Wirksamkeitsbewertung des Tangweian-Rezepts der chinesischen Kräutermedizin zur Behandlung von Teilnehmern mit diabetischer Gastroenteropathie

Einschlusskriterien:

1. 18 bis 70 Jahre alt zum Zeitpunkt ihrer Zustimmung;
2. Diejenigen, bei denen diabetische gastrointestinale Läsionen mit gastrointestinalen Symptomen wie Übelkeit/Erbrechen, frühes Sättigungsgefühl, Blähungen und Oberbauchschmerzen für mehr als 3 Monate oder länger diagnostiziert wurden;
3. Mellitus-Symptome in der Anamnese seit mindestens 5 Jahren vor dem Screening-Besuch und stabiler Blutzucker innerhalb von 1 Monat;
4. Mittlerer Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) Score ≥ 2; oder verzögerte Magenentleerung, bestätigt beim Screening durch Magenentleerungs-Atemtest (GEBT);
5. TCM-Syndrom-Differenzierung als Milzmangel- und Magen-Stagnations-Syndrom;
6. Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit diabetischer Ketoazidose, hyperosmolarem nichtketotischem diabetischem Koma, schwerer Infektion und Operation in den letzten 1 Monat;
2. Patienten mit gastrointestinalen Reaktionen, die durch blutzuckersenkende Arzneimittel verursacht werden, und Patienten, die mit Arzneimitteln der GLP-1-Klasse behandelt werden;
3. Sie haben eine Vorgeschichte oder leiden an einer schweren Magen-Darm-Erkrankung
4. Gastrektomie, Fundoplikatio, Vagotomie, Pyloroplastik, Adipositaschirurgie oder Magenstimulationsgerät, das innerhalb des letzten Jahres chirurgisch implantiert wurde;
5. Kombination aus schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, Leber- und Niereninsuffizienz, psychiatrischen Patienten, Drogenmissbrauch und -abhängigkeit;
6. Frauen, die schwanger sind, sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten oder stillen;
7. Patienten, die innerhalb eines Monats vor der Teilnahme an dieser Studie an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
8. Nach Einschätzung des Forschers führen andere Krankheiten oder Zustände, die die Möglichkeit der Einschreibung verringern oder die Einschreibung erschweren, wie z. B. häufige Änderungen der Arbeitsumgebung und instabiles Lebensumfeld, wahrscheinlich zu einem Verlust der Nachbeobachtung.