Thérapie photodynamique antibactérienne régulière chez les personnes âgées
Effet de la thérapie photodynamique antibactérienne régulière sur l'hygiène bucco-dentaire chez les résidents âgés en soins 24 heures sur 24
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'état dentaire des clients des soins aux personnes âgées est souvent médiocre. Les caries et les maladies du tissu conjonctif dentaire sont répandues chez les personnes de plus de 75 ans. Les infections buccales non traitées chez les patients ou résidents vivant en institution prédisposent à la pneumonie, entre autres complications. Les maladies infectieuses bucco-dentaires chroniques, et parfois leurs complications mortelles, peuvent être évitées grâce à une bonne hygiène bucco-dentaire.
À mesure que les gens vieillissent, leur capacité à fonctionner se détériore et les personnes âgées, en particulier celles qui vivent dans des soins 24 heures sur 24, présentent des lacunes dans le maintien de l'hygiène bucco-dentaire. Seule une petite partie de la population avait des dents propres et plus le niveau d'hygiène bucco-dentaire était mauvais, plus la qualité de vie était mauvaise. Le nettoyage régulier de la bouche et des dents de la plaque est toujours la chose la plus importante pour garder votre bouche en bonne santé. Malheureusement, ce n'est pas toujours le cas avec les soins 24 heures sur 24 et de nouvelles pratiques sont nécessaires pour améliorer l'hygiène bucco-dentaire.
L'utilisation de la thérapie photodynamique antibactérienne (aPDT) et de la lumière bleue antibactérienne a été étudiée et s'est avérée efficace pour réduire la quantité de plaque dans la bouche. Le dispositif Lumoral est un dispositif médical à domicile marqué CE qui s'est avéré efficace pour réduire le développement de la plaque et des bactéries nocives dans la plaque. Les performances de l'appareil sont basées sur la méthode aPDT, dans laquelle la substance photosensible du bain de bouche Lumorinse se fixe au revêtement bactérien et est activée en tant qu'antibactérien par la lumière. L'effet antibactérien est appliqué directement sur la plaque, réduisant ainsi l'impact sur la flore buccale normale. Des études préliminaires ont montré que la méthode réduit les facteurs inflammatoires de la parodontite.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 11224
- Pilträdets servicehus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un résident de soins 24 heures sur 24;
- Comprendre et pouvoir donner son consentement à l'étude ;
- Au moins 10 dents fonctionnelles dans la bouche (y compris les implants);
- Capable de se brosser les dents et de suivre les instructions d'utilisation du traitement Lumoral, sur la base de l'évaluation par le personnel soignant.
Critère d'exclusion:
- Incapable de participer à l'étude sur la base de l'évaluation du personnel soignant
- Sans dents ou moins de 10 dents fonctionnelles dans la bouche (y compris les implants)
- Refus ou incapacité de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Utilisation du dispositif Lumoral Treatment.
Instructions standard d'hygiène bucco-dentaire.
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Les sujets recevront des instructions détaillées pour l'utilisation du dispositif de traitement Lumoral.
Les sujets seront invités à utiliser le dispositif de traitement Lumoral et à suivre le protocole une fois par jour pendant deux mois et à tenir un journal.
Les sujets recevront les dernières instructions standard d'hygiène bucco-dentaire conformément aux directives de l'association dentaire suédoise.
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Autre: Groupe de contrôle
Instructions standard d'hygiène bucco-dentaire.
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Les sujets recevront les dernières instructions standard d'hygiène bucco-dentaire conformément aux directives de l'association dentaire suédoise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hygiène buccale
Délai: 2 mois
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Amélioration de l'hygiène buccale / expérience des résidents.
Le sujet de l'étude remplira un questionnaire relatif à l'hygiène buccale et à la sécheresse buccale au départ et à 2 mois.
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2 mois
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Indice visuel de plaque (VPI)
Délai: 2 mois
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Le changement de l'indice de plaque visible (VPI) est plus important dans le groupe d'étude que dans le groupe témoin. VPI :
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2 mois
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: 2 mois
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La modification du saignement au sondage (BOP) est plus importante dans le groupe d'étude que dans le groupe témoin. BOP:
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2 mois
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Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: 2 mois
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La modification des valeurs de profondeur de poche de sondage (PPD) est plus importante dans le groupe d'étude que dans le groupe de contrôle. DPP :
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2 mois
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aMMP-8
Délai: 2 mois
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La modification des valeurs de la métalloprotéinase matricielle active 8 est plus importante dans le groupe d'étude que dans le groupe témoin. L'analyse du marqueur aMMP-8 sera effectuée à l'aide du test au fauteuil Periosafe (Dentognostics GmbH) conformément aux instructions du fabricant. Les échantillons de bain de bouche seront conservés pour une analyse plus approfondie conformément à la loi suédoise sur les biobanques dans les soins médicaux (SFS 2002:297). Une analyse plus poussée comprend l'aMMP-8 et ses régulateurs par des dosages d'enzymes/molécules biochimiques, des dosages immunologiques et une analyse protéomique. |
2 mois
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Bouche sèche
Délai: 2 mois
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L'utilisation du traitement Lumoral soulage les symptômes de la bouche sèche, par rapport au groupe témoin. Évaluation clinique de l'humidité/sécheresse de la muqueuse buccale (score 0-2) 0 = La sécrétion salivaire semble normale (salive séreuse et coulante)
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tommi Pätilä, Docent, Koite Health
- Chercheur principal: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nikinmaa S, Moilanen N, Sorsa T, Rantala J, Alapulli H, Kotiranta A, Auvinen P, Kankuri E, Meurman JH, Patila T. Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque. Dent J (Basel). 2021 May 3;9(5):52. doi: 10.3390/dj9050052.
- De Visschere L, de Baat C, De Meyer L, van der Putten GJ, Peeters B, Soderfelt B, Vanobbergen J. The integration of oral health care into day-to-day care in nursing homes: a qualitative study. Gerodontology. 2015 Jun;32(2):115-22. doi: 10.1111/ger.12062. Epub 2013 Jun 20.
- Holmen A, Stromberg E, Hagman-Gustafsson ML, Wardh I, Gabre P. Oral status in home-dwelling elderly dependent on moderate or substantial supportive care for daily living: prevalence of edentulous subjects, caries and periodontal disease. Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e503-11. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00507.x. Epub 2011 Sep 19.
- Hugoson A, Koch G, Gothberg C, Helkimo AN, Lundin SA, Norderyd O, Sjodin B, Sondell K. Oral health of individuals aged 3-80 years in Jonkoping, Sweden during 30 years (1973-2003). II. Review of clinical and radiographic findings. Swed Dent J. 2005;29(4):139-55.
- Lahteenmaki H, Patila T, Raisanen IT, Kankuri E, Tervahartiala T, Sorsa T. Repeated Home-Applied Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy Can Reduce Plaque Burden, Inflammation, and aMMP-8 in Peri-Implant Disease-A Pilot Study. Curr Issues Mol Biol. 2022 Mar 8;44(3):1273-1283. doi: 10.3390/cimb44030085.
- Nikinmaa S, Alapulli H, Auvinen P, Vaara M, Rantala J, Kankuri E, Sorsa T, Meurman J, Patila T. Dual-light photodynamic therapy administered daily provides a sustained antibacterial effect on biofilm and prevents Streptococcus mutans adaptation. PLoS One. 2020 May 6;15(5):e0232775. doi: 10.1371/journal.pone.0232775. eCollection 2020.
- Nikinmaa S, Podonyi A, Raivio P, Meurman J, Sorsa T, Rantala J, Kankuri E, Tauriainen T, Patila T. Daily Administered Dual-Light Photodynamic Therapy Provides a Sustained Antibacterial Effect on Staphylococcus aureus. Antibiotics (Basel). 2021 Oct 13;10(10):1240. doi: 10.3390/antibiotics10101240.
- Nishizawa T, Niikura Y, Akasaka K, Watanabe M, Kurai D, Amano M, Ishii H, Matsushima H, Yamashita N, Takizawa H. Pilot study for risk assessment of aspiration pneumonia based on oral bacteria levels and serum biomarkers. BMC Infect Dis. 2019 Sep 2;19(1):761. doi: 10.1186/s12879-019-4327-2.
- Saarela RKT, Hiltunen K, Mantyla P, Pitkala KH. Changes in Institutionalized Older People's Dentition Status in Helsinki, 2003-2017. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):221-223. doi: 10.1111/jgs.16230. Epub 2019 Oct 26. No abstract available.
- Saarela RKT, Hiltunen K, Kautiainen H, Roitto HM, Mantyla P, Pitkala KH. Oral hygiene and health-related quality of life in institutionalized older people. Eur Geriatr Med. 2022 Feb;13(1):213-220. doi: 10.1007/s41999-021-00547-8. Epub 2021 Jul 27.
- Suominen AL, Varsio S, Helminen S, Nordblad A, Lahti S, Knuuttila M. Dental and periodontal health in Finnish adults in 2000 and 2011. Acta Odontol Scand. 2018 Jul;76(5):305-313. doi: 10.1080/00016357.2018.1451653. Epub 2018 Mar 16.
- Willumsen T, Karlsen L, Naess R, Bjorntvedt S. Are the barriers to good oral hygiene in nursing homes within the nurses or the patients? Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e748-55. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00554.x. Epub 2011 Oct 24.
Liens utiles
- Alaijah, F., Morsi, A., Nasher, R. et al. Photobiomodulation therapy in the treatment of periodontal disease: a literature review. Laser Dent Sci 3, 147-153 (2019)
- Levine JI (1990). Medications that increase photosensititivity. FDA document Dec 1990.
- United Nations Population Division. World Population Prospects: The 2002 Revision. New York, NY, USA: United Nations, 2003.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FlexKoi2022
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