Terapia Fotodinâmica Antibacteriana Regular no Cuidado 24 Horas do Idoso
Efeito da Terapia Fotodinâmica Antibacteriana Regular na Higiene Oral em Idosos Residentes de Cuidados 24 horas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A condição dental dos clientes de atendimento a idosos é geralmente ruim. Cáries e doenças do tecido conjuntivo dentário são comuns em pessoas com mais de 75 anos. Infecções orais não tratadas em pacientes ou residentes em instituições predispõem a pneumonia, entre outras complicações. Doenças infecciosas orais crônicas e, às vezes, complicações fatais, podem ser evitadas com uma boa higiene bucal.
À medida que as pessoas envelhecem, sua capacidade de funcionamento se deteriora, e os idosos, especialmente aqueles que vivem sob cuidados 24 horas por dia, têm deficiências na manutenção da higiene bucal. Apenas uma pequena parcela da população tinha dentes limpos, e quanto pior o nível de higiene bucal, pior a qualidade de vida. A limpeza regular da boca e dos dentes da placa ainda é a coisa mais importante para manter a boca saudável. Infelizmente, isso nem sempre acontece com os cuidados 24 horas por dia, e novas práticas são necessárias para melhorar a higiene bucal.
O uso de terapia fotodinâmica antibacteriana (aPDT) e luz azul antibacteriana foi estudado e encontrado para reduzir a quantidade de placa na boca. O dispositivo Lumoral é um dispositivo médico doméstico com a marca CE que demonstrou ser eficaz na redução do desenvolvimento de placas e bactérias nocivas na placa. O desempenho do dispositivo é baseado no método aPDT, no qual a substância fotossensível do colutório Lumorinse se liga ao revestimento bacteriano e é ativada como um antibacteriano pela luz. O efeito antibacteriano é aplicado diretamente na placa, reduzindo o impacto na flora oral normal. Estudos preliminares descobriram que o método reduz os fatores inflamatórios na periodontite.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11224
- Pilträdets servicehus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente 24 horas;
- Compreender e ser capaz de dar consentimento ao estudo;
- Pelo menos 10 dentes funcionais na boca (incluindo implantes);
- Capaz de escovar os dentes e seguir as instruções de uso do tratamento Lumoral, com base na avaliação da equipe de enfermagem.
Critério de exclusão:
- Incapaz de participar do estudo com base na avaliação da equipe de enfermagem
- Desdentado ou com menos de 10 dentes funcionais na boca (incluindo implantes)
- Não quer ou não pode dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Uso de aparelho de Tratamento Lumoral.
Instruções padrão de higiene oral.
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Os indivíduos receberão instruções detalhadas para o uso do dispositivo de tratamento Lumoral.
Os indivíduos serão instruídos a usar o dispositivo de tratamento Lumoral e seguir o protocolo uma vez por dia durante dois meses e a manter um diário.
Os participantes receberão as instruções padrão de higiene bucal mais recentes, de acordo com as diretrizes da associação odontológica sueca.
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Outro: Grupo de controle
Instruções padrão de higiene oral.
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Os participantes receberão as instruções padrão de higiene bucal mais recentes, de acordo com as diretrizes da associação odontológica sueca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Higiene oral
Prazo: 2 meses
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Melhoria na higiene oral/experiência do residente.
O sujeito do estudo preencherá um questionário relacionado à higiene bucal e boca seca no início e em 2 meses.
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2 meses
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Índice Visual de Placa (VPI)
Prazo: 2 meses
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A alteração no índice de placa visível (VPI) é maior no grupo de estudo em comparação com o grupo de controle. VPI:
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2 meses
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Sangria à Sondagem (BOP)
Prazo: 2 meses
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A alteração no sangramento à sondagem (BOP) é maior no grupo de estudo em comparação com o grupo de controle. BOP:
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2 meses
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Profundidade do bolso de sondagem (PPD)
Prazo: 2 meses
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A alteração nos valores de Probing Pocket Depth (PPD) é maior no grupo de estudo em comparação com o grupo de controle. PPD:
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2 meses
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aMMP-8
Prazo: 2 meses
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A alteração nos valores da metaloproteinase 8 da matriz ativa é maior no grupo de estudo em comparação com o grupo de controle. A análise do marcador aMMP-8 será realizada usando o teste Periosafe chair-side (Dentognostics GmbH) de acordo com as instruções do fabricante. As amostras de enxágue oral serão armazenadas para análise posterior de acordo com a Lei Sueca de Biobancos em Cuidados Médicos (SFS 2002:297). Análises adicionais incluem aMMP-8 e seus reguladores por ensaios bioquímicos de enzimas/moléculas, imunoensaios e análises proteômicas. |
2 meses
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Boca seca
Prazo: 2 meses
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O uso do Tratamento Lumoral alivia os sintomas de boca seca, em comparação ao grupo Controle. Avaliação clínica da umidade/secura da mucosa oral (escore 0-2) 0 = A secreção salivar parece normal (saliva serosa e escorrendo)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tommi Pätilä, Docent, Koite Health
- Investigador principal: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nikinmaa S, Moilanen N, Sorsa T, Rantala J, Alapulli H, Kotiranta A, Auvinen P, Kankuri E, Meurman JH, Patila T. Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque. Dent J (Basel). 2021 May 3;9(5):52. doi: 10.3390/dj9050052.
- De Visschere L, de Baat C, De Meyer L, van der Putten GJ, Peeters B, Soderfelt B, Vanobbergen J. The integration of oral health care into day-to-day care in nursing homes: a qualitative study. Gerodontology. 2015 Jun;32(2):115-22. doi: 10.1111/ger.12062. Epub 2013 Jun 20.
- Holmen A, Stromberg E, Hagman-Gustafsson ML, Wardh I, Gabre P. Oral status in home-dwelling elderly dependent on moderate or substantial supportive care for daily living: prevalence of edentulous subjects, caries and periodontal disease. Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e503-11. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00507.x. Epub 2011 Sep 19.
- Hugoson A, Koch G, Gothberg C, Helkimo AN, Lundin SA, Norderyd O, Sjodin B, Sondell K. Oral health of individuals aged 3-80 years in Jonkoping, Sweden during 30 years (1973-2003). II. Review of clinical and radiographic findings. Swed Dent J. 2005;29(4):139-55.
- Lahteenmaki H, Patila T, Raisanen IT, Kankuri E, Tervahartiala T, Sorsa T. Repeated Home-Applied Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy Can Reduce Plaque Burden, Inflammation, and aMMP-8 in Peri-Implant Disease-A Pilot Study. Curr Issues Mol Biol. 2022 Mar 8;44(3):1273-1283. doi: 10.3390/cimb44030085.
- Nikinmaa S, Alapulli H, Auvinen P, Vaara M, Rantala J, Kankuri E, Sorsa T, Meurman J, Patila T. Dual-light photodynamic therapy administered daily provides a sustained antibacterial effect on biofilm and prevents Streptococcus mutans adaptation. PLoS One. 2020 May 6;15(5):e0232775. doi: 10.1371/journal.pone.0232775. eCollection 2020.
- Nikinmaa S, Podonyi A, Raivio P, Meurman J, Sorsa T, Rantala J, Kankuri E, Tauriainen T, Patila T. Daily Administered Dual-Light Photodynamic Therapy Provides a Sustained Antibacterial Effect on Staphylococcus aureus. Antibiotics (Basel). 2021 Oct 13;10(10):1240. doi: 10.3390/antibiotics10101240.
- Nishizawa T, Niikura Y, Akasaka K, Watanabe M, Kurai D, Amano M, Ishii H, Matsushima H, Yamashita N, Takizawa H. Pilot study for risk assessment of aspiration pneumonia based on oral bacteria levels and serum biomarkers. BMC Infect Dis. 2019 Sep 2;19(1):761. doi: 10.1186/s12879-019-4327-2.
- Saarela RKT, Hiltunen K, Mantyla P, Pitkala KH. Changes in Institutionalized Older People's Dentition Status in Helsinki, 2003-2017. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):221-223. doi: 10.1111/jgs.16230. Epub 2019 Oct 26. No abstract available.
- Saarela RKT, Hiltunen K, Kautiainen H, Roitto HM, Mantyla P, Pitkala KH. Oral hygiene and health-related quality of life in institutionalized older people. Eur Geriatr Med. 2022 Feb;13(1):213-220. doi: 10.1007/s41999-021-00547-8. Epub 2021 Jul 27.
- Suominen AL, Varsio S, Helminen S, Nordblad A, Lahti S, Knuuttila M. Dental and periodontal health in Finnish adults in 2000 and 2011. Acta Odontol Scand. 2018 Jul;76(5):305-313. doi: 10.1080/00016357.2018.1451653. Epub 2018 Mar 16.
- Willumsen T, Karlsen L, Naess R, Bjorntvedt S. Are the barriers to good oral hygiene in nursing homes within the nurses or the patients? Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e748-55. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00554.x. Epub 2011 Oct 24.
Links úteis
- Alaijah, F., Morsi, A., Nasher, R. et al. Photobiomodulation therapy in the treatment of periodontal disease: a literature review. Laser Dent Sci 3, 147-153 (2019)
- Levine JI (1990). Medications that increase photosensititivity. FDA document Dec 1990.
- United Nations Population Division. World Population Prospects: The 2002 Revision. New York, NY, USA: United Nations, 2003.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FlexKoi2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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