Werkzaamheidsbeoordeling van Chinese kruidengeneeskunde Tangweian recept voor de behandeling van deelnemers met diabetische gastro-enteropathie

Inclusiecriteria:

1. 18 tot 70 jaar oud op het moment van hun toestemming;
2. Degenen die gediagnosticeerd zijn met diabetische gastro-intestinale laesies met gastro-intestinale symptomen zoals misselijkheid / braken, vroege verzadiging, opgeblazen gevoel en epigastrische pijn gedurende meer dan 3 maanden of langer;
3. Geschiedenis van symptomen van mellitus gedurende ten minste 5 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek en bloedglucose stabiel binnen 1 maand;
4. Gemiddelde Gastroparese Cardinal Symptom Index (GCSI)-score ≥ 2; of vertraagde maaglediging bevestigd bij screening door middel van een ademtest voor maaglediging (GEBT);
5. TCM Syndroomdifferentiatie als miltdeficiëntie en maagstagnatiesyndroom;
6. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met diabetische ketoacidose, hyperosmolair niet-ketotisch diabetisch coma, ernstige infectie en operatie in de afgelopen maand;
2. Patiënten met gastro-intestinale reacties veroorzaakt door glucoseverlagende geneesmiddelen en patiënten die worden behandeld met GLP-1-klasse geneesmiddelen;
3. Een voorgeschiedenis hebben van of lijden aan een ernstige gastro-intestinale aandoening
4. Gastrectomie, fundoplicatie, vagotomie, pyloroplastie, bariatrische chirurgie of maagstimulatieapparaat dat in het afgelopen jaar chirurgisch is geïmplanteerd;
5. Combinatie van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, lever- en nierinsufficiëntie, psychiatrische patiënten, drugsmisbruik en afhankelijkheid;
6. Vrouwen die zwanger zijn, zich voorbereiden op zwangerschap of borstvoeding geven;
7. Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen een maand voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek of deelnamen aan andere klinische onderzoeken;
8. Volgens het oordeel van de onderzoeker zullen andere ziekten of aandoeningen die de mogelijkheid tot inschrijving verkleinen of de inschrijving bemoeilijken, zoals frequente veranderingen in de werkomgeving en een onstabiele leefomgeving, waarschijnlijk leiden tot verlies van follow-up.