito
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of HelsinkiRekrytointiParodontiitti | Tupakointi, tupakka | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Dual-light fotodynaaminen terapiaKreikka
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
Koite Health OyUniversity of HelsinkiRekrytointi
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus