中药糖胃安方治疗糖尿病性胃肠病的疗效评价

纳入标准：

1. 同意时年龄在 18 至 70 岁之间；
2. 确诊为糖尿病胃肠道病变并伴有恶心/呕吐、早饱、腹胀、上腹痛等消化道症状3个月以上者；
3. 筛选访视前至少 5 年的症状史和 1 个月内血糖稳定；
4. 平均胃轻瘫主要症状指数 (GCSI) 评分 ≥ 2；或通过胃排空呼气试验 (GEBT) 在筛选时确认胃排空延迟；
5. 中医辨证为脾虚胃郁证；
6. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 近1个月内有糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷、严重感染、手术史者；
2. 因降糖药引起的胃肠道反应患者及接受GLP-1类药物治疗的患者；
3. 有或正在患有严重的胃肠道疾病
4. 最近一年内接受过胃切除术、胃底折叠术、迷走神经切断术、幽门成形术、减肥手术或手术植入的胃刺激装置；
5. 合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、精神病患者、药物滥用和依赖；
6. 怀孕、备孕或哺乳的妇女；
7. 参加本研究前1个月内参加过其他临床研究或正在参加其他临床研究的患者；
8. 根据研究者判断，其他降低入组可能性或使入组复杂化的疾病或情况，如工作环境频繁变动、生活环境不稳定等，均有可能造成失访。